Цефим: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество - цефиксима тригидрат 223,84мг (эквивалентно цефиксиму 200,00 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки Опадри белый OY-B-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, камедь ксантановая (Е415).

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ JO1DD08

Фармакокинетика
После приема внутрь цефиксим медленно всасывается, с достижением максимального уровня в сыворотке крови через 2-6 часов после приема. При приеме однократной дозы 200 мг или 400 мг концентрация препарата в сыворотке крови достигает 1-4 мг\мл или 1,9-7,7 мг\мл, соответственно. Биодоступность составляет 40%-50%, прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата. Цефиксим на 50%-65% связывается с белками плазмы крови, с объемом распределения 0,6-1,1л/кг.
Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Около 50% дозы выводится с мочой, 5% выводится с желчью. Элиминационный период полувыведения составляет 3-4 часа, этот период увеличивается до 6 часов в случае умеренной почечной недостаточности и, приблизительно, до 11 часов в случае серьезной почечной недостаточности.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения широкого спектра действия, действует бактерицидно.
Действует на аэробную и анаэробную патогенную флору, как грамположительную, так и грамотрицательную. Бактерицидное действие цефиксима основывается на ингибировании синтеза клеточной стенки бактерий.
Цефим высоко устойчив к действию бета-лактамаз.
Активен в отношении следующих микроорганизмов:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Kliebsiella species, Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Enterobacter species, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Цефим назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит)
- инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит)
- инфекции мочевыводящих путей (неосложненный пиелонефрит, цистит, уретрит)

Для приема внутрь. Таблетки принимаются после еды.
Курс лечения составляет 7 дней. В случае серьезных или плохо поддающихся лечению инфекций, курс лечения до 14 дней.
Взрослым и детям старше 10 лет:
Рекомендуемая доза для лечения составляет 200 мг или 400 мг в день, в зависимости от тяжести заболевания, 1 раз в сутки или разделенных на 2 приема.
Пожилое население
Коррекция дозы не требуется. Необходимо оценить почечную функцию до начала терапии, и корректировать дозу при почечной недостаточности тяжелой степени.
Почечная недостаточность
При клиренсе креатинина более 20мл/минуту - назначается обычная дозировка и интервал между приемами.
Клиренс креатинина менее 20мл/минуту: не следует превышать дозу 200 мг, принимаемую один раз в сутки. Для пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе, рекомендации по режиму дозирования те же, что и для пациентов с клиренсом креатинина менее 20мл/минуту.

Побочные реакции перечисляются в соответствии с классом системы органов и частотой их проявления. Категории по частоте определены следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≤1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть определена). В каждой категории побочные реакции представлены в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто
- диарея, диспепсия
Нечасто
- боли в животе, тошнота, рвота
Редко
- метеоризм
Очень редко
- антибиотико-ассоциированное воспаление толстой кишки (например, псевдомембранозный колит, дисбактериоз)
Со стороны системы крови и лимфы:
Редко
- эозинофилия
Очень редко
- Гиперэозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения или тромбоцитопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитоз.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто
- желтуха
Со стороны нервной системы:
Нечасто
- головная боль
Редко
- головокружение
Аллергические реакции:
Редко
- эритема, сыпь
- зуд и воспаление слизистых
- реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, анафилактический шок, лекарственная лихорадка
Очень редко
- мультиформная эритема, синдром Лайелла, сывороточно- подобные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, отек лица, токсический эпидермальный некролиз
- генитальный кандидоз, генитальный зуд, вагинит
Со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко
- интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
Со стороны лабораторных показаний:
Очень редко
- повышение активности печеночных трансаминаз (аспарта-таминотрансферазы, аланин-аминотрансферазы) и билирубина в сыворотке крови
- повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови
Прочие:
Очень редко
- одышка
- судороги