Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазола 750 мг,
миконазола нитрата 200 мг,
вспомогательное вещество- витепсол S55.
Суппозитории беловатого или желтоватого цвета, эллипсоидной формы.
Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации
Код АТХ G01AF20
Фармакокинетика
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран®Форте содержат миконазол, оказывающий противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
- вульвовагинит вызванный Candida albicans
- бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
- трихомонадный вагинит
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Нельзя принимать внутрь. Только для интравагинального применения.
Если врачом не предписано иначе по 1 суппозиторию на ночь вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней.
При рецидивах заболевания возможно продление курса лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), редко (≥ 1/1000, но <1/100), редко (≥ 1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 00), не известно (не установлено по имеющимся данным).
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме крови очень низкий (2-12% от уровня, который определяется при пероральном приеме). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и интравагинальное применение любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6 %). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первого суппозитория. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
К побочным действиям в связи с системным (в частности, пероральным) применением активных компонентов препарата относятся:
Очень часто:
- выделения из влагалища
Часто:
- вагинит, вульвовагинит, дискомфорт в тазовой области
- головные боли, головокружение
Нечасто:
- жажда
- депрессия
Редко:
- раздражение, жжение и зуд во влагалище
- боль в животе, кожная сыпь
Очень редко:
- психо-эмоциональные нарушения
Частота неизвестна (не может быть оценена)*:
- реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях анафилаксия)
- утомляемость, слабость, атаксия, судороги, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата и передозировке)
- изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли и спазмы в животе
- местное раздражение, повышенная чувствительность, контактный дерматит
- лейкопения
вагинальные, Эмбил фармацеутикал, Германия
По рецепту
вагинальные, Кусум хелткер, Индия
По рецепту
вагинальные, Кусум хелткер, Индия
По рецепту
вагинальные, Ротафарм, Великобритания
По рецепту
вагинальные, Фармаприм, Молдова
По рецепту
вагинальные, Фармаприм, Молдова
По рецепту