Акупан Шымкент

2 мл препарата содержат

активное вещество - нефопама гидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха

Другие анальгетики и антипиретики.

Код АТХ N02BG06

Фармакокинетика

После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 30 – 60 минут и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.

Фармакодинамика

Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.

Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.

Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.

- болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики)

- премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Внутримышечное введение

Акупан следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Внутривенное введение

Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа.

Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.

Методика введения

Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения – не более 8-10 дней.

- головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/ инсомния, астения, нечеткость зрения

- потливость, сонливость, тошнота, рвота

- атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение)

Редко

- тахикардия и повышение артериального давления

- гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

- судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость

- гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата

- одновременный прием ингибиторов МАО

- судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия

- задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы

- острая глаукома одновременный прием ингибиторов МАО

- беременность, период лактации

- детский возраст до 12 лет

Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.

Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов.

Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.

Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке.

Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.

Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.

По 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности!

По рецепту

Производитель
БИОКОДЕКС
Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
БИОКОДЕКС, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
РК, ТОО «Казфармпромоушн»
г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2 тел.:+7 (727) 356-47-01, 250-72-70
e-mail: bruphbe@brupharm.skynet.be