Алопекси: инструкция по применению

100 мл препарата содержит
активное вещество – миноксидил 2,0 г
вспомогательные вещества: γ-циклодекстрин, пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Препараты для лечения заболеваний кожи. Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.
Код АТХ D11AX01

Фармакокинетика
В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1.4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови.
Так, после использования дозы в 1 мл 2% раствора (на кожу попадает 20 мг миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0.28 мг.
Для сравнения, при пероральном применении миноксидила (для лечения некоторых форм гипертензии), он практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Также было доказано, что минимальная доза миноксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг.
Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила:
- количественное увеличение используемой дозы,
- повышение частоты применения препарата,
- снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса.
Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате эффекта насыщения.
На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств, окклюзия (например: ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена), зона применения препарата.
Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней. Биотрансформация абсорбированного миноксидила после наружного применения до конца не изучена.
Фармакодинамика
При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией. Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей.
После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев.
Точный механизм действия препарата не известен.

Алопекси® 2% предназначен для лечения андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин.

Предназначен для наружного применения.
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Наносите по 1 мл препарата на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области.
Общая дневная доза не должна превышать 2 мл.
Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области.
Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.
Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены.
Применение градуированной пипетки:
Градуированная пипетка

Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области.

Применение помпового дозирующего устройства
Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами.

	1. Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора.
	2. Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикатором вскрытия должно остаться на флаконе.
	3. Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите.
	4. Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению.
	5. Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев.Повторите операцию 6 раз для нанесения средства в количестве 1 мл.

Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования.
Начало и степень ответа на лечение может варьироваться от одного пациента к другому.
Результат не появится немедленно: прекращение выпадения волос и/или возобновление роста волос появится спустя некоторое время после начала лечения (около 3 или 4 месяцев).

Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были незначительные кожные реакции.
Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи из-за присутствия этилового спирта.
Неблагоприятные реакции описаны ниже, в зависимости от классификации и частоты. Частота были определена в соответствии со следующими условными обозначениями: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1 /1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), а также Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным).

Системный органный класс	Очень часто	Часто	Частота неизвестна
Инфекции и инвазии			Ушные инфекции, наружный отит, ринит
Нарушения иммунной системы			Повышенная чувствительность, аллергические реакции, включая ангионевротический отек
Психиатри-ческие расстройства		Депрессия
Нарушения нервной системы	Головные боли		Неврит, изменение вкуса, чувство жжения на коже, ощущение покалывания, головокружение
Нарушения зрения			Нарушение зрения, раздражение слизистой оболочки глаз
Сердечные нарушения			Тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди
Сосудистые расстройства			Гипотония
Респираторные расстройства		Одышка
Гепатоби-лиарные расстройства			Гепатит
Расстройства кожи и подкожной ткани		Контактный дерматит (из-за наличия пропиленгликоля)Воспалительное расстройство кожи,сыпь,гипертрихоз (вдали от места применения)	Генерализованная эритема, сыпь, выпадение волос, редкий волосяной покров, изменения цвета волос, изменения текстуры волос
Скелетно-мышечные нарушения		Мышечно-скелетная боль
Общие расстройства и состояние положения		Местное раздражение, в том числе шелушение, зуд, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи; Периферические отеки; Боль	Астения, отек лица, отеки

Во всех этих случаях, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Ведение отчетности о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным условием. Отчет позволяет продолжать контроль соотношения польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения и потребителей просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.