Парацетамол 200 мг Ирбитский ХФЗ: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество - парацетамол 0.2 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, патока крахмальная, желатин

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BЕ01

Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа и составляет 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения препарата - 1-4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается его период полувыведения.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик - антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе. Обладает слабой противовоспалительной активностью.
Не вызывает раздражения слизистой желудка и кишечника. Не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.

- болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) при невралгии, миалгии, артралгии, мигрени, зубной боли
- лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослые (включая пожилых) и подростки старше 16 лет: 500-1000 мг каждые 4-6 часов по необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 4000 мг.
Дети (10-15 лет): 250-500 мг каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24 часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 часов.
Максимальная длительность применения без назначения и наблюдения врача – 3 дня.
Не превышать указанную дозу.
При сохранении симптомов следует обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может причинить вред здоровью.

Частота побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто: > 1/10; часто: 1/10 – 1/100; нечасто: 1/100 – 1/1000; редко: 1/1000 – 1/10000; очень редко: ˂1/10000.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – аллергические реакции (кожная сыпь,зуд, крапивница, отек Квинке, уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки),
очень редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
очень редко – бронхоспазм (у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко – тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна – гепатотоксическое действие.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто – олигоурия,
частота неизвестна – нарушение функции почек, анурия, протеинурия, интерстициальный гломерулонефрит, асептическая пиурия.