Алчеба: инструкция по применению

Одна таблетка содержит
активное вещество - мемантина гидрохлорид, 10 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат
пленочная оболочка: Sepifilm пленка IR 777 (Kollicoat IR (поливинилспиртовые, полиэтиленгликолевые графт – полимеры), полидекстроза, каолин тяжелый, макрогол 400, титана диоксид (E171)).

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон.

Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Мемантин.
Код ATХ N06DX01

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. Связывание с белками плазмы составляет 45%. После перорального приема 80% дозы определяется в крови в неизмененном виде. Главные метаболиты мемаксина N-3,5-диметил-глудантан, смешанный изомер 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо 3,5-диметил-адамантан не обладают NMDA-антагонистической активностью. При нормальной функции почек кумуляции мемаксина не отмечено. Элиминация протекает двухфазно. T1/2 составляет в среднем в первой фазе 4-9 ч, во второй фазе - 40-65 ч. Выводится преимущественно почками (75-90%).
Фармакодинамика
Алчеба, являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Оказывает патогенетическое действие на дегенеративные процессы в центральной и периферической нервной системе. Регулирует ионный транспорт - блокирует кальциевые каналы. Оказывает нейропротективное действие. Нормализует мембранный потенциал. Улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

- болезнь Альцгеймера средней и тяжелой формы

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции Альцгеймеровского типа. Терапия может быть начата при условии наличия ответственного лица, осуществляющего уход за пациентом, и регулярно контролирующего прием медикаментов.
Алчеба следует принимать один раз в день ежедневно в одно и то же время.
Взрослые
Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска развития нежелательных эффектов, поддерживающая дозировка достигается путем постепенного повышения дозы на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель:
Неделя 1 (дни 1-7):
Пациент принимает половину таблетки, т.е. 5 мг в день, в течение 7 дней.
Неделя 2 (дни 8-14):
Пациент принимает одну таблетку 10 мг в день, в течение 7 дней.
Неделя 3 (дни 15-21):
Пациент принимает полторы таблетки, т.е. 15 мг в день, в течение 7 дней.
Начиная с недели 4:
Пациент принимает две таблетки, т.е. 20 мг в день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в день.
Ориентировочное значение поддерживающей дозы - 10-20 мг/сут. Суточную дозу равномерно делят на несколько приемов в течение дня. Последнюю дозу рекомендуют принимать до ужина.
Пожилые
На основании клинических исследований рекомендованная максимальная суточная доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в день (две таблетки по 10 мг один раз в день), как указано выше.
Нарушение функции почек
У пациентов с незначительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения доза может быть повышена до 20 мг/сутки в соответствии со стандартной схемой титрования.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 5 мг в сутки.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Применение Алчеба не рекомендовано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Часто (≥1/100 и <1/10)
- лекарственная аллергия
- сонливость, головокружение, головная боль, нарушение равновесия
- повышение артериального давления
- одышка
- запоры
- повышенные показатели функциональной пробы печени
Нечасто (≥1/1000 и <1/100)
- грибковые инфекции
- спутанность сознания, утомляемость, галлюцинации (галлюцинации, в основном, наблюдались у пациентов с тяжелым течением болезни Альцгеймера)
- нарушение походки
- сердечная недостаточность, венозные тромбозы/тромбоэмболии
- рвота
Очень редко (<1/10 000)
- судорожные припадки
Частота неизвестна
- психотические реакции
- панкреатит
- гепатит.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях