Альбезол (таблетки): инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество – албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон К 30 (ПВП К30), натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, железа (III) оксид красный (E172), натрия крахмала гликолят тип А (Эксплотаб), целлюлоза микрокристаллическая РН 102, густой ванильный ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, магния стеарат.

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, мраморно-розового цвета, с риской на одной стороне.

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные. Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола. Альбендазол.
Код АТХ Р02СА03

Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит- сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения албендазола составляет 8,5ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При экстрапеченочной обструкции максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме (Сmax) увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A в клетках печени человека.
Фармакодинамика
АЛЬБЕЗОЛ® - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
АЛЬБЕЗОЛ® нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, приводит к снижению активности фумаратредуктазы у гельминтов, нарушению проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок), включая:
- Нематоды (круглые черви): Ascaris lumbricoides (аскарида), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Trichinella spiralis (трихинеллёз), Toxocara canis (токсокароз), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Strongyloides stercoralis (стронгилоидоз), Necator americanus (некатороз);
- Цестоды (ленточные черви):
Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Taenia solium (cвиной цепень), Diphyllobothrium latum (широкий лентец)
- Трематоды: Opisthorchis viverrini (описторхоз), Clonorchis sinensis (клонорхоз);
- Протозоа (простейшие): Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
АЛЬБЕЗОЛ® активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. АЛЬБЕЗОЛ® эффективен при лечении гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного Gnathostoma spinigerum.

- аскаридоз
- энтеробиоз
- анкилостомоз
- некатороз
- трихоцефалёз
- стронгилоидоз
- дифиллоботриоз
- гименолепидоз
- тениоз
- описторхоз
- клонорхоз
- лямблиоз
- кистозный эхинококкоз
- альвеококкоз
- гнатостомоз
- гепатиколез
- трихинеллёз
- токсокароз
- нейроцистициркоз
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Применение слабительных препаратов и специальная диета не требуются. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела больного. Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется её размельчить и запить небольшим количеством жидкости.

Инфекция	Возраст	Продолжительность приема
Нематоды (круглые черви): - анкилостомоз - энтеробиоз                    - некатороз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) однократно
- ангиостронгилоидоз - аскаридоз - трихоцефалёз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 3 дней
- стронгилоидоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
Цестоды (ленточные черви): - дифиллоботриоз - тениоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) однократно
- гименолепидоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 3 дней
Трематоды: - описторхоз - клонорхоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней
Протозоа (простейшие): - лямблиоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 5-7 дней

Системные гельминтные инфекции
(проводится продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделена на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция	Возраст	Продолжительность приема
Тканевые паразиты: - кистозный эхинококкоз	взрослые и  дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки в течение от 1 до 6 месяцев
- альвеококкоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней, до 3 курсов с двухнедельными перерывами между курсами.
- гнатостомоз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня
- трихинеллёз - токсокароз	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней, при необходимости лечение может быть продолжено
- гепатиколез	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 1 раз в сутки (1 таблетка) в течение 10 дней
-нейроцистицеркоз*	взрослые и дети старше 6 лет	400 мг 2 раза в сутки течение 7-30 дней, при необходимости лечение может быть продолжено

*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазола и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении препарата АЛЬБЕЗОЛ®.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминаз) должны быть тщательно обследованы до момента назначения препарата АЛЬБЕЗОЛ®.

Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда (>1/1000, <1/100)
- головная боль и головокружение
- боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко (≥1/10, 000, <1/1000)
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко (<1/10, 000)
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто (>1/10)
- головная боль
- незначительное или умеренно выраженное повышение уровня печеночных энзимов
Часто (>1/100, <1/10)
- головокружение
- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
- обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
- лихорадка
Иногда (>1/1000, <1/100)
- реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
- лейкопения
- гепатит
Очень редко (<1/10, 000)
- панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз (пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга)
- мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона