ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Фенкарол

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин.


	 Код АТХ R06AE09

Фармакотерапевтическая группа

ЛП показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 лет:



<ul>
	<li>симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит);</li>
	<li>хроническая идиопатическая крапивница.</li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>гиперчувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любым другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных веществ</li>
	<li>тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.), требующая лечения диализом</li>
	<li>детский возраст до 6 лет.</li>
</ul>

Противопоказания

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем.


	 Следует соблюдать осторожность у пациентов с предрасполагающими факторами к задержке мочи (например, поражением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы), поскольку левоцетиризин может повышать риск задержки мочи.


	 Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и с риском развития судорог, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.


	 Реакции кожных тестов на аллергию подавляются антигистаминными препаратами и перед их выполнением требуется период вымывания (3 дня).


	 При отмене левоцетиризина может возникнуть зуд, даже если эти симптомы отсутствовали до начала лечения. Симптомы могут исчезнуть спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и могут потребовать возобновления лечения. Симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.


 Специальные предупреждения


 Применение в педиатрии


	 Детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется использовать таблетки, поскольку данная лекарственная форма не позволяет подобрать соответствующую дозу.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не было проведено ни одного исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе никаких исследований с индукторами CYP3A4); исследования соединений цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).


	 Уменьшение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг один раз в сутки); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном применении цетиризина не изменялась.


	 В исследовании с повторными дозами ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) концентрация цетиризина в плазме повышалась на 40 %, а фармакокинетические параметры ритонавира (при одновременном применении с цетиризином) несколько снижались (-11 %).


	 Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.


	 Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может влиять на концентрацию внимания и производительность, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Данные о применении левоцетиризина беременными женщинами отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности). Тем не менее для цетиризина, рацемата левоцетиризина, большое количество данных (более 1000 исходов беременности) у беременных женщин не указывает на мальформативную или фето/неонатальную токсичность. Имеющиеся данные не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.


	 При необходимости можно рассмотреть возможность применения левоцетиризина во время беременности.


	 Было показано, что цетиризин, рацемат левоцетиризина, выводятся из организма человека. Следовательно, выделение левоцетиризина с грудным молоком вероятно. Побочные реакции, связанные с левоцетиризином, могут наблюдаться у младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина кормящим женщинам.

Во время беременности или лактации

Сравнительные клинические исследования не выявили доказательств того, что левоцетиризин в рекомендуемой дозе ухудшает умственную активность, реактивность или способность управлять автомобилем и работать с механизмами.


	 Тем не менее у некоторых пациентов на фоне терапии левоцетиризином могут возникать сонливость, утомляемость и астения. Таким образом, пациенты, намеревающиеся управлять автомобилем, заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с механизмами, должны принимать во внимание свою реакцию на лекарственный препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Взрослые, дети и подростки от 12 лет и старше


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).


 Длительность применения


	 Периодический аллергический ринит (симптомы, возникающие не чаще четырех дней в неделю или не более четырех недель в году) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно прекратить после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы, возникающие чаще четырех дней в неделю или более четырех недель в году) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток с периодом лечения 6 месяцев. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата (правовращающего изомера цетиризина) до одного года.


 Дети


	 Дети в возрасте от 6 до 12 лет:


	 Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).


	 Для детей в возрасте от 2 до 6 лет корректировка дозы при применении таблеток невозможна, в связи с этим противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Коррекция дозы рекомендуется у пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Коррекции дозы у пациентов только с печеночной недостаточностью не требуется. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Дозирование должно подбираться индивидуально в зависимости от функции почек, клиренса креатинина (КК) пациента в мл/мин.


	 Обратитесь к следующей таблице и отрегулируйте дозу, как указано.


 Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Дозировка и частота
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нормальная функция почек
	</td>
	<td>
		 ≥ 90
	</td>
	<td>
		 1 таблетка один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Легкая почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 60 – &lt; 90
	</td>
	<td>
		 1 таблетка один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Умеренная почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 30 – &lt; 60
	</td>
	<td>
		 1 таблетка 1 раз в 2 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелая почечная недостаточность
	</td>
	<td>
		 15 – &lt; 30 
		 (не требующие диализа)
	</td>
	<td>
		 1 таблетка 1 раз в 3 дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН)
	</td>
	<td>
		 &lt; 15 
		 (требуется лечение диализом)
	</td>
	<td>
		 Противопоказано
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 У детей, страдающих почечной недостаточностью, дозу следует подбирать индивидуально, принимая во внимание почечный клиренс пациента и его массу тела. Специфических данных для детей с почечной недостаточностью нет.

 Метод и путь введения


	 Для применения внутрь.


	 Таблетку следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу за один прием.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 


	 Если пациент не принял дозу препарата в срок, препарат следует принять, как только пациент вспомнит об этом. Не следует применять двойную дозу.


 Указание на наличие риска симптомов отмены 


	 Риск симптомов отмены отсутствует.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Передозировка

Часто



<ul>
	<li>головная боль, сонливость</li>
	<li>диарея, запор</li>
</ul>



 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)



<ul>
	<li>гиперчувствительность, включая анафилаксию</li>
	<li>повышенный аппетит</li>
	<li>агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, ночные кошмары</li>
	<li>судороги, парестезия, головокружение, обмороки, тремор, дисгевзия</li>
	<li>головокружение</li>
	<li>нарушения зрения, нечеткость зрения, окулогирация</li>
	<li>сердцебиение, тахикардия</li>
	<li>одышка</li>
	<li>тошнота, рвота, диарея</li>
	<li>гепатит</li>
	<li>дизурия, задержка мочи</li>
	<li>ангионевротический отек, фиксированная лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница</li>
	<li>миалгия, артралгия.</li>
	<li>отек</li>
	<li>увеличение массы тела, отклонения от нормы функциональных проб печени.</li>
</ul>



 Описание отдельных побочных реакций


	 Сообщалось о зуде после прекращения приема левоцетиризина.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит:


 активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид 5.00 мг,


 вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН101, повидон (PVPК-30), кросповидон (XL-10), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная.

Состав

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.


 Описание внешнего вида, запаха, вкуса


	 Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы.

Внешний вид упаковки и прочие сведения

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе


 Симпекс Фарма Пвт. Лтд., 


	 C-7 to C-13 &amp; C-59 to C-64, Sigaddi Growth Center, SIDCUL,


	 Sigaddi, Kotdwar – 246149, Distt. Pauri Garhwal,


	 Уттаракханд, Индия


	 Телефон: 91-11-41097483


	 Факс: 91-11-26169591


	 Электронная почта: simpexpharma@simpexpharma.net


 Держатель регистрационного удостоверения


	 ТОО «CORAL-MED KAZAKHSTAN»


	 микрорайон 2, дом 28А, офис 401, 402, 408


	 Алматы, Казахстан


	 Телефон: +7&nbsp;727&nbsp;249 50 57


	 Электронная почта: coralmedkz@mail.ru


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей


	 ТОО «CORAL-MED KAZAKHSTAN»


	 микрорайон 2, дом 28А, офис 401, 402, 408


	 Алматы, Казахстан


	 Телефон: +7&nbsp;727&nbsp;249 50 57


	 Электронная почта: coralmedkz@mail.ru


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 ТОО «ConsultAsia»


	 ул. Шевченко 165Б


	 050061, Алматы, Казахстан,


	 Телефон: +7705-1708825/+7777-8051116


	 Электронная почта: pv@consultingasia.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Аллергофри Костанай

Аллергофри, таблетки, 5 мг ×10

Аналоги

L-цет, сироп, 2.5 мг / 5 мл 100 мл ×1

L-цет, таблетки, 5 мг ×10

L-цет, таблетки, 5 мг ×30

L-цет, таблетки, 5 мг ×100

Аллервэй, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Где купить Костанай

Искать в других городах

Цена на препарат Аллергофри в Костанае начинается от 1 145 тг.