Этацизин®: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество - этацизин 50 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный, сахароза, метилцеллюлоза, кальция стеарат,
оболочка: сахароза, повидон, красители хинолиновый желтый (Е104) и желтый «солнечный закат» (Е110), кальция карбонат, магния карбонат основной, титана диоксид (Е171), кремния диоксид коллоидный, карнаубский воск.

Сердечно-сосудистая. Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические препараты I и III класса. Антиаритмические препараты 1с класса. Этацизин.
Код АТХ С01ВС09

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в крови через 30-60 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Биодоступность - 40%. С белками плазмы крови связывается 90%.
Период полувыведения составляет 2,5 часа. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов. Неподтверждена кумуляция Этацизина после длительного применения.
Фармакодинамика
Этацизин - антиаритмическое средство класса Iс. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерного периода предсердий и атриовентрикулярного (AV) узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах, волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Угнетает синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на электрокардиограмме, поскольку замедляет проводимость по миокарду желудочков (в системе Гиса-Пуркинье). Оказывает отрицательное инотропное действие, обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью. Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений при кратковременном применении и снижает при длительном.
Этацизин проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

- желудочковая и наджелудочковая экстрасистолии
- желудочковая и наджелудочковая тахикардия
- мерцание и трепетание предсердий
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Внутрь, независимо от приема пищи.
Обычно доза составляет 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем электрокардиограммы - ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.
Максимальная разовая доза - 100 мг.
Максимальная суточная доза - 300 мг.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического эффекта рекомендуется Этацизин в составе комбинированной терапии с бета-адреноблокатором.
Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.
Детям до 18 лет применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения.
Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функций печени применение противопоказано).
Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают в обычном режиме, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень частые - ≥1/10
Частые - ≥1/100 до <1/10
Не частые - ≥1/1000 до <1/100
Редкие - ≥1/10 000 до <1/1000
Очень редкие - <1/10 000, в том числе в отдельных случаях
*Недостаточное количество наблюдений для определения частоты встречаемости.
Проявление побочных действий более вероятно при применении высоких доз препарата.
Часто
- головокружение
- нарушение равновесия
- нарушение аккомодации (в начале лечения)
Редко
- АV блокада
- нарушения внутрижелудочковой проводимости
- снижение сократительной способности миокарда
- головная боль
- тошнота
- боль в эпигастрии
Очень редко
- аритмогенное действие с риском внезапной смерти
*Недостаточное количество наблюдений для определения частоты встречаемости
- изменения в ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS