ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит: активных веществ:&nbsp;хинаприла гидрохлорида 21.664 мг&nbsp;(эквивалентного хинаприлу 20.000 мг), гидрохлоротиазида 12.500 мг; вспомогательные вещества:&nbsp;лактозы моногидрат, магния карбонат, повидон К 25, кросповидон, магния стеарат; Опадрай розовый&nbsp;OY-S-6937:&nbsp;гипромеллоза (сумма), гидроксипропилцеллюлоза, титанадиоксид (Е171), железаоксидкрасный (Е172),&nbsp; железаоксиджелтый (Е172), макрогол 400,воск Candelilla.

Состав

Розовые треугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской и надписью «PD 220» на одной стороне.

Описание

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АПФ ингибиторы в комбинации с диуретиками. Хинаприл в комбинации с диуретиками. Код АТX С09ВА06

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика Хинаприл Всасывание Максимальная концентрация хинаприла после перорального приема достигается в течение 1&nbsp;часа. Прием пищи не влияет на всасывание хинаприла. Максимальная концентрация в плазме крови хинаприлата, активного метаболита, наблюдается примерно через 2-3&nbsp;часа после перорального приема хинаприла. Распределение С белками плазмы связывается около 97% хинаприла и хинаприлата. Период полувыведения хинаприлата составляет приблизительно 3&nbsp;часа. Период полудиссоциации связи с&nbsp;ангиотензин-превращающим ферментом (АПФ) составляет примерно 26&nbsp;часов. Метаболизм После всасывания хинаприл быстро и почти полностьюметаболизируется до основного активного метаболита - хинаприлата. Кроме этого, образуются несколько других количественно незначимых и фармакологически неактивных метаболитов. Биодоступность Степень абсорбции хинаприла после приема внутрь, установленная исходя из его концентрации в моче, составляет приблизительно 60%. После перорального приема хинаприла в дозе 20&nbsp;мг у шести кормящих женщин, отношение молоко/плазма (М/П) для хинаприла составила 0,12. Через четыре часа после приема хинаприл не обнаруживался в грудном молоке. Концентрации хинаприлата в грудном молоке были постоянно ниже предела обнаружения (&lt;5&nbsp;мкг/л). Согласно расчетам, ребенок, находящийся на грудном вскармливании, получит около 1,6% дозы хинаприла, принятого матерью. Выведение Почкамивыводитсяоколо 60% хинаприла, с калом - 40%. Хинаприлат выводится преимущественно почками. Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек Кривые уровней хинаприла и хинаприлата в плазме крови у пациентов с нарушением функции почексо снижением клиренса креатинина до 60&nbsp;мл/мин были в пределах нормальных значений. При клиренсе креатинина менее 60&nbsp;мл/минуровни хинаприлата в плазме крови растут, период до достижения максимальной концентрации в плазме крови и период полувыведения хинаприлата удлиняются. У пациентов с терминальными заболеваниями почек, которые находятся на хроническом гемодиализе или амбулаторном перитонеальном диализе, диализ оказывает лишь слабое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста (старше 65&nbsp;лет) и у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью наблюдается замедленное выведение хинаприлата; снижение темпов выведения коррелирует с нарушением функции почек, которое чаще имеется у пациентов пожилого возраста. Поэтому необходимо снижать дозу хинаприла у пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60&nbsp;мл/мин) и у пациентов пожилого возраста. У пациентов с циррозом печени наблюдались сниженные уровни хинаприлата в плазме крови, что можно считать следствием снижения метаболизации хинаприла в печени. Гидрохлоротиазид Всасывание После приема внутрь всасывается 60-80% гидрохлоротиазида. Концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови достигает пика на уровне 70&nbsp;нг/мл через 1,5-4&nbsp;часа после перорального приема 12,5&nbsp;мг гидрохлоротиазида; концентрация в 142&nbsp;нг/мл достигается через 2-5&nbsp;часов после перорального приема 25&nbsp;мг гидрохлоротиазида; и концентрация в 260&nbsp;нг/мл достигается через 2–4&nbsp;часа после перорального приема 50&nbsp;мг гидрохлоротиазида. Распределение С белками плазмы связывается 65% гидрохлоротиазида; относительный объем распределения составляет 0,5-1,1&nbsp;л/кг.Период полувыведения составляет 6-8&nbsp;часов. Биодоступность Биодоступность гидрохлоротиазида после приема внутрь составляет около 70%. Выведение Гидрохлоротиазид после приема внутрь выводится почками в практически неизмененном виде (более 95%), причем 50-70% дозы экскретируется в течение 24&nbsp;часов, и определяемые количества препарата обнаруживаются в моче уже через 60&nbsp;минут. Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности наблюдаются снижение экскреции и удлинение периода полувыведения гидрохлоротиазида. При экскреции почечный клиренс гидрохлоротиазида близко коррелирует с клиренсом креатинина. Значимые изменения в фармакокинетике гидрохлоротиазида при циррозе печени отсутствовали. Исследования фармакокинетики гидрохлоротиазида у пациентов с сердечной недостаточностью отсутствуют. Комбинированное применение хинаприла и гидрохлоротиазида Прием 20 мг хинаприла и 12.5 мг гидрохлоротиазаида в составе таблеток Аккузида®&nbsp;биоэквивалентен одновременному приему таких же количеств этих веществ по отдельности. Фармакодинамика Аккузид®&nbsp;обладает антигипертензивными мочегонным действиями. Хинаприл и гидрохлоротиазид применяются по отдельности и в комбинации для лечения артериальной гипертензии. При использовании комбинации наблюдается аддитивный антигипертензивный эффект. Хинаприл может уменьшать потерю калия, вызванную гидрохлоротиазидом. Механизм действия Хинаприл гидролизируется в печени до хинаприлата, который является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ангиотензин-превращающий фермент представляет собой пептидилпептидазу, которая превращает ангиотензин&nbsp;I в активный вазоконстриктор ангиотензин&nbsp;II. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина&nbsp;II, который обладает вазоконстрикторным действием в тканях и плазме крови, что приводит к снижению секреции альдостерона и последующему повышению концентрации калия в сыворотке крови. Повышается активность ренина плазмы вследствие отрицательной обратной связи&nbsp;- воздействия ангиотензина&nbsp;II на секрецию ренина. Так как АПФ также метаболизирует брадикинин, сосудорасширяющий пептид, то повышается активность циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и соответственно активация простагландиновой системы) ввиду ингибирования АПФ. Возможно, что этот механизм играет роль в снижении артериального давления ингибиторами АПФ, а также в возникновении определенных нежелательных эффектов. У пациентов с гипертензией хинаприл снижает артериальное давление в положение лежа и стоя без компенсаторного повышения частоты сердечных сокращений. В гемодинамических исследованиях хинаприл показал выраженное снижение периферического артериального сопротивления. Как правило, клинически значимые изменения почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации отсутствовали. У большинства пациентов начало антигипертензивного действия наблюдается примерно через 1&nbsp;час после перорального приема Аккузида®, а максимальный эффект достигается приблизительно через 2–4&nbsp;часа. Максимальный гипотензивный эффект определенной дозы хинаприла наблюдается через 3–4&nbsp;недели. При рекомендованной суточной дозе антигипертензивный эффект сохраняется даже при долгосрочной терапии. Резкое прекращение приема Аккузида®&nbsp;не приводит к быстрому, чрезмерному повышению артериального давления (рикошет). В исследованиях не было выявлено существенного благоприятного эффекта комбинированной терапии ингибитора АПФ и блокатора рецепторов ангиотензина&nbsp;IIна исходы, связанные с функцией почек и сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также летальность, при этом наблюдалось увеличение риска гиперкалиемии, острого поражения почек и/или артериальной гипотензии по сравнению с монотерапией. Данные результаты также применимы к другим ингибиторам АПФ и блокаторам рецепторов ангиотензина II. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Исследование влияния добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хронической болезнью почек или сердечно-сосудистым заболеванием либо и с той, и с другой патологией было прекращено досрочно в связи с увеличением риска нежелательных исходов. Количество летальных исходов по причине сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта было большим в группе алискирена, чем в группе плацебо, и частота нежелательных явлений и, особенно, серьезных нежелательных явлений (гиперкалиемии, артериальной гипотензии и дисфункции почек) была более высокой в группе алискирена, чем в группе плацебо. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид относится к группе бензотиадиазинов. Тиазиды действуют непосредственно на почки, увеличивая экскрецию натрия хлорида, что сопровождается экскрецией воды. Основное клинически значимое место активности тазидов - начальный отдел дистального канальца. Здесь тиазиды ингибируют электронейтральный транспорт натрия хлорида на поверхности клеточной мембраны со стороны просвета канальца. Повышается экскреция калия и магния, а экскреция кальция, наоборот, снижается. Гидрохлоротиазид вызывает небольшую экскрецию гидрокарбоната, а экскреция хлоридов превышает экскрецию натрия. Гидрохлоротиазид может вызывать метаболический алкалоз. Гидрохлоротиазид активно секретируется в проксимальном канальце. Мочегонный эффект поддерживается и при метаболическом ацидозе и при метаболическом алкалозе. Изменения в обмене натрия, уменьшение объема внеклеточной воды и плазмы крови, изменение сопротивления почечных сосудов и ослабление ответа на действие норадреналина и ангиотензина&nbsp;II рассматриваются в качестве механизмов антигипертензивного действия гидрохлоротиазида. Экскреция электролитов и воды под действием гидрохлоротиазида начинается через 2&nbsp;часа после введения; максимальная эффективность достигается через 3–6&nbsp;часов и длится 6–12&nbsp;часов. Антигипертензивный эффект достигается только через 3–4&nbsp;дня и может продлиться до одной недели после окончания терапии.

