УРСОЦИД®: инструкция по применению

Одна капсула содержит
активное вещество - урсодезоксихолевая кислота 250 мг,
вспомогательные вещества – крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, карамель (Е150), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171).

Твердые желатиновые капсулы с прозрачным cветло-коричневым корпусом и непрозрачной крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы – белый порошок.

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболевания желчного пузыря. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота.
Код АТХ А05АА02

Фармакокинетика
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке за счет активной диффузии. Скорость абсорбции составляет 60-80%. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется преимущественно в печени в тауриновый и глициновый коньюгаты и выводится в конъюгированной форме c желчью путем энтерогепатической рециркуляции (50 - 70 %) и частично – с фекалиями.
Фармакодинамика
Урсодезоксихолевая кислота снижает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Терапевтическая эффективность препарата обусловлена его способностью нормализировать холепоэтическую функцию, снижать литогенность желчи, предотвращать образование желчных конкрементов и способствовать растворению уже имеющихся холестериновых желчных камней. Урсодезоксихолевая кислота устраняет диспептические симптомы, сопровождающие гепатобилиарные патологии, и применяется при холестатических заболеваниях печени.

- для растворения холестериновых камней желчного пузыря
- билиарный рефлюкс-гастрит
- гепато-билиарные нарушения, связанные с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет
В составе комплексной терапии:
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации

УРСОЦИД® принимается внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Применять регулярно.
Перед применением проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
В суточной дозе 10мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует:
2 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 60 кг
3 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 80 кг
4 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела до 100 кг
5 капсулам УРСОЦИДа® у пациентов с массой тела свыше 100 кг
Капсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном.
Длительность процесса растворения желчных камней при применении препарата составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала применения не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно. Контроль эффективности лечения осуществляется ультразвуковым методом исследования или с помощью рентгеновских исследований каждые 6 месяцев. При последующем осмотре следует проверить, не возник ли кальциноз камней. В случае если это произошло, лечение должно быть прекращено.
Билиарный рефлюкс-гастрит: По 1 капсуле вечером перед сном. Курс лечения составляет 10-14 дней. В целом, длительность применения зависит от течения болезни.
Первичный билиарный цирроз: Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата следует разделить на протяжении дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером перед сном.

Масса тела(кг)	УРСОЦИД®, капсулы 250 мг
	Первые три месяца	В дальнейшем (1раз/день)
	Утро	Полдень	Вечер
47-62	1	1	1	3
63-78	1	1	2	4
79-93	1	2	2	5
94-109	2	2	2	6
Свыше 100	2	2	3	7

- Применение капсул может быть продолжено в течение неограниченного времени.
- У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Дети в возрасте 6-18 лет
Суточная доза зависит от массы тела и составляет 20мг/кг/сутки, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки, при необходимости.

Вес тела (кг)	Суточная доза (мг/кг)	УРСОЦИД®, капсулы 250 мг
		Утро	День	Вечер
20 – 29	17-25	1	--	1
30 – 39	19-25	1	1	1
40 – 49	20-25	1	1	2
50 – 59	21-25	1	2	2
60 – 69	22-25	2	2	2
70 – 79	22-25	2	2	3
80 – 89	22-25	2	3	3
90 – 99	23-25	3	3	3
100 – 109	23-25	3	3	4
>110		3	4	4

Часто (≥1/100, но < 1/10):
- тестообразный стул
- диарея
Очень редко (< 1/10ˈ000):
- сильные боли в области живота, с правой стороны во время лечения первичного билиарного цирроза
- кальцинирование желчных камней
- декомпенсация цирроза печени, при лечении поздних стадий первичного билиарного цирроза, которая регрессирует частично после отмены препарата.
- крапивница