Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

100 мл препарата содержат


 активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г,


 вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

Состав

Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Описание

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.


	 Код АТХ В03АА

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата.


	 Выводится с калом, мочой и потом.


 Фармакодинамика


	 Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара­та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Фармакологические свойства

- лечение и профилактика железодефицитной анемии

Показания к применению

Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.


	 Капли Актиферрин® - наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.


	 Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.


	 Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.


	 Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Способ применения и дозы

Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.


	 Часто


	 - тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей


	 Редко


	 - аллергические кожные реакции

Побочные действия

- повышенная чувствительность к компонентам препарата


	 - гемохроматоз, гемосидероз


	 - другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме (например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Противопоказания

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:


	 - тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;


	 - тироксина – снижается всасывание тироксина;


	 - цинка – снижается всасывание цинка;


	 - витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.


	 - холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;


	 - нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.


	 Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.


	 Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.


	 Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза Актиферрином®.

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью


	 Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).


	 У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.


	 При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.


	 При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.


	 Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.


	 Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Особые указания

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.


	 Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Беременность и период лактации

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.


 Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.


 Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.


	 Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Передозировка

По 30 мл в стеклянные флаконы-капельницы коричневого цвета с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.


	 Период применения после первого вскрытия составляет 1 месяц.

Условия хранения

2 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту


	Производитель 
	«Меркле ГмбХ», Германия

Актиферрин Шымкент

Актиферрин, капли ×1

Актиферрин, капсулы, 300 мг ×20

Актиферрин, капсулы, 300 мг ×50

Актиферрин, сироп ×1

Актиферрин-композитум, капсулы ×30

Актиферрин-тева, капли, 30 мл ×1

Актиферрин-тева, сироп, 100 мл ×1

Инструкция