Фармакологические&nbsp;свойства

- эссенциальная артериальная гипертензия. Аккузид®показан пациентам, у которых хинаприл в монотерапии адекватно не контролирует артериальную гипертензию

Показания к применению

Аккузид®&nbsp;можно принимать независимо от приема пищи. Стандартная суточная доза для пациентов, которым показана комбинированная терапия, составляет 1&nbsp;таблетка Аккузида®&nbsp;утром в&nbsp;дозировке 20&nbsp;мг/12,5&nbsp;мг (соответствующая 20&nbsp;мг хинаприла и 12,5&nbsp;мг гидрохлоротиазида). Не следует превышать стандартную суточную дозу препарата. Назначенную суточную дозу следует глотать целиком с большим количеством жидкости утром за один прием. Длительность применения определяет лечащий врач. Лечение артериальной гипертензии должно начинаться с низких доз одного действующего вещества; увеличение дозы должно быть поэтапным. Назначение комбинированного препарата Аккузид®&nbsp;рекомендуется только после индивидуального подбора дозы каждого из действующих веществ отдельно (то есть хинаприла и гидрохлоротиазида). В случае клинической необходимости возможна одномоментная смена монотерапии на комбинированный препарат фиксированного состава. Пациенты с нарушением функции почеки пациенты пожилого возраста (старше 65&nbsp;лет) Подбор дозы должен проводиться с особой осторожностью (титрование отдельных компонентов препарата). Терапия пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60&nbsp;мл/мин) должна начинаться с монотерапии 5&nbsp;мг хинаприла. Поддерживающая доза обычно составляет от 5 до 10&nbsp;мг хинаприла в сутки. Не следует превышать максимальную суточную дозу хинаприла, составляющую 20&nbsp;мг. У пациентов, которые дополнительно нуждаются в мочегонном препарате, следует провести титрование дозы гидрохлоротиазида. После этого контроль артериального давления может быть продолжен при помощи Аккузида®. Не следует применять Аккузид®&nbsp;у&nbsp;пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30&nbsp;мл/мин).

Способ применения&nbsp;и дозы

В связи с тем, что при смене монотерапии хинаприлом на комбинированную терапию Аккузидом®&nbsp;возможно чрезмерное падение артериального давления,&nbsp; особенно у пациентов с дефицитом электролитов и/или жидкости (например, при рвоте/диарее, предшествующей мочегонной терапии), с тяжелой артериальной гипертензией, необходимо наблюдать таких пациентов в&nbsp;течение не&nbsp;менее 6&nbsp;часов.

