ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все


	 Код АТХ V03A

Фармакотерапевтическая группа

<ul>
	<li>
	
		 доброкачественная гиперплазия предстательной железы
	
 </li>
	<li>
	
		 дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
	
 </li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>
	
		 повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
	
 </li>
	<li>
	
		 возраст до 18 лет
	
 </li>
	<li>дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.</li>
</ul>

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо с врожденной лактазной недостаточностью.


 Применение в педиатрии


	 Препарат Афалаза не предназначен для применения у детей.

Специальные предупреждения

Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин.

Во время беременности или лактации

Афалаза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Внутрь. По 2 таблетки, дважды в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части).


	 При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.


	 По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.


	 Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать дважды в день, утром и вечером в течение 12 месяцев.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В рамках клинических исследований, пострегистрационных независимых исследований и мониторинга спонтанных сообщений не зарегистрированы случаи развития нежелательных реакций, имеющих определенную связь с приемом препарата.


	 Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.


	 Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения.


	 Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активные вещества: антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 0,006 г*, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 0,006 г*;


	 * наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

При температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе/ Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» 
	 Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 
	 Тел./факс: +7 (495) 684-43-33 
	 Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00. 
	 hotline@materiamedica.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в Республике Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Сейфуллина, 498 
	 Тел./факс: 2734713 
	 kz@dep.materiamedica.ru

Афалаза Тайынша

Афалаза, таблетки ×100

Инструкция

Где купить Тайынша

Искать в других городах

Цена на препарат Афалаза в Тайынше начинается от 3 825 тг.