ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с умеренной активностью (группа II). Алклометазон.


	 Код АТХ D07AВ10

Фармакотерапевтическая группа

Афлодерм, крем для наружного применения, применяется для лечения дерматозов, реагирующих на местное применение кортикостероидов

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата»


	 - акне


	 - туберкулез кожи


	 - большинство вирусных инфекций кожи, особенно вызванные вирусом простого герпеса


	 - коровья оспа, ветряная оспа


	 - периоральный дерматит


	 - розацеа


	 - грибковые или бактериальные инфекции кожи.

Противопоказания

Лечение должно быть немедленно прекращено при возникновении реакции гиперчувствительности (появление сильного раздражения кожи с зудом, жжением и покраснением) во время лечения кремом алклометазона.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется долговременное применение алклометазона дипропионата на обширных участках кожи, особенно с окклюзионной повязкой, так как это может вызвать повышенное всасывание и появление системных побочных явлений.


	 Пациенты, у которых существует повышенная вероятность появления системных побочных явлений при применении алклометазона дипропионата (дети, пациенты со сниженной функцией печени, а также пациенты, которым необходимо длительное лечение), периодически должны проходить тестирование для контроля функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (тест на свободный кортизол в моче и тест стимуляции АКТГ). Если будут установлены симптомы подавления упомянутой системы, необходимо прекратить применение препарата или уменьшить частоту его применения.


	 Препарат нельзя применять на глаза и в области глаз из-за возможного появления глаукомы или катаракты.


	 При появлении вторичной бактериальной или грибковой инфекции кожи необходимо прекратить местное применение алклометазона дипропионата и начать применять антибактериальный или антимикотический препарат.


	 Некоторые участки кожи (паховая область, подмышки, перианальная область), где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены образованию стрий при местном лечении алклометазона дипропионатом. Использование препарата на таких участках должно быть ограничено.


 Нарушения зрения


	 О зрительных нарушениях может сообщаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, пациент должен быть направлен к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после использования системных и местных кортикостероидов.


 Вспомогательное вещество


	 Афлодерм крем содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.


 Применение в педиатрии 


	 Не рекомендуется наносить крем под подгузник, поскольку он может действовать как окклюзионная повязка и может увеличить системное всасывание алклометазона.


	 По сравнению со взрослыми пациентами, дети более подвержены подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызываемому топическими кортикостероидами и другим действиям экзогенных кортикостероидов, по причине повышенной абсорбции, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к массе тела.


	 У детей, получающих лечение местными кортикостероидами, были зарегистрированы линейная задержка роста, внутричерепная гипертензия и синдром Кушинга.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Не имеется соответствующих и хорошо контролируемых исследований тератогенного действия при местном применении кортикостероидов у беременных. Местное применение алклометазона у беременных разрешается только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях препарат должен применяться кратковременно и на небольшом участке кожи.


 Лактация


	 Неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке. Тем не менее, существуют данные, что системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для ребенка. На основании решения врача крем алклометазона можно применять у кормящих матерей с предупреждением о том, что препарат не следует наносить на грудь перед кормлением.

Во время беременности или лактации

Не имеется данных о влиянии алклометазона дипропионата при местном применении на управление транспортными средствами и оборудованием.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Количество, необходимое для покрытия пораженного участка, наносят тонким слоем 2-3 раза в день и аккуратно втирают в кожу. После достижения ремиссии заболевания следует прекратить применение алклометазона дипропионата.


 Метод и путь введения


	 Только для наружного применения. Поверхность кожи, на которую наносят Афлодерм крем, нельзя закрывать во избежание возможного повышенного всасывания алклометазона дипропионата под окклюзионной повязкой, за исключением случаев лечения тяжелых и устойчивых дерматозов.


 Длительность лечения


 Дети


	 Из-за большего соотношения поверхности кожных покровов к массе тела и недостаточно развитого рогового слоя кожи у детей возможно повышенное всасывание алклометазона дипропионата при местном применении. Это может привести к появлению системной токсичности. По этой причине детям препарат назначают с большой осторожностью и на наименьший возможный срок (2-3 недели).

Передозировка

В соответствии с частотой возникновения побочные эффекты классифицируются следующим образом:


 Часто (≥1/100 и &lt;1/10):


	 - зуд, жжение, эритема или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь.


 Очень редко (&lt;10000):


	 - кожные изменения в виде акне, гипопигментация, милиумы, фолликулит, атрофия кожи, стрии, поверхностное расширение кровеносных сосудов (особенно на лице), гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.


 Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных):


	 - помутнение зрения.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 г крема содержит


 активное вещество - алклометазона дипропионат - 0,500 мг,


 вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота концентрированная, белый мягкий парафин, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, глицерил стеарат ПЭГ-100 стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Состав

Однородный крем белого цвета

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 20 г или 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, закрывающуюся полиэтиленовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5. 
	 Тел: + 385 48 652 200, факс: + 385 48 647 087 
	 e-mail: anica.job@belupo.hr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия 
	 Тел: + 385 48 659 011, факс: + 385 48 625 271 
	 e-mail: belupo@belupo.hr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство "BELUPO" лекарства и косметика д.д. в Республике Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Тимирязева 42, корпус 15/1Б, офис 328. 
	 Тел. +7(727) 245 88 42, +7 (771) 701 4114. 
	 e-mail: belupo@belupo.kz

Афлодерм Крем 0.05% 40 г ×1	2 870 тг.
Афлодерм Мазь 0,05 % ×1	2 295 тг.

Афлодерм Келлеровка

Афлодерм, крем, 0.05% 40 г ×1

Афлодерм, мазь, 0,05 % ×1

Инструкция

Где купить Келлеровка

Искать в других городах

Цена на препарат Афлодерм в Келлеровке начинается от 2 295 тг.