Примечание

При применении Аккузида®побочные действия были классифицированы по частоте их проявления и системно-органной принадлежности на следующие группы:&nbsp;очень часто (≥&nbsp;1/10),&nbsp;часто (от ≥1/100 до &lt;1/10),&nbsp;нечасто (от ≥1/1&nbsp;000 до &lt;1/100),&nbsp;редко (от ≥1/10&nbsp;000 до &lt;1/1000),очень редко (&lt;1/10&nbsp;000),&nbsp;неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных). Очень часто - изменения на электрокардиограмме и сердечные аритмии (вызванные гипокалиемией, если используется гидрохлоротиазид) Часто - вирусные инфекции, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит2, ринит2 - гиперкалиемия3, приступ подагры2, гиперурикемия2 - бессонница2&nbsp;(отчасти из-за водно-электролитных нарушений) - головокружение2, головные боли2, сонливость2, апатия, предобморочное состояние (отчасти из-за водно-электролитных нарушений) &nbsp;- головокружение2 &nbsp;- стенокардия3, тахикардия2, учащенное сердцебиение2 - расширение кровеносных сосудов2 - сухой раздражающий кашель, кашель2 - рвота2, диарея2, нарушения пищеварения2, ощущение дискомфорта в верхней части живота, боль в животе2, тошнота2 - боль в спине2, мышечные боли2 - может возникать или ухудшаться нарушение функции почек2 - утомляемость2, астения2&nbsp;(отчасти из-за водно-электролитных нарушений), боль в груди2 - повышение сывороточной концентрации мочевины1,2&nbsp;и креатинина2&nbsp;(особенно у пациентов с нарушением функции почек), снижение гемоглобина, гематокрита2, количества лейкоцитов или тромбоцитов; снижение концентрации натрия в сыворотке крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек); гидрохлоротиазид может вызывать гипокалиемию, гипохлоремию, гипомагниемию, гиперкальциемию, глюкозурию и метаболический алкалоз Нечасто - инфекция мочевыводящих путей, синусит - анемия, лейкопения, нейтропения3, эозинофилия2&nbsp;(особенно у пациентов с нарушением функции почек, коллагенозными сосудистыми заболеваниями или сопутствующей терапией аллопуринолом, прокаинамидом или определенными препаратами, которые угнетают защитные механизмы) - нарушение толерантности к глюкозе - спутанность сознания2, депрессия2, повышенная возбудимость2, изменения настроения (отчасти из-за водно-электролитных нарушений) - транзиторная ишемическая атака2, обморок2, парестезия2, изменения вкуса или временная потеря вкуса (отчасти из-за водно-электролитных нарушений)2, нарушение равновесия - амблиопия2, снижение остроты зрения2; при использовании гидрохлоротиазида может нарушаться образование слезной жидкости - шум в ушах2 - инфаркт миокарда2 - в особенности в начале лечения Аккузидом®&nbsp;и у пациентов с водно-солевыми нарушениями (например, в случае рвоты/диареи, предшествующего лечения диуретиками), тяжелой артериальной гипертензией, а также при повышении дозы Аккузида®: гипотензия2&nbsp;с симптомами головокружения, слабости, нарушения зрения; при использовании высоких доз гидрохлоротиазида могут возникать тромбозы и эмболии из-за сгущения крови, особенно у пожилых пациентов или при наличии заболеваний вен - одышка2, сухость в горле - метеоризм2, сухость во рту2, запор, потеря аппетита - острый холецистит (особенно при наличии холелитиаза) - кожные аллергические реакции, такие как экзантема2, крапивница2, зуд2, а также токсический эпидермальный некролиз или ангионевротический отек3, затрагивающий губы, лицо и/или конечности (очень редко&nbsp;затрагивающий гортань, глотку и/или язык), алопеция2, фоточувствительность2, гипергидроз3 - артралгия2, судороги в мышцах, слабость скелетной мускулатуры, парезы (из-за гипокальциемии) - протеинурия, иногда сопровождающаяся ухудшением функции почек - эректильная дисфункция2 - генерализованные отеки3, лихорадка2, периферические отеки2 Редко - гемолитическая анемия2,4, тромбоцитопения2 - анафилактоидная реакция2 - эозинофильная пневмония3, обструкция верхних дыхательных путей ангионевротическим отеком (может быть летальной)2 - глоссит, панкреатит2 - гепатит (при лечении ингибитором АПФ)2 - нарушения со стороны кожи могут сопровождаться лихорадкой, болями в мышцах и суставах (миалгия, артралгия, артрит), васкулитом, псориазиформным дерматитом2, экссудативной полиморфной эритемой2, синдромом Стивенса&nbsp;- Джонсона2, эксфолиативным дерматитом2, пузырчаткой2 Очень редко - агранулоцитоз3, панцитопения (особенно у пациентов с поражением почек, коллагенозами или сопутствующей терапией аллопуринолом, прокаинамидом, или определенными препаратами, которые угнетают механизмы защиты) - апоплексия (отдельные сообщения о случаях из практики при использовании ингибиторов АПФ в связи с усилением падения артериального давления) - бронхоспазм2, жажда; в отдельных случаях описано внезапное начало отека легких с симптомами шока; предполагается аллергическая реакция на гидрохлоротиазид. - (частичная) кишечная непроходимость2, ангионевротический отек кишечной стенки - холестатическая желтуха2, нарушение функций печени (при лечении ингибитором АПФ) - приливы, выраженное потоотделение, онихолизис, усиление симптомов Рейно, кожная форма красной волчанки (при использовании гидрохлоротиазида); при возникновении тяжелых кожных реакций терапия Аккузидом®&nbsp;должна быть прекращена. Примечание: У чернокожих пациентов существует повышенный риск развития ангионевротического отека. В отдельных случаях эти кожные изменения могут сопровождаться эозинофилией, лейкоцитозом и/или повышением титра антинуклеарных антител (Anti Nuclear Antibodies, ANA) и СОЭ - острая почечная недостаточность, небактериальный интерстициальный нефрит с последующей острой почечной недостаточностью (при использовании гидрохлоротиазида) - в отдельных случаях может повышаться уровень билирубина и печеночных ферментов2; в редких случаях возможны гемолиз/гемолитическая анемия в сочетании с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, но причинно-следственную связь этого с применением ингибиторов АПФ установить не удалось; наблюдались случаи повышения уровней сахара крови, холестерина2, триглицеридов2, мочевой кислоты, амилазы в сыворотке крови; у пациентов с сахарным диабетом наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови; возможно увеличение экскреции белка с мочой Неизвестно - острая миопия и закрытоугольная глаукома - аритмия - ортостатическая гипотензия2 - пурпура - системная красная волчанка - тубулоинтерстициальный нефрит - серозит - повышение титра антинуклеарных антител2, повышение СОЭ 1&nbsp;Повышение этих показателей чаще возникает у пациентов, получающих сопутствующую терапию диуретиками, чем у пациентов, получающих монотерапию хинаприлом, и часто нормализуются в ходе дальнейшего лечения. 2&nbsp;Нежелательные эффекты, связанные с хинаприлом, частота указана при применении хинаприла/гидрохлоротиазида. 3&nbsp;Нежелательные эффекты, связанные с хинаприлом, частота указана при применении хинаприла. Нежелательные эффекты, не связанные с компонентами хинаприла/гидрохлоротиазида. 4 Наблюдались отдельные случаи гемолитической анемии1&nbsp;у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Примечание: Лабораторные параметры следует контролировать до начала лечения и регулярно во время лечения Аккузидом®. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг уровней электролитов сыворотки крови, креатинина сыворотки, сахара крови и показателей общего анализа крови, особенно в начале лечения и у пациентов группы риска (пациенты с нарушением функции почек, коллагенозами, проходящие лечение иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом, гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами, слабительными и пациенты пожилого возраста). Если в ходе лечения Аккузидом®&nbsp;возникают такие симптомы, как повышение температуры, увеличение лимфатических узлов и/или инфекционное заболевание горла, необходимо срочное определение количества лейкоцитов. Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата. Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Побочные действия

-&nbsp;гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, тиазидам или сульфаниламидам (возможны перекрестные реакции) -&nbsp;наследственный/идиопатический ангионевротический отек или ангионевротический отек в анамнезе (например, в результате предшествующего применения ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента)) -&nbsp;тяжелые нарушения функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови более 1,8&nbsp;мг/дл или клиренс креатинина менее 30&nbsp;мл/мин) -&nbsp;пациенты на диализе -&nbsp;стеноз почечной артерии (двухсторонний, либо в случае единственной почки у пациента) -&nbsp;пациенты после трансплантации почки -&nbsp;анурия -&nbsp;гемодинамически значимый аортальный, митральный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия -&nbsp;декомпенсированная сердечная недостаточность -&nbsp;первичный гиперальдостеронизм -&nbsp;тяжелые нарушения функции печени (печеночная прекома/кома) или первичные заболевания печени -&nbsp;нарушения электролитного обмена (гиперкальциемия, гипонатриемия, гипокалиемия) - одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мл/мин/1.73 м2) -&nbsp; одновременное применение с полиакрилонитрил-металлил-сульфонатными&nbsp;мембранами высокого потока (например, «AN&nbsp;69») - во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с декстрансульфатом -&nbsp; во время десенсибилизирующей терапии в отношении токсинов насекомых -&nbsp; одновременное применение с тетрациклином -&nbsp; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы -&nbsp;беременность -&nbsp;период лактации -&nbsp; детский и подростковый возраст (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта применения)

