Алмагель Тараз

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия.

Код АТХ: А02АВ10

• Симптоматическое лечение состояний, связанных с повышенной кислотностью при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки: эзофагит, изжога, хиатальная грыжа, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит и гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пострезекционный гастрит и гастроанастомозит;

• Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов.

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- почечная недостаточность

- болезнь Альцгеймера

- подозрение на острый аппендицит

- цирроз печени

- дивертикулез

- язвенный колит, колостомия или илеостомия

- запор

- хроническая диарея, боли в животе

- кишечная непроходимость

- эпилепсия, алкоголизм

- геморрой

- гипермагниемия

- гипофосфатемия

- метаболический алкалоз

- тяжелая сердечная недостаточность

- беременность и кормление грудью

- детский возраст до 10 лет

- наследственная непереносимость фруктозы

Алмагель^® изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации и выведение некоторых лекарственных средств при одновременном приеме.

Алюминий - содержащие антациды способны снижать абсорбцию антагонистов H2 - рецепторов, атенолола, дигоксина, цефдинира, цефподоксима, хлорохина, тетрациклинов, дифунисала, бисфосфоната, этамбутола, фторхинолонов, фторида натрия, глюкокортикоидов, индометацина, изониазида, полистиролсульфоната, кетоконазола, линкозамидов, метопролола, нейролептиков, фенотиазинов, пеницилламина, пропранолола, солей железа и некоторых витаминов. Снижение всасывания этих препаратов связано с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого. Во избежание нежелательного лекарственного взаимодействия следует соблюдать интервал в 2 часа между приемом Алмагеля^® и других препаратов (для фторхинолонов - 4 часа).

При одновременном приеме с препаратами, содержащими кишечнорастворимую оболочку, существует риск преждевременного растворения оболочки, что может вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

В комбинации с салицилатами Алмагель^® усиливает экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи.

Одновременное применение с хинидином может повысить плазменные концентрации хинидина и привести к его передозировке.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и механической кишечной непроходимостью.

При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентрации алюминия у пациентов с почечной недостаточностью.

Ощелачивание мочи в результате применения гидроксида магния может изменить выведение некоторых лекарственных средств (салицилаты).

Алмагель^® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Гидроксид алюминия может вызывать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника. Применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

Гидроксид алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике, следовательно, у пациентов с нормальной функцией почек системное действие препарата наблюдается крайне редко. Однако длительное применение очень высоких доз или стандартных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов, может привести к гипофосфатемии (вследствие связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

При нарушении функции почек возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У таких пациентов длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или прогрессированию остеомаляции, индуцированной диализом.

У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, применение гидроксида алюминия может быть опасным, так как алюминий может вызывать нарушения метаболизма порфирина.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение костно-суставных заболеваний, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидных средств может маскировать симптомы более серьезных заболеваний, таких как язва или рак желудочно-кишечного тракта.

Дети

Применение гидроксида магния у маленьких детей может привести к гипермагниемии, особенно при сопутствующей почечной недостаточности или обезвоживании.

Вспомогательные вещества

Сорбитол

Препарат содержит 2,4 г сорбитола в дозе 15 мл, что эквивалентно 137 мг/кг/сутки, рассчитанной для пациента весом 70 кг, в случае приема 15 мл суспензии 4 раза в день. Препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.

Следует учитывать аддитивный эффект при сопутствующем приеме продуктов, содержащих сорбитол (или фруктозу), а также прием пищи, содержащей сорбитол (или фруктозу).

Содержание сорбитола может повлиять на биодоступность других сопутствующих пероральных лекарственных препаратов.

Парагидроксибензоат

Суспензия содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).

Этанол

Алмагель^® содержит 294,75 мг этанола в дозе 15 мл, что эквивалентно 4,21 мг/кг при расчете на пациента с массой тела до 70 кг.

Количество этанола в дозировке 5 мл эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина; в дозировке 10 мл эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарственном средстве не будет иметь каких-либо заметных эффектов.

Пропиленгликоль

15 мл суспензии содержат 981 мг пропиленгликоля, что эквивалентно дозировке 56,1 мг/кг/сут, расчитанной на пациента с массой тела до 70 кг, при применении 15 мл суспензии 4 раза в сутки.

Хотя не было доказано, что пропиленгликоль вызывает репродуктивную токсичность или фетотоксичность у животных или людей, но может проникнуть через плацентарный барьер и содержится в молоке/грудном молоке. Поэтому применение пропиленгликоля беременным или в период лактации, следует рассматривать в каждом конкретном случае.

Пациентам с нарушением функции почек или печени требуется медицинское наблюдение в связи с сообщениями о различных нежелательных явлениях, таких как почечная дисфункция (острый канальцевый некроз), острая почечная недостаточность и нарушение функции печени, которые связаны с применением пропиленгликоля.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозировке 15 мл, то есть «свободный от натрия».

Применение у детей

Применение гидроксида магния у маленьких детей может привести к гипермагниемии, особенно при сопутствующей почечной недостаточности или обезвоживании.

Пациенты пожилого возраста

При продолжительном приеме пациентами пожилого возраста возможно ухудшение течения костно-суставных заболеваний, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.