ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин


	 Код АТХ J01MA12

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Алево, таблетки, показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих инфекций:


	 - острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей


	 - хронический бактериальный простатит


	 - легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.


	 Для нижеперечисленных инфекций препарат Алево следует применять только в тех случаях, когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций:


	 - острый бактериальный синусит


	 - обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит


	 - внебольничная пневмония


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 - неосложненный цистит.


	 Препарат Алево в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение состояния после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно.


	 Необходимо следовать официальным руководствам по соответствующему применению антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к левофлоксацину и к другим хинолонам, или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов


	 - эпилепсия


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет


	 - беременность, период лактации

Противопоказания

Следует избегать применения левофлоксацина у пациентов, которые в прошлом имели серьезные нежелательные реакции, связанные с приемом хинолон- или фторхинолон-содержащих лекарственных средств. Лечение таких пациентов левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Необходимые меры предосторожности при применении

Соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, диданозин


	 Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении одновременно с препаратом Алево в таблетках солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только формы диданозина, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием).


	 Одновременное применение фторхинолонов и поливитаминных препаратов, имеющих в своем составе цинк, снижает их всасывание при пероральном приеме. Рекомендуется не принимать препараты, содержащие двух- или трехвалентные катионы, такие как соли железа, цинка, антацидные препараты, содержащие магний или алюминий, либо диданозин (только лекарственные формы, содержащие буферные вещества с алюминием или магнием)
	за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Алево в таблетках.


 Сукральфат


	 Биодоступность левофлоксацина в таблетках значительно снижается при применении его одновременно с сукральфатом. Необходимо принимать сукральфат через 2 часа после приема препарата Алево в таблетках.


 Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные препараты


	 Может наблюдаться значительное снижение порога эпилептической готовности при одновременном применении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов или других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности.


	 Концентрации левофлоксацина были приблизительно на 13% выше в присутствии фенбуфена, чем при приеме только левофлоксацина.


 Пробенецид и циметидин


	 Пробенецид и циметидин оказывали статистически значимый эффект на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался при применении препаратов циметидин (24%) и пробенецид (34%). Это объясняется тем, что оба лекарственных препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Левофлоксацин следует с осторожностью применять вместе с препаратами, оказывающими влияние на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.


 Прочая важная информация


	 Исследования клинической фармакологии показали, что применение данного препарата вместе со следующими лекарственными средствами не оказывало никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.


 Циклоспорин


	 Период полувыведения циклоспорина увеличивался на 33% при применении вместе с левофлоксацином.


 Антагонисты витамина K


	 Сообщалось о случаях повышения показателей коагуляционных проб (ПВ/МНО) и/или возникновения кровотечения, возможно, тяжелого, у пациентов, проходивших лечение с применением комбинации левофлоксацина и антагониста витамина K (например, варфарина). Таким образом, необходимо проводить мониторинг результатов коагуляционных проб у пациентов, проходящих лечение с применением антагонистов витамина K.


 Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT


	 Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).


 Пища


	 Не было отмечено клинически значимого взаимодействия с пищей. Таким образом, препарат Алево в таблетках можно принимать независимо от приема пища.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Специальные предупреждения

Беременность


	 Существует ограниченное количество данных о применении левофлоксацина у беременных женщин. Не выявлено прямых или косвенных вредных воздействий с точки зрения репродуктивной токсичности. Однако в отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у беременных женщин.


 Период лактации


	 Алево противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. На данный момент недостаточно информации относительно выделения левофлоксацина с грудным молоком; однако известно, что другие фторхинолоны выделяются с грудным молоком. В отсутствие клинических данных, а также вследствие того, что экспериментальные данные подтверждают риск повреждения фторхинолонами хрящей, несущих весовую нагрузку в растущем организме, не следует применять левофлоксацин у женщин в период грудного вскармливания.


 Фертильность


	 Левофлоксацин не вызывал нарушение фертильности или репродуктивной функции.

Во время беременности или лактации

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение/вертиго, сонливость, нарушения зрения) могут ухудшать способность пациента концентрировать внимание и снижать реакцию, и, следовательно, создавать риск в ситуациях, когда эти качества крайне важны (управление автотранспортом или работа с оборудованием).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.


	 Препарат Алево в таблетках рекомендуется к применению в следующих дозах:


 Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &gt;50 мл/мин)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание к применению
	</td>
	<td>
 Суточная доза (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
	<td>
 Продолжительность лечения (в зависимости от тяжести заболевания)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 10-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 или 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый пиелонефрит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Неосложненный цистит
	</td>
	<td>
		 250 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 3 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Хронический бактериальный простатит
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 28 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 или 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 7-14 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легочная форма сибирской язвы
	</td>
	<td>
		 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 8 недель
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Особые группы пациентов


 Дети


	 Алево противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.


 Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤50 мл/мин)

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
<tbody>
<tr>
	<td rowspan="2">
		 
	</td>
	<td colspan="3">
 Режим дозирования
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 250 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 500 мг / 24 ч
	</td>
	<td>
 500 мг / 12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 Начальная доза: 250 мг
	</td>
	<td>
 Начальная доза: 500 мг
	</td>
	<td>
 Начальная доза: 500 мг
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 250 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 250 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 19-10 мл/мин
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/12 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt;10 мл/мин (в том числе гемодиализ и ПАПД) 1
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/48 ч
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
	<td>
		 Затем: 
		 по 125 мг/24 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз препарата.


 Метод и путь введения


	 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. Алево в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния),
	а также сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

Передозировка

Часто 


	 - бессонница*


	 - головная боль*, легкое головокружение*


	 - флебит (только после внутривенного введения) **


	 - диарея, рвота, тошнота


	 - повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ)


	 - местная реакция (боль, покраснение) на месте инъекции (только после внутривенного введения) *


 Нечасто


	 - грибковая инфекция, включая инфекцию Candida


	 - развитие резистентности патогенных микроорганизмов


	 - лейкопения, эозинофилия


	 - анорексия, тревожность*, спутанность сознания*, нервозность*


	 - сонливость*, тремор*, дисгевзия*


	 - вертиго*


	 - одышка


	 - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор


	 - повышение уровня билирубина в крови


	 - сыпьb, зудb, крапивницаb, гипергидрозb


	 - артралгия*, миалгия*


	 - повышение уровня креатинина в крови


	 - астения*


 Редко


	 - тромбоцитопения, нейтропения


	 - ангионевротический отек, гиперчувствительность


	 - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ)


	 - гипогликемия, в особенности у пациентов с диабетом, гипогликемическая кома


	 - психотические реакции (например, с галлюцинациями, паранойей) *


	 - депрессия*, ажитация*


	 - необычные сновидения*, ночные кошмары*, бред*


	 - судороги*, парестезия*, ухудшение памяти*


	 - нарушение зрения, такие как нечеткость зрения*


	 - тиннитус*


	 - тахикардия**, учащенное сердцебиение**


	 - гипотензия**


	 - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) b, фиксированная токсидермияb


	 - заболевания сухожилий*, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия) *


	 - мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов с миастении гравис*


	 - острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита)


	 - пирексия*


 Неизвестно


	 - панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия


	 - анафилактический шок, анафилактоидный шок (анафилактические и анафилактоидные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата)


	 - гипергликемия


	 - психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или поведение*


	 - периферическая сенсорная нейропатия*, периферическая сенсомоторная нейропатия*, паросмия*, включая аносмию*, дискинезия*, экстрапирамидное расстройство*, агевзия (потеря вкуса*), обморок*, доброкачественная внутричерепная гипертензия*


	 - временная потеря зрения*, увеит*


	 - потеря слуха*, нарушение слуха*


	 - желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца**, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа "пируэт" (наблюдается преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ**


	 - бронхоспазм, аллергический пневмонит


	 - геморрагическая диарея, в очень редких случаях может указывать на энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит


	 - желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, особенно, у пациентов при наличии основного заболевания с тяжелым течением, гепатит


	 - токсический эпидермальный некролизb, синдром Стивенса-Джонсонаb, полиморфная эритемаb, реакции фоточувствительностиb, лейкоцитокластический васкулитb, стоматитb


	 - рабдомиолиз*, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия*), связок*, мышц*


	 - артрит


	 - боль (включая боль в спине, груди и конечностях*)


	 - панкреатит


	 Прочие нежелательные эффекты, которые были связаны с применением фторхинолонов, включают приступы порфирии у пациентов с порфирией.


 b кожно-слизистые реакции могут иногда возникать даже после приема первой дозы препарата.


	 * Очень редко наблюдались случаи длительных (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилий, артралгия, боли в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессия, усталость, нарушение памяти, нарушение сна и нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния), которые были связаны с применением хинолонов и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.


	 ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 515.46 мг (эквивалентно левофлоксацину 500.00 мг)


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), тальк, магния стеарат, кроскармелозы натрий, кросповидон


 пленочная оболочка: instacoat Aqua-III IA-III-40521, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/ гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е 171), макрогол (PEG 400), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172).

Состав

Таблетки капсулообразные с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне, светло-персикового цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Alkem Laboratories Ltd, Индия 
	 Alkem House «Devashish» 
	 Senapati Bapat Marg 
	 Lower Parel 
	 Mumbai – 400013, India 
	 Phone +91-22-39829999 
	 Fax +91-22-24952955 
	 Email: contact@alkem.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Alkem Laboratories Ltd, Индия 
	 Alkem House «Devashish» 
	 Senapati Bapat Marg 
	 Lower Parel 
	 Mumbai – 400013, India 
	 Phone +91-22-39829999 
	 Fax +91-22-24952955 
	 Email: contact@alkem.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «The Pharma Network» (Зэ Фарма Нэтворк) 
	 г. Алматы, ул. Кунаева 21 Б, Бизнес центр «Сәт», офис 43 
	 Номер телефона +7 727 244 66 11, +77715065566 
	 Адрес электронной почты: rgm@tpnalkem.com

Алево Мартук с.

Алево, таблетки, 500 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах