Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Ингибиторы протеинкиназы. Ингибиторы киназы анапластической лимфомы (ALK). Алектиниб.


	 Код АТХ: L01ED03

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Алеценза® в монорежиме показан в первой линии терапии взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с опухолевой экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK-положительный НМРЛ).


	 Препарат Алеценза® в монорежиме показан для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ, ранее получавших лечение кризотинибом.

Показания к применению

- гиперчувствительность к алектинибу или к любому из вспомогательных веществ


	 - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Перед применением препарата Алеценза® сообщите врачу если:


	 ● у Вас когда-либо были проблемы с желудком или кишечником с образованием отверстий (перфорация), или если у Вас есть заболевания, вызывающие воспаление в брюшной полости (дивертикулит), или если рак распространился у Вас в брюшной полости (метастазы). Возможно, что препарат Алеценза® может увеличить риск образования отверстий в стенке кишечника.


	 ● Вы страдаете наследственным заболеванием, таким как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.


	 При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом перед применением препарата Алеценза®.


	 Вам следует сообщить врачу, если при применении препарата Алеценза®:


	 ● у Вас возникла сильная боль в животе или области живота, повышенная температура тела, озноб, тошнота, рвота, напряженность мышц брюшной стенки или вздутие живота, поскольку это может быть симптомами образования отверстий в стенке кишечника.


	 Препарат Алеценза® может вызывать нежелательные реакции. В случае их возникновения Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. К таким реакциям относятся:


	 ● поражение печени (гепатотоксичность). Ваш врач назначит анализы крови перед началом лечения и каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, затем реже. Эти исследования проводят для того, чтобы исключить какие-либо проблемы с печенью во время приема препарата Алеценза®. Незамедлительно сообщите врачу в случае возникновения следующих симптомов: пожелтение кожи или белков глаз, боли в правой части живота, потемнение мочи, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, повышенная утомляемость, кровотечение или повышенная склонность к появлению синяков.


	 ● замедленный пульс (брадикардия).


	 ● воспаление легких (пневмонит). Препарат Алеценза®
	может вызвать тяжелый или жизнеугрожающий отек (воспаление) легких. При этом симптомы могут быть схожими с симптомами рака легкого. Незамедлительно сообщите врачу, если у Вас появились или ухудшились такие симптомы, как затруднение дыхания, одышка, кашель (сухой или с выделением мокроты) или повышенная температура тела.


	 ● сильные боли в мышцах, болезненность и слабость мышц (миалгия). Во время лечения препаратом Алеценза® Ваш лечащий врач будет проводить анализ крови, по меньшей мере, один раз в 2 недели в течение первого месяца терапии, а затем по необходимости. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас вновь появились или усилились мышечные симптомы, в том числе неясные или не ослабевающие боли в мышцах, болезненность или слабость мышц.


	 ● отклонение от нормы разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия). Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась повышенная утомляемость, слабость или одышка.


	 Обращайте внимание на эти симптомы, пока принимаете препарат Алеценза®. Более подробную информацию Вы можете найти в разделе «Описание нежелательных реакций».


 Чувствительность к воздействию солнечного света


	 В период приема препарата Алеценза® и в течение 7 дней после окончания его приема избегайте длительного нахождения под прямыми солнечными лучами. Для того, чтобы избежать солнечных ожогов, Вам следует использовать солнцезащитные средства и бальзам для губ с солнцезащитным фактором (SPF) 50 или выше.


 Лабораторные и инструментальные данные


	 Во время лечения препаратом Алеценза® Ваш лечащий врач будет проводить анализы крови перед началом лечения и каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, затем реже. Эти исследования проводят для того, чтобы исключить какие-либо проблемы с печенью или мышцами в период приема препарата Алеценза®.


 Контрацепция - информация для женщин


	 Вам нельзя беременеть во время лечения препаратом Алеценза®. Если Вы можете забеременеть, Вам следует применять высокоэффективные методы контрацепции в период приема препарата и, по меньшей мере, в течение 3 месяцев после окончания лечения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о подходящих Вам и Вашему партнеру методах контрацепции. Если Вы принимаете препарат Алеценза® одновременно с пероральными контрацептивами, пероральные контрацептивы могут быть менее эффективными.


 Препарат Алеценза® содержит лактозу


	 Препарат Алеценза® содержит лактозу (разновидность сахара). Если Ваш врач сказал, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.


