ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Лекарственная форма, дозировка

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы в комбинации с другими препаратами. Бета-адреноблокаторы в комбинации с блокаторами кальциевых каналов. Бисопролол и амлодипин. 
 Код АТХ C07FB07

Фармакотерапевтическая группа

- лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами 
 - лечение хронической стабильной стенокардии в виде монотерапии или, если необходимо, в составе комбинированной терапии с другими антиангинальными средствами 
 - в качестве заместительной терапии у пациентов, артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия у которых может адекватно контролироваться одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозах

Показания к применению

По амлодипину: 
 - тяжелая гипотония 
 - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда. 
 - шок (включая и кардиогенный) 
 - выраженный стеноз аорты, препятствующий выбросу крови из левого желудочка 
 По бисопрололу: 
 - острая сердечная недостаточность или эпизоды сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения препаратов с инотропным действием 
 - кардиогенный шок 
 - АВ-блокада II или III степени (без пейсмейкера) 
 - синдром слабости синусового узла 
 - синоатриальная блокада 
 - клинически значимая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов/мин) перед началом лечения 
 - клинически значимая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление &lt; 100 мм. рт.ст.) 
 - тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких 
 - тяжелая форма окклюзирующих заболеваний периферических артерий и тяжелая форма синдрома Рейно 
 - нелеченная феохромоцитома 
 - метаболический ацидоз 
 По таблеткам Алотендин: 
 - гиперчувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопрололу и/или любому из вспомогательных веществ

