Алеценза Астана

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Ингибиторы протеинкиназы. Ингибиторы киназы анапластической лимфомы (ALK). Алектиниб.

Код АТХ: L01ED03

Препарат Алеценза^® в монорежиме показан в первой линии терапии взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с опухолевой экспрессией киназы анапластической лимфомы (ALK-положительный НМРЛ).

Препарат Алеценза^® в монорежиме показан для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным распространенным НМРЛ, ранее получавших лечение кризотинибом.

- гиперчувствительность к алектинибу или к любому из вспомогательных веществ

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед применением препарата Алеценза^® сообщите врачу если:

● у Вас когда-либо были проблемы с желудком или кишечником с образованием отверстий (перфорация), или если у Вас есть заболевания, вызывающие воспаление в брюшной полости (дивертикулит), или если рак распространился у Вас в брюшной полости (метастазы). Возможно, что препарат Алеценза^® может увеличить риск образования отверстий в стенке кишечника.

● Вы страдаете наследственным заболеванием, таким как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом перед применением препарата Алеценза^®.

Вам следует сообщить врачу, если при применении препарата Алеценза^®:

● у Вас возникла сильная боль в животе или области живота, повышенная температура тела, озноб, тошнота, рвота, напряженность мышц брюшной стенки или вздутие живота, поскольку это может быть симптомами образования отверстий в стенке кишечника.

Препарат Алеценза^® может вызывать нежелательные реакции. В случае их возникновения Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. К таким реакциям относятся:

● поражение печени (гепатотоксичность). Ваш врач назначит анализы крови перед началом лечения и каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, затем реже. Эти исследования проводят для того, чтобы исключить какие-либо проблемы с печенью во время приема препарата Алеценза^®. Незамедлительно сообщите врачу в случае возникновения следующих симптомов: пожелтение кожи или белков глаз, боли в правой части живота, потемнение мочи, зуд кожи, снижение аппетита, тошнота или рвота, повышенная утомляемость, кровотечение или повышенная склонность к появлению синяков.

● замедленный пульс (брадикардия).

● воспаление легких (пневмонит). Препарат Алеценза^® может вызвать тяжелый или жизнеугрожающий отек (воспаление) легких. При этом симптомы могут быть схожими с симптомами рака легкого. Незамедлительно сообщите врачу, если у Вас появились или ухудшились такие симптомы, как затруднение дыхания, одышка, кашель (сухой или с выделением мокроты) или повышенная температура тела.

● сильные боли в мышцах, болезненность и слабость мышц (миалгия). Во время лечения препаратом Алеценза^® Ваш лечащий врач будет проводить анализ крови, по меньшей мере, один раз в 2 недели в течение первого месяца терапии, а затем по необходимости. Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас вновь появились или усилились мышечные симптомы, в том числе неясные или не ослабевающие боли в мышцах, болезненность или слабость мышц.

● отклонение от нормы разрушения эритроцитов (гемолитическая анемия). Незамедлительно сообщите лечащему врачу, если у Вас появилась повышенная утомляемость, слабость или одышка.

Обращайте внимание на эти симптомы, пока принимаете препарат Алеценза^®. Более подробную информацию Вы можете найти в разделе «Описание нежелательных реакций».

Чувствительность к воздействию солнечного света

В период приема препарата Алеценза^® и в течение 7 дней после окончания его приема избегайте длительного нахождения под прямыми солнечными лучами. Для того, чтобы избежать солнечных ожогов, Вам следует использовать солнцезащитные средства и бальзам для губ с солнцезащитным фактором (SPF) 50 или выше.

Лабораторные и инструментальные данные

Во время лечения препаратом Алеценза^® Ваш лечащий врач будет проводить анализы крови перед началом лечения и каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии, затем реже. Эти исследования проводят для того, чтобы исключить какие-либо проблемы с печенью или мышцами в период приема препарата Алеценза^®.

Контрацепция - информация для женщин

Вам нельзя беременеть во время лечения препаратом Алеценза^®. Если Вы можете забеременеть, Вам следует применять высокоэффективные методы контрацепции в период приема препарата и, по меньшей мере, в течение 3 месяцев после окончания лечения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о подходящих Вам и Вашему партнеру методах контрацепции. Если Вы принимаете препарат Алеценза^® одновременно с пероральными контрацептивами, пероральные контрацептивы могут быть менее эффективными.

Препарат Алеценза^® содержит лактозу

Препарат Алеценза^® содержит лактозу (разновидность сахара). Если Ваш врач сказал, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Алеценза^® содержит натрий

Данный препарат содержит 48 мг натрия (основной компонент при приготовлении пищи/пищевая соль) на суточную дозу (1200 мг), что соответствует 2.4% от максимального количества натрия в день, рекомендованного для взрослого.

Другие препараты и препарат Алеценза^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это касается также безрецептурных препаратов и лекарственных препаратов растительного происхождения. Препарат Алеценза^® может влиять на то, как действуют некоторые лекарственные препараты. Некоторые лекарственные препараты также могут влиять на то, как действует препарат Алеценза^®.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных лекарственных препаратов:

● дигоксин (препарат для лечения проблем с сердцем)

● дабигатрана этексилат (препарат для лечения повышенной свертываемости крови)

● метотрексат (препарат для лечения некоторых видов рака или аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита))

●нилотиниб (препарат для лечения определенных типов рака)

● лапатиниб (препарат для лечения определенных типов рака груди)

● митоксантрон (препарат для лечения определенных типов рака или аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза))

● эверолимус (препарат для лечения определенных типов рака или для предотвращения отторжения иммунной системой трансплантированной почки, сердца или печени)

● сиролимус (препарат для предотвращения отторжения иммунной системой трансплантированной почки, сердца или печени)

● топотекан (препарат для лечения определенных типов рака)

● препараты для лечения СПИД/ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, саквинавир)

● препараты для лечения инфекций. К ним относятся препараты для лечения грибковых инфекций (противогрибковые, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) и препараты для лечения определенных типов бактериальной инфекции (антибиотики, такие как телитромицин)

● зверобой продырявленный (лекарственное средство на растительной основе для лечения депрессии)

● препараты для купирования эпилептических припадков или судорог (противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал)

● препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин)

● нефазодон (препарат для лечения депрессии)

Пероральные контрацептивы

Если Вы принимаете препарат Алеценза^® одновременно с пероральными контрацептивами, пероральные контрацептивы могут быть менее эффективными.

Препарат Алеценза^® с едой и напитками

Вы должны соблюдать осторожность при употреблении грейпфрутового сока, грейпфрута или горьких сортов апельсинов во время лечения препаратом Алеценза^®, поскольку они могут влиять на то, как действует препарат Алеценза^®.