ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один флакон содержит: 
 активное вещество&nbsp;- цефуроксим натрия (эквивалентно цефуроксиму) – 750 мг и 1500мг

Состав

Белый или почти белый до желтоватого цвета порошок.

Описание

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим. 
 Код АТХ J01DC02

Фармакотерапевтическая группа

Аксетин показан для лечения перечисленных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных: 
 - Внебольничная пневмония 
 - Обострение хронического бронхита 
 - Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. 
 - Инфекции мягких тканей: целлюлит, рожа и раневые инфекции 
 - Внутрибрюшинные инфекции 
 - Профилактика инфекционных осложнений при операциях на желудочно-кишечном тракте (включая пищевод), при ортопедических операциях, операциях на сердце, сосудах и гинекологических операциях (включая кесарево сечение).

Показания к применению

-повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам 
 -гиперчувствительность в анамнезе (например, анафилактический шок) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Противопоказания

Цефуроксим, может подавлять кишечную флору, приводя к снижению резорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов, препятствуя синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфопиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. 
 При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс. 
 Фармацевтически совместим: с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим: с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце); с раствором натрия гидрокарбоната 2,74%.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Реакции гиперчувствительности 
 Как и со всеми бета-лактамными антибактериальными агентами, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности. В случае серьезных реакций гиперчувствительности, лечение цефуроксимом должно быть немедленно прекращено и должны быть приняты соответствующие меры безопасности. 
 Перед началом лечения должно быть установлено, имеет ли пациент в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефуроксиму, другим цефалоспоринам или любому другому типу бета-лактамного агента. Следует соблюдать осторожность, если цефуроксим назначается пациентам с несерьезной гиперчувствительностью в анамнезе к другим бета-лактамным препаратам. 
 Параллельное лечение сильнодействующими диуретиками или аминогликозидами 
 Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозировке следует назначать с осторожностью пациентам, получающим одновременное лечение сильнодействующими диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозиды. Была зарегистрирована почечная недостаточность во время использования этих комбинаций. Почечная функция должна особо контролироваться у лиц пожилого возраста и лиц с известными ранее почечными нарушениями. 
 Разрастание нечувствительных микроорганизмов 
 Использование цефуроксима может привести к разрастанию Candida. Длительное использование может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.Сообщается о псевдомембранозном колите, связанном с антибактериальными агентами, с использованием цефуроксима и варьирующемся по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Этот диагноз следует учитывать у пациентов с диареей во время или после введения цефуроксима. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии цефуроксимом и назначения специфического лечения Clostridium difficile. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, давать не следует. 
 Внутрибрюшные инфекции 
 Из-за спектра действия цефуроксим не подходит для лечения инфекций, вызванных Грамотрицательными неферментирующими бактериями. 
 Вмешательство с помощью диагностических тестов 
 Разработка положительного теста Кумбса, связанного с использованием цефуроксима, может повлиять на перекрестное сопоставление крови. Может наблюдаться слабое вмешательство в методы восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Clinitest). Однако это не должно приводить к ложноположительным результатам, как это может наблюдаться с некоторыми другими цефалоспоринами. 
 Поскольку в тесте на феррицианид может иметь место ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови/плазме крови у пациентов, получающих цефуроксим натрия, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы. 
 Важная информация о вспомогательных веществах 
 Это лекарственное средство содержит натрий. Это следует учитывать для пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.

Специальные предупреждения

Существует ограниченное количество данных о применении препарата у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности. Аксетин следует применять с осторожностью в первом триместре беременности. Препарат назначается беременным женщинам, только если польза превышает риск. 
 Было показано, что препарат проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в амниотической жидкости и пуповинной крови после внутримышечной или внутривенной дозы для матери. 
 Кормление грудью 
 Аксетин выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. 
 Неблагоприятные реакции в терапевтических дозах не ожидаются, хотя нельзя исключать риск возникновения диареи и грибкового поражения слизистых оболочек. 
 Фертильность 
 Нет данных о влиянии цефуроксима натрия на фертильность у людей. Репродуктивные исследования на животных не показали влияния на фертильность.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослые и дети с массой тела более 40 кг 
 750 мг каждые 8 часов в/м или в/в при внебольничной пневмонии и обострениях хронического бронхита. 
 1.5 г каждые 8 часов в/м или в/в при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. 
 750 мг каждые 6 часов в/в или 1.5 г каждые 8 часов в/в при тяжелых инфекциях. 
 1.5 г с индукцией анестезии (можно дополнить двумя дозами 750 мг (в/м) через 8 часов и 16 часов) при профилактие инфекции в желудочно-кишечной, гинекологической (включая кесарево сечение) и ортопедической хирургии. 
 1.5 г с индукцией анестезии, с последующей дозой 750 мг (в/м) каждые 8 часов в течение 24 часов для профилактики инфекции в сердечно-сосудистой хирургии и операций на пищеводе. 
 Дети с массой тела менее 40 кг 
 При внебольничной пневмонии, осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, инфекциях мягких тканей (целлюлит, рожа и раневые инфекции), внутрибрюшинных инфекциях: 
 - младенцы с рождения до 3 недель: 
 От 30 до 100 мг/кг/день (в/в) в виде 2 или 3 разделенных доз 
 - младенцы и дети ясельного возраста старше 3 недель и дети &lt;40 кг: 
 От 30 до 100 мг/кг/день (внутривенно) в виде 3 или 4 разделенных доз; доза 60 мг/кг/день подходит для большинства инфекций. 
 Пациенты с нарушением фукнции почек 
 При клиренсе креатинина 10-20 мл/мин/1.73м2 рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин/1.73м2 - по 750 мг 1 раз/сутки. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг-1.5г 3 раза в сутки) у больных с клиренсом креатинина выше 20 мл/мин/1.73м2. Больным находящимся на гемодиализе в конце каждой процедуры вводят дозу препарата 750мг внутривенно или внутримышечно. Цефуроксим натрия может также быть добавлен в расвтор для перитонеального диализа (250 мг на 2 литра раствора). Пациентам с почечной недостаточностью на непрерывном артериовенозном гемодиализе (НАВГ) или высокопоточной гемофильтрации (ВГ) в отделениях интенсивной терапии назначается 750 мг два раза в день; для низкопоточной гемофильтрации использовать рекомендованную дозировку при нарушении функции почек. 
 Нарушения функции печени 
 Цефуроксим главным образом выводится почками. У пациентов с нарушением функции печени предполагается, что это не влияет на фармакокинетику цефуроксима. 
 Метод и путь введения 
 Аксетин следует вводить внутривенно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или через капельницу или вливать в течение 30-60 минут или путем глубокой внутримышечной инъекции. 
 Инструкция по приготовлению раствора
<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td colspan="4" width="954">
		 Дополнительные объемы и концентрации раствора, которые могут быть полезны, если требуются дробные дозы
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2" width="492">
		 Размер флакона
	</td>
	<td width="218">
		 Количество добавляемой воды (мл)
	</td>
	<td width="244">
		 Приблизительная концентрация цефуроксима 
		 (мг/мл) **
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="153">
		 750 мг
	</td>
	<td width="339">
		 внутримышечный 
		 внутривенный болюс 
		 внутривенная инфузия
	</td>
	<td width="218">
		 3 мл 
		 не менее 6 мл 
		 не менее 6 мл
	</td>
	<td width="244">
		 216 
		 116 
		 116
	</td>
</tr>
<tr>
	<td width="153">
		 1.5 г
	</td>
	<td width="339">
		 внутримышечный 
		 внутривенный болюс 
		 внутривенная инфузия
	</td>
	<td width="218">
		 6 мл 
		 не менее 15 мл 
		 15 мл *
	</td>
	<td width="244">
		 216 
		 94 
		 94
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 * К приготовленному раствору добавляют 50 или 100 мл совместимой жидкости для инфузий (см. ниже информацию о совместимости) 
 ** Полученный объем раствора цефуроксима в восстановительной среде увеличивается за счет фактора вытеснения лекарственного вещества, приводящего к перечисленным концентрациям в мг / мл. 
 Совместимость&nbsp; 
 Цефуроксим натрия совместим со следующими жидкостями для инфузий. Он сохраняет активность в течение 6 часов при 25°C и в течение 24 часов при температуре 2°C-8°C (в холодильнике) в следующих жидкостях:- 0,18% (вес/объем) хлорид натрия плюс 4% раствор декстрозы для инъекций БФ 
 - 5% декстроза и 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций 
 - 5% декстроза и 0,45% раствор хлорида натрия для инъекций 
 - 5% декстроза и 0,225% раствор хлорида натрия для инъекций 
 - М/6 лактат натрия для инъекций 
 - калия хлорид (10 и 40 мЭкв/л) в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций- декстроза (глюкоза) 
 - натрия хлорид 
 - раствор Рингера 
 - лактат Рингера 
 Свежеприготовленный раствор для в/в введения желтоватого цвета, а суспензия для в/в введения почти белого цвета. 
 Раствор может становиться темнее при отстаивании, но изменение интенсивности окраски разбавленного раствора не влияет на безопасность введения и эффективность лекарственного средства.Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Передозировка