 Препарат Алеценза®
	содержит натрий


	 Данный препарат содержит 48 мг натрия (основной компонент при приготовлении пищи/пищевая соль) на суточную дозу (1200 мг), что соответствует 2.4% от максимального количества натрия в день, рекомендованного для взрослого.

Необходимые меры предосторожности при применении

Другие препараты и препарат Алеценза®


	 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это касается также безрецептурных препаратов и лекарственных препаратов растительного происхождения. Препарат Алеценза® может влиять на то, как действуют некоторые лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на то, как действует препарат Алеценза®.


	 В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных лекарственных препаратов:


	 ● дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем)


	 ● дабигатрана этексилат (препарат для лечения повышенной свертываемости крови)


	 ● метотрексат (препарат для лечения некоторых видов рака или аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита))


	 ●нилотиниб (препарат для лечения определенных типов рака)


	 ● лапатиниб (препарат для лечения определенных типов рака груди)


	 ● митоксантрон (препарат для лечения определенных типов рака или аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза))


	 ● эверолимус (препарат для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения иммунной системой трансплантированной почки, сердца или печени)


	 ● сиролимус (препарат для предотвращения отторжения иммунной системой трансплантированной почки, сердца или печени)


	 ● топотекан (препарат для лечения определенных типов рака)


	 ● препараты для лечения СПИД/ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, саквинавир)


	 ● препараты для лечения инфекций. К ним относятся препараты для лечения грибковых инфекций (противогрибковые, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и препараты для лечения определенных типов бактериальной инфекции (антибиотики, такие как телитромицин)


	 ● зверобой продырявленный (лекарственное средство на растительной основе для лечения депрессии)


	 ● препараты для купирования эпилептических припадков или судорог (противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал)


	 ● препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин)


	 ● нефазодон (препарат для лечения депрессии)


 Пероральные контрацептивы


	 Если Вы принимаете препарат Алеценза® одновременно с пероральными контрацептивами, пероральные контрацептивы могут быть менее эффективными.


 Препарат Алеценза® с едой и напитками


	 Вы должны соблюдать осторожность при употреблении грейпфрутового сока, грейпфрута или горьких сортов апельсинов во время лечения препаратом Алеценза®, поскольку они могут влиять на то, как действует препарат Алеценза®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Дети и подростки


	 Применение препарата Алеценза®
	у детей и подростков не изучали. Данный препарат не предназначен для применения у детей или подростков в возрасте младше 18 лет.

Специальные предупреждения

Не принимайте препарат Алеценза® если Вы беременны, поскольку это может нанести вред Вашему ребенку.


	 Если Вы забеременели во время лечения препаратом или в течение 3 месяцев после приема последней дозы препарата, незамедлительно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.


	 Не кормите грудью во время лечения данным препаратом. Неизвестно, проникает ли препарат Алеценза® в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период приема препарата может нанести вред Вашему ребенку.

Во время беременности или лактации

При приёме препарата Алеценза®
	соблюдайте особую осторожность при управлении транспортными средствами или механизмами, так как у Вас могут возникнуть проблемы со зрением, замедление сердцебиения или понижение артериального давления, которые могут привести к обмороку или головокружению.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.


 Режим дозирования


	 ● Рекомендуемая доза составляет 4 капсулы (600 мг) два раза в день.


	 ● Это означает, что каждый день Вы принимаете 8 капсул (1200 мг).


	 Если до начала лечения препаратом Алеценза® у Вас имелись серьезные проблемы с печенью:


	 ● Рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (450 мг) два раза в день.


	 ● Это означает, что каждый день Вы принимаете 6 капсул (900 мг).


	 Если во время лечения препаратом Ваше состояние ухудшится, лечащий врач может уменьшить дозу, ненадолго прервать или полностью прекратить лечение данным препаратом.


 Метод и путь введения 


	 Препарат Алеценза® принимают внутрь, проглатывая капсулу целиком. Не открывайте капсулу и не растворяйте ее содержимое.


	 Вы должны принимать препарат Алеценза® одновременно с приемом пищи.


 Если у Вас случилась рвота после приема препарата Алеценза®


	 Не следует принимать дополнительную дозу препарата. Примите следующую дозу в обычное время.


 Если Вы приняли препарата Алеценза® больше, чем следовало


	 Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш.


 Длительность лечения


	 Важно принимать препарат Алеценза® два раза в день так долго, как это назначил Ваш лечащий врач.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 


	 Если до приема следующей дозы препарата осталось больше 6 часов, примите пропущенную дозу сразу, как только Вы вспомнили об этом.