Противопоказания

По амлодипину: 
 Эффект других препаратов на амлодипин 
 Совместное назначение амлодипина с мощными или средними ингибиторами CYP3А4 (например, ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты, макролидами, например эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может вызвать повышение концентрации амлодипина в плазме до клинически значимых значений. У пожилых пациентов эти фармакокинетические изменения могут быть более выраженными. Поэтому им необходимо клиническое наблюдение и уточнение дозы. 
 Кларитромицин является ингибитором CYP3А4. У пациентов, получающих амлодипин совместно с кларитромицином, повышается риск развития гипотензии. Таким пациентам необходим тщательный медицинский контроль. 
 Совместное применение с известными индукторами CYP3А4 (рифампицин, зверобой пронзеннолистный /hypericum perforatum/) может понизиться концентрацию амлодипина в плазме. Поэтому во время и после совместного приема необходимо мониторировать артериальное давление и взвесить необходимость уточнения дозы, в особенности при совместном применении с мощными индукторами CYP3А4. 
 При одновременном применении с инфузией дантролена у животных наблюдалась фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс со смертельным исходом, вызванный гиперкалиемией. В связи с риском развития гиперкалиемии следует избегать совместного применения дантролена с блокаторами кальциевых каналов у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии и при лечении злокачественной гипертермии. 
 Эффект амлодипина на другие препараты 
 Антигипертензивный эффект амлодипина усиливает антигипертензивные эффекты других препаратов, понижающих артериальное давление. 
 - Такролимус 
 При одновременном применении с амлодипином увеличивается риск повышения содержания такролимуса в плазме крови. С целью предупреждения развития токсичности, вызванной такролимусом, при назначении амлодипина пациентам, получающим такролимус, необходимо мониторирование содержания такролимуса в крови, при необходимости с соответственной коррекцией дозы такролимуса. 
 - Ингибиторы механистической мишени для рапамицина в клетках млекопитающих mTOR (mammalian Target of Rapamicin): ингибиторы mTOR, такие как темсиролимус, сиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A4. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может повышать их системное воздействие. 
 - Циклоспорин 
 За исключением пациентов с пересаженной почкой лекарственные взаимодействия между циклоспорином и амлодипином не изучались ни у здоровых лиц, ни в других группах пациентов. У пациентов с пересаженной почкой наблюдалось повышение минимальной концентрации циклоспорина (в среднем 0%-40%). У пациентов с пересаженной почкой, получающих амлодипин, следует взвесить необходимость контроля уровней циклоспорина в крови, при необходимости, с соответствующим понижением дозы циклоспорина. 
 Совместное применение повторных доз 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатином может привести к повышению уровня симвастатина в плазме крови на 77%, по сравнению с применением одного симвастатина. Дозы симвастатина, превышающие 20 мг/сутки, не рекомендуются пациентам, получающим амлодипин. 
 По бисопрололу: 
 Нерекомендуемые комбинации: 
 - антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, типа дилтиазема отрицательно влияют на сократительную способность, предсердно-желудочковое проведение и артериальное давление. Внутривенное введение верапамила у пациентов, получающих лечение β-блокаторами, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде; 
 - одновременное применение с антигипертензивными препаратами центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин) может ухудшить сердечную недостаточность, понижая центральный симпатический тонус может привести к урежению ЧСС, минутного объема сердца и вазодилатации. Резкая отмена препарата может обусловить повышенный риск “синдрома отмены в виде гипертензии”. 
 Комбинации препарата Алотендин со следующими препаратами должны использоваться с особой осторожностью: 
 - антагонисты кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин, могут повышать риск артериальной гипотензии, и у пациентов с сердечной недостаточностью нельзя исключать риск усиления дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков; 
 - антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения и возможно усиление отрицательного инотропного эффекта; 
 - антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) могут потенцировать эффект на время предсердно-желудочкового проведения; 
 - парасимпатомиметические средства могут вызывать увеличение времени предсердно-желудочкового проведения и, таким образом, усиливать риск развития брадикардии; 
 - топические препараты, содержащие β-адреноблокатор (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут изменять системные эффекты препарата; 
 - инсулин и пероральные противодиабетические препараты могут вызывать усиление гипогликемического эффекта. Блокада β-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии; 
 - анестетики могу вызывать ухудшение рефлекторной тахикардии и повышение риска развития гипотонии; 
 - гликозиды наперстянки могут вызывать урежение ЧСС, увеличение времени предсердно-желудочкового проведения; 
 - нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут уменьшать гипотензивный эффект бисопролола; 
 - совместное применение β-симпатомиметических средств (например, изопреналина, добутамина) с бисопрололом может уменьшать эффект обоих препаратов; 
 - симпатомиметики, активирующие как β- так и α-адренорецепторы (норадреналин, адреналин) в комбинации с бисопрололом могут выявить обусловленные α-адренорецепторами вазоконстрикторные эффекты таких препаратов, приводя к повышению артериального давления. Такие взаимодействия считаются более вероятными с неселективными β-адреноблокаторами; 
 - антигипертензивные средства, а также другие средства, обладающими гипотензивным эффектом (например, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами) могут повышать риск артериальной гипотензии. 
 Комбинации препарата Алотендин с препаратами, требующие рассмотрения: 
 - мефлокин может повышать риск брадикардии; 
 - ингибиторы моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов MAO-B): могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, а также увеличивать риск гипертонического криза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

