ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество –&nbsp;дисульфирам 500 мг, 
 вспомогательные вещества:&nbsp;повидон PVP K30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолят (эксплотаб), магния стеарат.

Состав

Таблетки круглой формы белого цвета с крестообразной риской на одной стороне.

Описание

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения аддитивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам 
 код АТХ N07ВВ01

Фармакотерапевтическая группа

- помощь в профилактике рецидивов алкогольной зависимости (в качестве дополнительного средства).

Показания к применению

- гиперчувствительность к дисульфираму или к любому из вспомогательных веществ 
 - тяжелая печеночная недостаточность 
 - почечная недостаточность 
 - тяжелая дыхательная недостаточность 
 - сахарный диабет 
 - эпилепсия 
 - психоневрологические заболевания 
 - сердечно-сосудистые заболевания 
 - приём спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих алкоголь, в течение предшествующих 24 часов 
 - период беременности и кормления грудью 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Связанные непосредственно с дисульфирамом 
 Сообщалось об очень редких случаях молниеносного токсического гепатита: 
 если есть подозрения на гепатит, с признаками: астения, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе или желтуха, следует незамедлительно осуществить клиническое обследование и провести лабораторные анализы функции печени. 
 Связанные с комбинацией дисульфирама и алкоголя 
 Пациенты должны быть предупреждены о риске дисульфирамоподобной реакции. 
 Дисульфирамоподобная реакция (антабусный эффект) - эта реакция, развивающаяся у пациентов, получающих лечение дисульфирамом и потребляющих спиртные напитки, даже в малых количествах; следует предупреждать пациентов о наличии алкоголя в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для перорального приёма), или в пище, а также в некоторых туалетных принадлежностях, таких как лосьоны после бритья и парфюмерные изделия. 
 Неприятные симптомы (интенсивный прилив крови к лицу, эритема, тошнота и рвота, чувство недомогания, тахикардия и гипотензия) развиваются через 10 минут после приёма спиртного напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов. 
 Реакции на алкоголь могут возникать в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом. 
 Также сообщалось о тяжелых реакциях: аритмии, приступы стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические расстройства (спутанность сознания, энцефалопатия и судороги). 
 АЛКОСОН®, не рекомендуется одновременно применять со следующими веществами: 
 - алкоголь и лекарственные средства, содержащие алкоголь 
 - изониазид 
 - 5-нитроимидазол (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) 
 - фенитоин 
 Особые предостережения 
 АЛКОСОН® следует применять только после тщательного медицинского обследования (физикальное обследование и лабораторные анализы). 
 Функциональные пробы печени, включая определение уровней трансаминаз, должны быть выполнены до начала терапии дисульфирамом, и далее регулярно повторять ежемесячно, особенно в первые 3 месяца терапии. 
 Троекратное превышение верхней границы нормы уровня трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. Пациентов подвергают тщательному наблюдению до полной нормализации показателей функции печени. 
 Ввиду повышенного риска возникновения гепатита, АЛКОСОН® следует использовать с осторожностью, у пациентов с никелевой экземой. 
 АЛКОСОН® не должен назначаться пациентам без их ведома. Применение дисульфирама не рекомендуется во время беременности независимо от срока, а также не рекомендуется применение препарата женщинам детородного возраста, не использующих методы контрацепции.

Меры предосторожности

Нерекомендуемые комбинации 
 - алкоголь (в виде напитка или в виде компонента лекарственного препарата): дисульфирамные реакции в виде приливов, покраснение кожи, рвоты, тахикардии. Следует избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт до тех пор, пока лекарственный препарат полностью не будет выведен из организма пациента. Следует ориентироваться на период полувыведения препарата. 
 - изониазид: нарушения поведения и координации движения. 
 - метронидазол: риск развития острых психотических эпизодов или спутанного сознания, обратимых при прекращении лечения. 
 - фенитоин (и при экстраполяции на фосфенитоин): значительное и быстрое повышение плазменной концентрации фенитоина с признаками интоксикации (снижение печёночного метаболизма). Если невозможно избежать данной комбинации, необходимо проводить клинический мониторинг и мониторинг концентрации фенитоина в плазме во время и после прекращения лечения дисульфирамом. 
 Комбинации, требующие принятия мер предосторожности 
 - антагонисты витамина К: эффект пероральных антикоагулянтов может усиливаться и риск развития кровотечения увеличивается. 
 Необходимо более часто контролировать показатели МНО. Дозу антагониста витамина К следует скорректировать в процессе лечения дисульфирамом и поддерживать в течение 8 дней после прекращения лечения. 
 Комбинации, которые следует принимать во внимание 
 - кокаин: дисульфирам может ингибировать метаболизм кокаина, приводя к заметному повышению концентрации кокаина в плазме крови и увеличению риска удлинения интервала QT. Дисульфирам следует применять с осторожностью пациентам, принимающим кокаин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение АЛКОСОН® при беременности противопоказано, также как и у женщин детородного возраста, не применяющих средства контрацепции. 
 Реакция на дисульфирам при потреблении алкоголя может приводить к серьезному воздействию на плод. 
 Применение дисульфирама в период лактации не рекомендовано.

Беременность и период лактации

Из-за риска возникновения сонливости, управление автомобилем и рабочими механизмами могут быть опасными.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Внутрь. Одна таблетка в день. Таблетку следует принимать, запивая половиной стакана воды, утром, во время завтрака, после не менее 24-часового воздержания от приёма спиртных напитков. 
 Длительность лечения 
 Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Передозировка

Очень часто (≥1/10%) 
 - головная боль 
 - утомляемость 
 Часто (от ≥1/100 до &lt;1/10) 
 - сонливость 
 - дисгевзия 
 Редко (от ≥1/10000 до &lt;1/1000) 
 - полиневропатии 
 Не известно 
 - спутанность сознания, нервно-психические расстройства, потеря памяти 
 - неврит зрительного нерва, амнезия, судорожные приступы, энцефалопатия, как правило, прекращающиеся после прекращения лечения 
 - гипертензия 
 - тошнота, рвота, боли в желудке, диарея 
 - неприятный запах изо рта 
 - атипичный запах стула 
 - повышение уровня трансаминаз 
 - гепатит (в основном цитолитический) 
 - несколько случаев, сопровождавшихся печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу 
 - аллергический дерматит 
 Связанные с приёмом дисульфирама в комбинации с алкоголем 
 Не известно 
 - неврологические явления: спутанность сознания, энцефалопатия и судорожные приступы. 
 - тахикардия, нарушения сердечного ритма, эпизоды приступов стенокардии, инфаркт миокарда, внезапная смерть 
 - приливы к лицу, гипотензия, сердечно-сосудистый коллапс 
 - угнетение дыхания 
 - тошнота, рвота 
 - эритема 
 - чувство недомогания
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные: телефон, факс, электронная почта организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
</div>
 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Побочное действие

По 14 или 25 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон с пластмассовой крышкой и контролем первого вскрытия. 
 На крышке флакона указывают № серии, дату выпуска и срок годности методом чернильной печати. 
 По 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

- 5 лет 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
<div>
 Держатель регистрационного удостоверения
</div>
 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz
<div>
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств&nbsp; от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
</div>
 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Алкосон Темиртау

Алкосон, таблетки, 500 мг ×14

Алкосон, таблетки, 500 мг ×25

Инструкция

Искать в других городах