ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и бмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Комбинация витаминов А и Д


	 Код АТХ А11СВ

Фармакотерапевтическая группа

‐ рахит у детей грудного возраста


	 ‐ гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста


	 ‐ в составе комплексной терапии при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы)

Показания к применению

‐ повышенная чувствительность к действующим веществам или какому-либо вспомогательному веществу


	 ‐ гипервитаминоз А и/или Д


	 ‐ почечная недостаточность


	 ‐ гиперкальциемия


	 ‐ состояния ослабленного всасывания (синдром мальабсорбции)


	 ‐ период новорожденности до 4-х недель


	 Не применять одновременно с другими продуктами, содержащими витамины А и Д3.

Противопоказания

Избегать передозировки.


	 Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).


	 С крайней осторожностью применять у беременных.


	 Очень высокие дозы витаминов, применяемые продолжительное время или ударные дозы препарата, могут быть причиной хронического гипервитаминоза А и/или Д3.


	 Не применять с другими препаратами, содержащими витамины А и Д.


	 Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным пациентам, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, заболеваниями сердца и принимающим сердечные гликозиды.


	 Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.


	 У пациентов с саркоидозом витамин Д3
	должен назначаться с особой осторожностью из-за риска чрезмерного преобразования витамина Д3
	в активные метаболиты. Следует контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.

Необходимые меры предосторожности при применении

Всасывание витамина A может быть нарушено в случае одновременного применения: холестирамина, холестипола, орлистата, при приеме внутрь неомицина, минерального масла. В таких случаях может потребоваться увеличение дозы витамина А.


	 Пероральные контрацептивы повышают концентрацию витамина A в плазме.


	 Сочетанное применение витамина А с другими ретиноидами может привести к возникновению его передозировки. Высокие дозы витамина A, выше 50 000 МЕ в комбинации с тетрациклином могут быть причиной развития внутричерепной гипертензии.


	 Применение витамина А с алкоголем может вести к усилению гепатотоксического действия алкоголя.


	 Длительное применение или высокие дозы витамина А повышают риск развития кровотечения у пациентов, принимающих антикоагулянты (особенно варфарин).


	 Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д3 может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.


	 Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.


	 Одновременное применение витамина Д3 и фосфорсодержащих препаратов повышает риск появления гиперфосфатемии.


	 Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, получающим тиазиды и другие диуретики, а также сердечные гликозиды. Взаимодействие связано с риском гиперкальциемии (тиазиды, могут привести к гиперкальциемии, и гиперкальциемия, вызванная витамином Д3 может повысить токсичность сердечных гликозидов).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат содержит 15 мг бензилового спирта в 1 мл раствора (около 6 мг бензилового спирта в дозе 2 капли раствора), возможно возникновение анафилактоидной реакции.


 Применение в педиатрии


	 Грудным детям, у которых с рождения установлены малые размеры переднего родничка, препарат следует назначать с особой осторожностью.

Специальные предупреждения

Следует избегать высоких доз витамина А и Д3 у беременных в связи с потенциальной угрозой для плода. Существенным фактором, влияющим на развитие тератогенной угрозы может быть не только доза, но и длительность периода применения препарата. Не следует применять дозы витамина А свыше 4000 МЕ/сутки у женщин при беременности и в период кормления грудью. Применение препарата возможно только в случаях крайней необходимости по назначению врача, когда диагностирован дефицит этого витамина, а применение соответствующей диеты не восполняет потребность в витамине, после тщательной оценки состояния обмена витамина А в организме.

Во время беременности или лактации

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Примечание: 1 капля содержит около 580 МЕ витамина А и 290 МЕ витамина Д3.


	 Дозы препарата подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.


 Профилактически:


	 - грудные дети от 4-х недель и дети до 12 лет - по 2 капли в сутки


	 - дети от 12 лет и взрослые – по 2 капли в сутки


	 - беременные и женщины, кормящие грудью - по 2 капли в сутки.


 Метод и путь введения


	 Препарат принимают внутрь в одной ложке жидкости.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Следует принять пропущенную дозы, как только пациент вспомнит о ней. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Передозировка

Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Редко, в случае отмечаемой индивидуальной повышенной чувствительности к витамину или в результате применения очень высоких доз в течение продолжительного периода, может возникнуть передозировка, гипервитаминоз витамина Д3 или гипервитаминоз витамина А:


 Редко


	 - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)


	 - повышение концентрации кальция в крови и/или в моче


	 - кальцификация тканей, мочекаменная болезнь


	 - расстройства желудочно-кишечного тракта (запор, метеоризм, тошнота, боли в животе или диарея).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора (около 34 капель) содержит


 активные вещества: ретинола пальмитат 20 000 МЕ, колекальциферол 10 000 МЕ


 вспомогательные вещества: полисорбат 80, бензиловый спирт, глицерин, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

Состав

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном завинчивающейся крышкой с капельным дозатором и гарантийным кольцом «первого вскрытия». На флакон наклеена этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 4 месяцев.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике, не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО 
	 Отдел Медана в Серадзе 
	 ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша 
	 Номер телефона: +48 58 5631600 
	 Номер факса: +48 58 5622353 
	 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Химфарм» 
	 ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан 
	 Номер телефона: +7 7252 (610151) 
	 Номер автоответчика: +7 7252 (561342) 
	 Адрес электронной почты: infomed@santo.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Химфарм» 
	 ул. Рашидова, 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан 
	 Номер телефона: +7 7252 (610150) 
	 Номер автоответчика: +7 7252 (561342) 
	 Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz

Аквадетрим плюс Павлодар

Аквадетрим плюс, капли, 10 мл ×1

Аналоги

Колефер, капли, 10 мл ×1

Инструкция

Где купить Павлодар

Искать в других городах

Цена на препарат Аквадетрим плюс в Павлодаре начинается от 1 560 тг.