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются нейтропения, эозинофилия, транзиторное повышение ферментов печени или билирубина, особенно у пациентов с ранее существовавшим заболеванием печени, но нет доказательств вреда для печени и реакций на месте инъекции. 
 Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - &lt;1/10), нечасто (≥1/1&nbsp;000 - &lt;1/100), редко (≥1/10&nbsp;000 - &lt;1/1&nbsp;000), очень редко (&lt;1/10&nbsp;000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена). 
 Часто 
 - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida 
 - эозинофилия, нейтропения, пониженная концентрация гемоглобина 
 - головная боль, головокружение 
 - желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль 
 в области живота 
 - временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ) 
 - реакции в месте инъекции, которые могут включать боль и тромбофлебит 
 Нечасто 
 - положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) 
 - кожная сыпь, крапивница и зуд 
 - рвота, желудочно-кишечные расстройства 
 - временное повышение билирубина 
 Редко 
 - крапивница, зуд 
 - псевдомембранозный колит 
 Очень редко 
 - гемолитическая анемия 
 - лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия 
 - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит 
 - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) 
 Неизвестно 
 - избыточный рост Clostridium difficile, избыточный рост Candida 
 - реакция Яриша-Герксгеймера 
 - тромбоцитопения, гемолитическая анемия 
 - лихорадка, интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит 
 - псевдомембранозный колит 
 - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек 
 - повышение уровня креатинина в сыворотке, повышение уровня азота мочевины в крови и снижение клиренса креатинина 
 Описание отдельных побочных реакций 
 Цефалоспорины как класс, как правило, абсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и реагируют с антителами, направленными против препарата для получения положительного теста Кумбса (который может повлиять на перекрестное совпадение крови) и очень редко гемолитической анемии. 
 Наблюдаются кратковременные повышения уровня ферментов печени или билирубина, которые обычно являются обратимыми. 
 Боль в месте внутримышечного введения более вероятна при более высоких дозах. Однако вряд ли это может стать причиной прекращения лечения. 
 Дети 
 Профиль безопасности для цефуроксима натрия у детей соответствует профилю у взрослых.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 750 мг или 1500 мг активного вещества, в пересчете на цефуроксим, помещают в прозрачные стеклянные флаконы типа I вместимостью 15 мл, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками. 
 На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. 
 По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе
</div>
 Медокеми Лтд, Кипр 
 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр 
 Телефон: 00357 25 867600 
 Факс: 00357 25 560863 
 Электронная почта: office@medochemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Медокеми Лтд, Кипр 
 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Кипр 
 Телефон: 00357 25 867600 
 Факс: 00357 25 560863 
 Адрес эл.почты: office@medochemie.com
<div>
 Наименование,&nbsp; адрес и контактные&nbsp; данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан 
 050010 г. Алматы, Казыбек би 41 «А»,офис 1 
 телефон/факс 8(727)321-05-05 
 e-mail: kazakhstan@medochemie.com

Аксетин Алматы

Аксетин, порошок, 750 мг ×10

Аналоги

Зинацеф, порошок, 750 мг ×1

Зоцеф, порошок, 1,5 г ×1

Зоцеф, порошок, 750 мг ×1

Мегасеф, порошок, 250 мг ×1

Мегасеф, порошок, 750 мг ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Цена на препарат Аксетин в Алматы начинается от 10 965 тг.