	 Если до приема следующей дозы осталось меньше 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Не прекращайте прием препарата Алеценза®, пока не обсудите это с лечащим врачом. Важно принимать препарат Алеценза®
	два раза в день так долго, как это назначил Ваш лечащий врач.


	 При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Алеценза® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Во время лечения препаратом Алеценза® могут возникнуть следующие нежелательные реакции.


	 Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.


 Немедленно сообщите своему врачу, если Вы заметите какие-либо из следующих нежелательных реакций. Ваш врач может уменьшить дозу, ненадолго прервать или полностью прекратить лечение:


	 ● Возникновение или ухудшение таких симптомов, как затруднение дыхания, одышка, кашель (сухой или с выделением мокроты) или повышенная температура тела, которые могут быть схожими с симптомами рака легкого (возможные признаки воспаления легких - пневмонита). Препарат Алеценза®
	может вызвать тяжелое или жизнеугрожающее воспаление легких.


	 ● Пожелтение кожи или белков глаз, боли в верхней части живота справа, потемнение мочи, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, повышенная утомляемость, кровотечения или повышенная склонность к появлению синяков (возможные признаки проблем с печенью).


	 ● Появление или усиление мышечных симптомов, в том числе неясные или неослабевающие боли в мышцах, болезненность или слабость мышц (возможные признаки проблем с мышцами).


	 ● Обмороки, головокружение или пониженное артериальное давление (возможные признаки замедленного пульса).


	 ● Утомляемость, слабость или одышка (возможные признаки отклонения от нормы разрушения эритроцитов, также известного как гемолитическая анемия).


 Перечень нежелательных реакций:


 Частота развития (все степени тяжести)


 Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)


	 - анемия


	 - нарушения зрения


	 - брадикардия


	 - диарея, рвота, запор, тошнота


	 - повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ, повышение концентрации билирубина


	 - сыпь


	 - миалгия, повышение активности креатинфосфокиназы


	 - отёки


	 - увеличение массы тела


 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)


	 - нарушение глотания


	 - интерстициальная болезнь лёгких/пневмонит


	 - стоматит


	 - повышение активности щелочной фосфатазы


	 - фоточувствительность


	 - острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в крови


 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)


	 - гемолитическая анемия


	 - лекарственно-индуцированное поражение печени


 Частота развития (3-4 степени тяжести)


 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)


	 - анемия


	 - диарея


	 - повышение активности АСТ, повышение активности АЛТ, повышение концентрации билирубина


	 - сыпь


	 - миалгия, повышение активности креатинфосфокиназы


	 - острая почечная недостаточность


	 - отёки


 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)


	 - нарушение глотания


	 - интерстициальная болезнь лёгких/пневмонит


	 - рвота, запор, тошнота


	 - повышение активности щелочной фосфатазы, лекарственно-индуцированное поражение печени


	 - фоточувствительность


	 - повышение концентрации креатинина в крови


	 - увеличение массы тела


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество - алектиниба гидрохлорид 161.33 мг (эквивалентно алектинибу 150 мг),


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, кальция карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат,


 состав капсулы: каррагинан, калия хлорид, титана диоксид (Е171), воск карнаубский, крахмал кукурузный, гипромеллоза, чернила печатные.

Состав

Твердые желатиновые капсулы размером «1» с корпусом и крышечкой белого или желтовато-белого цвета, с маркировкой на крышечке капсулы «ALE» и «150 mg» на корпусе, выполненной чернилами черного цвета.


	 Содержимое капсул - порошок белого или светло-желтого цвета. Допускается наличие мелких комочков.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 8 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.


	 По 7 контурных упаковок вкладывают в картонную пачку.


	 По 4 пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Экселла ГмбХ &amp; Ко. КГ, Германия 
	 Nurnberger Strasse 12, 90537 Фойхт 
	 Тел. + 49 9128 404 0 
	 Факс + 49 9128 404 646 
	 info.excella@fareva.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария 
	 Grenzacherstrasse 124, 4070 Базель 
	 Тел. + 41 61 688 11 11 
	 Факс + 41 61 691 93 91 
	 info@roche.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Рош Казахстан» 
	 Республика Казахстан, 
	 050051, г. Алматы, проспект Достык, д. 210 
	 Тел. +7 727 321 24 24 
	 kz.safety@roche.com, kz.quality@roche.com

Алеценза Алматы

Алеценза, капсулы, 150 мг ×56

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Алеценза в Алматы начинается от 1 800 000 тг.