ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

100 мл препарата содержит

 
 активное вещество – миноксидил 5.0 г,

 
 вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Состав

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Описание

Дерматология. Другие дерматологические препараты. Дерматологические препараты прочие. Миноксидил

 
	 Код АТХ D11AX01

Фармакотерапевтическая группа

Препарат предназначен для лечения андрогенной алопеции (чрезмерное выпадение волос) умеренной интенсивности у мужчин.

 
	 Препарат не рекомендуется для женщин вследствие высокого риска возникновения гипертрихоза (аномальный рост волос) в отдаленных участках от места применения.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к миноксидилу, этанолу или пропиленгликолю

 
	 - применение у женщин

 
	 - детский возраст до 18 лет

 
	 - патология кожи головы (включая псориаз и солнечные ожоги)

 
	 - плохая переносимость 2%-ной формы независимо от симптомов

Противопоказания

Перед применением препарата пациент должен удостовериться в нормальном и здоровом состоянии волосистой части кожи головы.

 
	 Препарат нельзя наносить, если есть покраснение, воспаление, инфекция, раздражение или болезненность кожи головы.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами в организме человека выявили усиление чрескожной абсорбции миноксидила при применении третиноина и антралина/дитранола в результате повышенной проницаемости рогового слоя; бетаметазона дипропионат увеличивает локальные концентрации миноксидила в тканях и снижает системную абсорбцию миноксидила.

 
	 Хотя это и не доказано клинически, нельзя исключать риск наступления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих лечение периферийными вазодилататорами.

 
	 Резорбция местно примененного миноксидила ограничивается роговым слоем. Сопутствующее применение местно применяемых лекарственных средств, воздействующих на барьер рогового слоя, может привести к увеличению резорбции местно примененного миноксидила. Поэтому одновременное применение Алопекси® 5% и других местно применяемых лекарственных средств не рекомендуется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:

 
	 - дерматоза или поражения кожи головы,

 
	 - совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения,

 
	 - увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования.

 
	 Несмотря на то, что начало системных эффектов, связанных с миноксидилом не наблюдалось во время применения препарата, возможное начало таких эффектов исключать нельзя.

 
	 Необходимо информировать пациентов о подобном риске.

 
	 Пациентам с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями сердца или сердечной аритмией перед применением миноксидила необходимо обратиться к врачу. У таких пациентов должно быть проанализировано соотношение пользы от лечения и риском.

 
	 Мониторинг должен проводиться в начале лечения и на регулярной основе в дальнейшем. В частности, такие пациенты должны быть предупреждены о возможных нежелательных реакциях (тахикардия, водно-натриевое задержание либо прибавка в весе, или других системных эффектах) для того, чтобы прекратить лечение, как только они появятся.

 
	 Для других пациентов, в случае системных эффектов или тяжелых дерматологических реакциях: потребитель должен прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если обнаружена гипотензия или боль в груди, учащенное сердцебиение, обморок или головокружение, внезапный необъяснимый набор веса, отекшие кисти рук или стоп, постоянная краснота или раздражение кожи головы.

 
	 Если симптомы выпадения волос сохраняются после 6 недель лечения миноксидилом или усиливаются, или если появляются новые симптомы, пациенты должны прекратить лечение и обратиться к врачу.

 
	 Из-за риска гипертрихоза в отдаленных участках от места применения, использование препарата для женщин не может быть оправдано.

 
	 Миноксидил противопоказан при отсутствии выпадения волос в семейном анамнезе, когда выпадение волос является внезапным и/или очаговым, когда выпадение волос связано с родами или причина выпадения волос неизвестна.

 
	 Миноксидил применяется только на нормальной и здоровой коже головы. Не используйте препарат, если есть покраснение, воспаление, инфекция, раздражение или болезненность кожи головы либо при применении других препаратов на кожу головы.

 
	 Нельзя применять миноксидил в следующих случаях:

 
	 - если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после болезни или терапии каким-либо препаратом,

 
	 - применительно к любому другому участку тела.

 
	 Случайное проглатывание может привести к серьезным сердечным нежелательным реакциям. Поэтому данный продукт должен храниться в недоступном для детей месте. Необходимо продолжение лечения для увеличения и поддержания роста волос. Для заметного роста волос может потребоваться 4 или более месяцев лечения препаратом. В течение первых 2-6 недель лечения может произойти временное усиление выпадения волос. Если выпадение волос продолжается более 6 недель, пациенту следует прекратить использование миноксидила и проконсультироваться с врачом.

 
	 В случае случайного попадания в глаза, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения. В случае контакта с чувствительными участками тела (глаза, стертая кожа, слизистая оболочка) необходимо тщательно промыть пораженные участки прохладной водой.

 
	 Следует избегать попадания в дыхательные пути.

 
	 Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.

 
	 Лекарственное средство содержит этанол. Это может быть причиной ощущения жжения на поврежденной коже.

 
 Несовместимость

 
	 Из-за отсутствия исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

 
 Применение у пожилых

 
	 Эффективность и безопасность у лиц старше 65 лет не изучена.

 
 Применение в педиатрии 

 
	 Применение у детей не рекомендуется. Безопасность и эффективность миноксидила у пациентов младше 18 лет не установлена.

Специальные предупреждения

Системно поглощенный миноксидил выделяется в материнском молоке.

 
	 Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

 
	 Местный миноксидил должен использоваться только во время беременности или лактации, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 
	 Исследование фертильности у самцов и самок крыс выявило дозозависимое снижение скорости зачатия. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Беременность и лактация

Основываясь на фармакодинамический и общий профиль безопасности миноксидила, Алопекси®
	5% не оказывает или оказывает незначительное влияние на управление транспортными средствами и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применяется только у взрослых.

 
 Режим дозирования 

 
	 Наносите по 1 мл препарата (стандартная доза) на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области.

 
	 Рекомендованная суточная доза не должна превышать 2 мл независимо от площади пораженной области.

 
 Метод и путь введения 

 
	 Предназначен для наружного применения.

 
	 Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.

 
	 Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены.

 
	 Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области, начиная от центра пораженной области.

 
	 Не применяйте препарат на другие части тела.

 
 Применение градуированной пипетки: 

 
	 Градуированная пипетка
 
 Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области. 

	 &nbsp; &nbsp;<img src="/upload/images/content-img(208).png">

 
 Применение помпового дозирующего устройства с аппликатором 

 
	 Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами.

 
	 1. Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора.

 
 <img src="/upload/images/content-img(209).png">

 
	 2. Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикатором вскрытия должно остаться на флаконе. 


 <img src="/upload/images/content-img(210).png"> 


	 3. Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите.

 
 <img src="/upload/images/content-img(211).png">&nbsp; &nbsp;&nbsp;<img src="/upload/images/content-img(212).png"> 


	 4. Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению.

 
	<img src="/upload/images/content-img(213).png"> 


	 5.&nbsp;Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев. 


	 Повторите операцию 6 раз для нанесения средства в количестве 1 мл.

 <img src="/upload/images/content-img(214).png"> 


	 Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования.

 
 Частота применения с указанием времени приема 

 
	 Наносите по 1 мл препарата утром и вечером. Не превышайте дозу или частоту нанесения препарата. В любом случае, соблюдайте дозу.

 
 Длительность лечения 

 
	 Результат не появится немедленно: прекращение выпадения волос и/или возобновление роста волос появится спустя некоторое время после начала лечения. Продолжение лечения необходимо для увеличения и поддержания роста волос. Первый результат может появиться после применения 2 раза в день в течении 2-4 месяцев. Разрыв во времени и степень ответа может варьироваться от одного пациента к другому.

 
	 Согласно некоторым наблюдениям, если лечение было прекращено, то возврат к изначальному состоянию может появиться в течение 3 - 4 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были незначительные кожные реакции. Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи из-за присутствия этилового спирта.

 
	 Неблагоприятные реакции описаны ниже, в зависимости от классификации и частоты. Частота были определена в соответствии со следующими условными обозначениями: Очень часто (≥1/10); Часто (≥1/100 до <1/10); Не часто (≥1 /1000 до <1/100); Редко (≥1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), а также Частота не известна (не может быть оценено по имеющимся данным).

 
 Очень часто

 
	 - головная боль

 
	 - гипертрихоз (аномальный рост волос) в отдаленных участках от места применения

 
 Часто

 
	 - депрессия

 
	 - одышка

 
	 - контактный дерматит (из-за наличия пропиленгликоля), воспалительные заболевания кожи, сыпь в форме акне

 
	 - мышечно-скелетная боль

 
	 - местная реакция в месте применения (раздражение, шелушение, дерматит, покраснение кожи, сухость кожи, зуд); периферические отеки; боль

 
 Неизвестно

 
	 - ушные инфекции, наружный отит, ринит

 
	 - повышенная чувствительность, аллергические реакции, включая ангионевротический отек

 
	 - неврит, изменение вкуса, чувство жжения на коже, ощущение покалывания, головокружение

 
	 - нарушение зрения, раздражение слизистой оболочки глаз

 
	 - головокружение

 
	 - тахикардия, учащенное сердцебиение, боль в груди

 
	 - гипотензия

 
	 - гепатит

 
	 - генерализованная эритема, сыпь, выпадение волос, редкий волосяной покров, изменения цвета волос, изменения текстуры волос

 
	 - камни в почках

 
	 - астения, отек лица, отеки

 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 

 
	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 60 мл препарата во флаконы из полиэтиленового терефталата (PET) с белой крышкой (полиэтилен) c защитой от вскрытия детьми и внутренним уплотнением, с дозировочной пипеткой (полистирол/полиэтилен), градуированной со значением в 1 мл и замеряющим помповым дозирующим устройством для нанесения раствора.

 
	 По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года

 
	 Период применения после вскрытия упаковки – 1 месяц.

 
	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 &nbsp;


 Сведения о производителе 

 
	 Пьер Фабр Медикамент Продакшн,

 
	 45 place Abel Gance, F- 92100 Boulogne, Франция

 
	 Тел/факс: 33(0)238&nbsp;293 300/ 33(0)238&nbsp;293 380

 
	 Website: www.pierre-fabre.com

 
 Держатель регистрационного удостоверения

 
	 Пьер Фабр Дерматолоджи,

 
	 45 place Abel Gance, F- 92100 Boulogne, Франция

 
	 Тел/факс: + 33 1 49 10 80 00 / + 33 5 63 71 39 15

 
	 e-mail: medical_information@pierre-fabre.com

 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

 
	 ТОО «ВИВА ФАРМ»,

 
	 ул. Дегдар, 33, 050030, г. Алматы, РК

 
	 тел.: +7 727&nbsp;383 74 63; факс: +7 727&nbsp;383 74 56;

 
 pv@vivapharm.kz<a href="mailto:pv@vivapharm.kz"></a>

Алопекси Каскелен

Алопекси, раствор, 5 % 60 мл ×1

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Алопекси в Каскелене начинается от 8 250 тг.