ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Левоцетиризин.


	 Код АТХ R06AE09

Фармакотерапевтическая группа

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы

Показания к применению

- повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из компонентов препарата


	 - тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин)


	 - детский возраст до 6 лет


	 - беременность и период лактации

Противопоказания

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты


 пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:


	 Требуется коррекция режима дозирования.


 Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.


	 В связи с наличием лактозы, пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать этот препарат.

Необходимые меры предосторожности при применении

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).


	 Небольшое снижение клиренса цетиризина наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.


	 При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена, что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.


	 Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.


	 У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат


	 цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Препарат противопоказан беременным.


 Период лактации


	 Левоцетиризина дигидрохлорид, экскретируется в грудное молоко.


	 Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком.


	 У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина женщинам в период грудного вскармливания.


 Фертильность


	 Нет данных

Беременность и период лактации

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,


	 требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


 Рекомендации по применению


 Режим дозирования


	 Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.


 Дети в возрасте от 6 до 12 лет


	 Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).


 Подростки от 12 лет и старше и взрослые


	 Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).


 Пожилые пациенты


	 Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.


 Взрослые пациенты с почечной недостаточностью


	 Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:


 <img src="/upload/images/content-img(370).png">




	 Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Группа
	</td>
	<td>
		 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
		 Дозировка и частота
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Нормальный
	</td>
	<td>
		 ≥80
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Незначительный
	</td>
	<td>
		 50-79
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Умеренный
	</td>
	<td>
		 30-49
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тяжелый
	</td>
	<td>
		 <30
	</td>
	<td>
		 5 мг один раз в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Терминальная стадия почечной недостаточности - пациенты на диализе
	</td>
	<td>
		 <10
	</td>
	<td>
		 Имеются противопоказания
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Дети, страдающие почечной недостаточностью


	 Доза должна быть скорректирована на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его/ее массы тела.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулирование дозы рекомендуется.


 Длительность использования


	 Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дней/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, прием можно остановить только после исчезновения симптомов, и он может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 дней/неделю и в течение более 4 недель) непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Существует клинический опыт применения с 5 мг левоцетиризина в виде таблеток с пленочной оболочкой с 6 месячным периодом лечения. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.


 Метод и путь введения


	 Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: признаки интоксикации в виде сонливости, у детей - беспокойство и повышенная раздражительность.


 Лечение: при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Передозировка

У детей в возрасте 6-12 лет:


 Очень часто


	 - головная боль, сонливость


 У подростков от 12 лет и взрослых:


 Очень часто


	 - головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость


 Неизвестно


	 - гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, фиксированная лекарственная эритема, зуд, крапивница


	 - повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея


	 - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, кошмарное сновидение, парестезии, головокружение, обморок, тремор, вертиго, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение, движение глазного яблока


	 - сердцебиение, тахикардия


	 - одышка


	 - гепатит


	 - дизурия, задержка мочи


	 - боль в мышцах, арталгия


	 - отек


	 - увеличение веса, нарушение функции печени


 Описание отельных побочных реакций


	 После отмены левоцетиризина сообщалось о появлении зуда.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля 
	 Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг,


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (Flowlac 100), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат


 Состав оболочки - Opadry белый OY-58900 (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е 171), макрогол/PEG NW400)

Состав

Таблетки, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью покрытые оболочкой белого цвета с гравировкой «R 5» на одной стороне.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.


	 По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не принимать по истечении срока годности!

Срок хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Д-р Редди`с Лабораторис Лимитед», Индия 
	 FTO - VI, Village Khol, Nalagarh Road, Baddi, District Solan, Himachal Pradesh, 
	 Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94 
	 Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Д-р Редди`с Лабораторис Лимитед», Индия 
	 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad - 500034, Telangana 
	 Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94 
	 Адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45, 
	 абонентский ящик 7, Тел: 8(727) 394-13-05; 394-12-94, адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Аллервэй Мартук с.

Аллервэй, таблетки, 5 мг ×10

Аллервэй, таблетки, 5 мг ×30

Аллервэй экспресс, таблетки, 5 мг ×10

Аллервэй экспресс, таблетки, 5 мг ×20

Аллервэй экспресс, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Искать в других городах