Противопоказания

Поваренная соль&nbsp;ослабляет антигипертензивное действие Аккузида®. Антигипертензивные препараты&nbsp;(например, другие диуретики, бета-блокаторы),&nbsp;нитраты,&nbsp;вазодилататоры,&nbsp;барбитураты, фенотиазины,&nbsp;трициклические антидепрессанты, алкоголь&nbsp;усиливают антигипертензивное действие Аккузида®. Хирургические вмешательства/анестезия&nbsp;усиливают падение артериального давления; в случае необходимости неотложной операции препараты для премедикации и наркоза следует назначать в сниженных дозировках (необходимо проинформировать анестезиолога о лечении Аккузидом®). Анальгетики, нестероидные противовоспалительные средства&nbsp;(НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигенеза-2)),&nbsp;другие противовоспалительные средства&nbsp;(например, производные салициловой кислоты, индометацин) - возможно ослабление антигипертензивного действия Аккузида®(необходим регулярный мониторинг!).&nbsp;НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении повышения концентрации калия в сыворотке крови и могут приводить к ухудшению функции почек. Обычно эти эффекты обратимы. Иногда может возникать острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, таких как, например, обезвоженные больные (необходим регулярный мониторинг!). Использование высоких доз салицилатов: гидрохлоротиазид усиливает токсическое действие салицилатов на центральную нервную систему. Литий: при одновременном применении с литием наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови (необходим регулярный мониторинг!), что усиливает кардиотоксический и нейротоксический эффекты лития. Алкоголь:&nbsp;усиление антигипертензивного действия Аккузида®; усиление действия алкоголя, увеличение ортостатической гипотензии (подобное взаимодействие и с барбитуратами или наркотиками), Гликозиды наперстянки:возможно усиление основного и нежелательных действий гликозидов наперстянки в случае наличия у пациента дефицита калия и/или магния. Вызванные тиазидами электролитные нарушения, такие как дефицит калия и/или магния, повышают риск интоксикации гликозидами наперстянки, что может вызывать аритмии с летальным исходом. Лекарственные препараты, ассоциированные с возникновением пируэтной желудочковой тахикардии:&nbsp;рекомендуется проявлять осторожность ввиду риска возникновения гипокалиемии при использовании гидрохлоротиазида одновременно с такими лекарственными препаратами, как гликозиды наперстянки и другие средства, вызывающие пируэтную желудочковую тахикардию. Пероральные противодиабетические средства, инсулин:&nbsp;повышение чувствительности к инсулину с возможным возникновением гипогликемии (необходим регулярный мониторинг!). Обусловленная тиазидами гипергликемия может нарушать контроль глюкозы крови. Снижение содержания калия в сыворотке крови уменьшает толерантность к глюкозе. При необходимости следует осуществлять мониторинг уровня сахара крови и применять препараты калия для поддержания соответствующей концентрации сывороточного калия; при необходимости должен быть откорректирован прием противодиабетических средств. Катехоламины (например, адреналин, норадреналин):&nbsp;возможен ослабляющий эффект при использовании гидрохлоротиазида, что не является показанием для прекращения его использования. Калийуретические диуретики (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ, карбеноксолон, амфотерицин&nbsp;В, пенициллин&nbsp;G, злоупотребление салицилатами или слабительными: усиление потери калия и/или магния (в особенности гипокалиемия) из-за приема гидрохлоротиазида (необходим регулярный мониторинг!). Холестирамин или колестипол:&nbsp;снижение всасывания гидрохлоротиазида в желудочно-кишечном тракте. Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, системное применение кортикостероидов, прокаинамид:&nbsp;снижение количества лейкоцитов в крови, лейкопения. Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат):&nbsp;повышение миелотоксичности (в&nbsp;особенности&nbsp;- гранулоцитопения) из-за использования гидрохлоротиазида. Курареподобные миорелаксанты:&nbsp;усиление и продление миорелаксирующего эффекта гидрохлоротиазида (необходимо проинформировать анестезиолога о лечении Аккузидом®). Метилдопа:&nbsp;отдельные случаи гемолиза в связи с образованием антител к гидрохлоротиазиду. Нейролептики, имипрамин:&nbsp;усиление антигипертензивного действия хинаприла. Тетрациклин и другие лекарственные средства, взаимодействующие с магнием:&nbsp;при одновременном применении с препаратом у пациентовнаблюдается снижение всасывания тетрациклина до 28–37&nbsp;%, поскольку в состав препарата входит карбонат магния. Следует избегать одновременного применения с тетрациклином. Антациды:&nbsp;антациды могут снижать биодоступность хинаприла и гидрохлоротиазида. Другие действующие вещества:&nbsp;при одновременном применении хинаприла с пропранололом, гидрохлоротиазидом или циметидином клинически важного фармакокинетического взаимодействия не&nbsp;выявлено. Варфарин:&nbsp;при одновременном применении хинаприла два раза в&nbsp;сутки не&nbsp;отмечено значимого изменения антикоагулянтного действия (измеряемого протромбиновым временем) отдельной дозы. Калий, калийсберегающие диуретики&nbsp;(например, спиронолактон, амилорид, триамтерен) и&nbsp;другие лекарственные средства, усиливающие повышение концентрации калия в сыворотке крови&nbsp;(например, гепарин): значительное повышение концентрации калия в сыворотке крови из-за действия ингибитора АПФ (необходим регулярный мониторинг!). У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функции почек при одновременном применении ингибиторов АПФ с сульфаметоксазолом/триметопримом наблюдалась тяжелая гиперкалиемия. Предполагается, что этот эффект обусловлен триметопримом. В связи с этим, препараты, содержащие хинаприл/ГХТ следует применять с осторожностью одновременно с триметопримом и&nbsp; регулярно мониторировать концентрацию калия в сыворотке крови. Ингибиторы mTOR или ДПП-4 У пациентов, принимающих одновременно с хинаприлом ингибитор мишени рапамицина в клетках млекопитающих mTOR(например, темсиролимус) или ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4(ДПП-4) (например, вилдаглиптин) в терапевтических целях, риск возникновения ангионевротического отека может быть повышен. Особого внимания требуют случаи, когда уже получающие ингибитор АПФ пациенты начинают курс терапии ингибитором mTOR или ингибитором ДПП-4. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем одновременного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина&nbsp;II или алискирена сопровождается увеличением частоты возникновения нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, действующего на РААС. У пациентов, получающих Аккузид®&nbsp;и другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует тщательно наблюдать за артериальным давлением, функцией почек и содержанием электролитов в крови. Алискирен Хинаприл нельзя использовать одновременно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина &lt;60&nbsp;мл/мин/1,73&nbsp;м2). Лекарственные препараты для лечения подагры (аллопуринол, средства, способствующие выведению мочевой кислоты, ингибиторы ксантин-оксигеназы):вызываемая тиазидами гиперурикемия может затруднять лечение подагры аллопуринолом или пробенецидом. При совместном применении гидрохлоротиазида и аллопуринола может увеличиваться частота реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Лекарственные&nbsp;взаимодействия

Особые указания

Пациентки, планирующие забеременеть, должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию, которая имеет профиль безопасности, подходящий для использования во время беременности. Если у пациентки диагностирована беременность, то применение Аккузида®&nbsp;должно быть немедленно прекращено и начата альтернативная терапия, если это необходимо. Применение хинаприла (ингибитор АПФ) и гидрохлортиазида противопоказано при беременности. Ингибиторы АПФ При планировании беременности пациенты должны быть переведены на альтернативную антигипертензивную терапию. Если у пациентки диагностирована беременность, то применение Аккузида®&nbsp;необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативную терапию. Известно, что применение ингибиторов АПФ во время второго и третьего триместров беременности может индуцировать фетотоксические эффекты (ухудшается функция почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и токсические эффекты в неонатальном периоде (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). При воздействии ингибиторов АПФ начиная со второго триместра беременности рекомендовано проводить ультразвуковой контроль почек и черепа. Дети матерей, принимавших ингибиторы АПФ нуждаются в регулярном тщательном мониторинге на наличие гипотензии. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Имеется лишь ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в первом триместре беременности. Результатов исследований недостаточно. В связи с фармакологическим механизмом действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах беременности может приводить к нарушению фетоплацентарной перфузии и токсическим эффектам на плод и новорожденного, таким как желтуха, электролитные нарушения и тромбоцитопения. В связи с риском уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без положительного влияния на прогрессирование заболевания гидрохлоротиазид не следует применять при гестационных отеках, гестационной гипертензии или преэклампсии. Период лактации Небольшое количество фармакокинетических данных свидетельствует о том, что в грудном молоке содержится очень низкая концентрация хинаприла и гидрохлортиазида. Несмотря на то, что величина этих концентраций кажется клинически незначимой, Аккузид®&nbsp;не следует применять при кормлении грудью недоношенных новорожденных, а также на первых неделях после родов, поскольку нельзя исключить потенциальный риск кардиоваскулярных и ренальных эффектов у младенца, а достаточного клинического опыта применения во время кормления грудью нет.

Беременность и период лактации

Возникающие различные индивидуальные реакции на применение препарата могут влиять на скорость реакции таким образом, что способность принимать участие в движении транспортных средств, работать с механизмами или работать без безопасной опоры будет снижена. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымисредствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата, замене препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Конкретные данные по передозировке при терапии комбинацией хинаприла и гидрохлортиазида у&nbsp;человека отсутствуют. Симптомы передозировки или интоксикации В зависимости от тяжести передозировки могут возникать следующие симптомы: персистирующий диурез, электролитные нарушения, тяжелая артериальная гипотензия, нарушение сознания (вплоть до комы), судороги, парезы, сердечные аритмии, брадикардия, циркуляторный шок, почечная недостаточность, паралитическая кишечная непроходимость. Лечение интоксикации а) Нижеперечисленные неотложные мероприятия следует проводить в случае угрожающего жизни&nbsp;ангионевротического отека, затрагивающего язык, голосовую щель и/или гортань: Незамедлительное подкожное введение 0,3–0,5&nbsp;мг адреналина (например, 0,3–0,5&nbsp;мл раствора 1:1000) или&nbsp;медленное&nbsp;внутривенное введение 0,1&nbsp;мг эпинефрина (необходимо следовать инструкциям по разведению!) под контролем ЭКГ и артериального давления с последующим введением системных глюкокортикоидов. Кроме этого, рекомендовано внутривенное введение антигистаминных препаратов и блокаторов H2-рецепторов. Дополнительно к адреналину возможно введение C1-инактиватора при наличии сведений о недостаточности C1-инактиватора. б) Терапевтические меры при передозировке или интоксикации зависят от метода и времени введения, вида и тяжести симптомов. В дополнение к основным мерам по выведению Аккузида®&nbsp;(например, промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30&nbsp;минут после приема Аккузида®) необходим мониторинг показателей жизненно важных функций и их коррекция в условиях отделения интенсивной терапии. Хинаприл и гидрохлоротиазид не поддаются количественному диализу. В случаях гипотензии терапию следует начинать с возмещения соли и жидкости; если это не эффективно, то дополнительно следует вводить катехоламины внутривенно. Может быть рассмотрена терапия ангиотензином&nbsp;II. При резистентной к терапии брадикардии показано применение кардиостимулятора. Необходим тщательный мониторинг водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, сахара крови; веществ, выделяемых с мочой. В случае гипокалиемии требуется введение препаратов калия.

Передозировка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую&nbsp; упаковку из пленки алюминиевой полиамидной или алюминиевой или поливинилхлоридной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из кар­тона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

3 года Не использовать по истечении срока годности.

Аккузид Алматы

Аккузид, таблетки, 12,5 мг ×30

Инструкция