По амлодипину: 
 Эффективность и безопасность амлодипина при гипертонических кризах не установлена. 
 Пациенты с сердечной недостаточностью 
 Пациентам с сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью. Согласно результатам долгосрочных, плацебо-контролируемых исследований, проведенных у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью III/IV класса по NYHA, частота отека легких в группе амлодипина была выше, чем в группе плацебо, но это не было связано с ухудшением сердечной недостаточности. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе и амлодипин, следует назначать с осторожностью пациентам с застойной сердечной недостаточностью, так как эти препараты могут повысить риск развития дальнейших сердечно-сосудистых событий и смертности. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
 Время полужизни и значения AUC амлодипина продлевается у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендации по дозированию у этой группы пациентов не установлены, Поэтому таким пациентам препарат следует назначать с осторожностью. 
 Пациенты с нарушением функции почек 
 В этой группе пациентов амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не выводится путем гемодиализа. 
 Пожилые пациенты 
 У пожилых следует соблюдать осторожность при повышении доз. 
 По бисопрололу: 
 Особенно в случае ишемической болезни сердца, лечение бисопрололом не следует прекращать внезапно, если только нет четких показаний к отмене препарата, поскольку это может привести к временному ухудшению кардиальной патологии. 
 Бисопролол должен назначаться с особой осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанных с сердечной недостаточностью. 
 Бисопролол должен с осторожностью применяться при следующих состояниях: 
 - сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы крови, симптомы гипогликемии (тахикардия, сильное сердцебиение, повышенная потливость) могут маскироваться; 
 - строгое голодание/диета; 
 - одновременно проводимая десенсибилизирующая терапия (Как и в случае приема других β-адреноблокаторов, бисопролол может вызывать повышение чувствительности к аллергенам и утяжеление анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда может дать ожидаемый терапевтический эффект); 
 - АВ-блокада I степени; 
 - стенокардия Принцметала; 
 - окклюзионные заболевания периферических артерий (усиление жалоб может быть особенно выраженным в начале лечения); 
 - псориаз или его наличие в анамнезе – в этом случае должны использоваться только β-адреноблокаторы (бисопролол) после тщательного рассмотрения пользы и рисков; 
 - при лечении бисопрололом, симптомы гипертиреоза могут быть стертыми; 
 - пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен назначаться только после блокады α-адренорецепторов; 
 - перед проведением общей анестезии анестезиолог должен получить информацию о приеме пациентом β-адреноблокаторов. У пациентов, которым проводится общая анестезия, β - блокада уменьшает частоту аритмии и ишемии миокарда во время индукции анестезии и интубации, а также в послеоперационном периоде. В настоящее время рекомендуется, чтобы поддержание β - блокады обеспечивалось периоперационно. Анестезиологу следует помнить о β-блокаде по причине потенциальной возможности взаимодействия с другими препаратами, что может вызвать брадиаритмию, ослабление рефлекторной тахикардии и угнетение рефлекторной возможности компенсировать кровопотерю. Если необходимо отменить β - адреноблокатор перед хирургическим вмешательством, это должно быть выполнено постепенно, и завершено примерно в течение 48 часов до анестезии; 
 - несмотря на то, что кардиоселективные (β1-селективные) могут, в меньшей степени влиять на функцию легких, чем неселективные β-блокаторы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует избегать применения любых β-блокаторов, за исключением случаев, когда такое лечение считается абсолютно необходимым. В таких случаях бисопролол следует назначать с осторожностью. При бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно должна проводиться бронходилатирующая терапия. В отдельных случаях у пациентов с бронхиальной астмой может развиться увеличение сопротивления в дыхательных путях, и по этой причине может потребоваться увеличение дозы β2-стимуляторов.

Специальные предупреждения

Безопасность амлодипина при беременности у человека не установлена. 
 При введении амлодипина в высоких дозах у животных наблюдалась репродуктивная токсичность. 
 Бисопролол оказывает фармакологические эффекты, которые могут вызывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В целом, β-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, внутриматочную смерть, самопроизвольный аборт и досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (гипогликемия и брадикардия). Если лечение β-адреноблокаторами необходимо, предпочтительны селективные β1-адреноблокаторы. 
 Алотендин не следует применять во время беременности, если только к тому нет строгих показаний. Если лечение препаратом Алотендин сочтено необходимым, требуется тщательный мониторинг маточно-плацентарного кровотока и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. Новорожденные должны тщательно наблюдаться. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом ожидаемы в течение первых 3 дней. 
 Амлодипин выделяется в грудное молоко человека. В организме ребенка определяется максимум 15% дозы, принятой матерью (интерквартильный интервал 3-7%). Эффект амлодипина на организм младенца неизвестен. 
 Неизвестно, выводятся ли бисопролол в грудное молоко человека. 
 Поэтому назначение препарата Алотендин при кормлении грудью не рекомендуется.

Во время беременности или лактации

Препарат может оказывать незначительный эффект на способность управлять транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Если у пациентов, принимающих препарат, есть жалобы на головокружение, головную боль, утомляемость или тошноту, возможно нарушение реакционной способности. В исследовании с участием пациентов с ИБС бисопролол не нарушал способности управлять транспортными средствами и работы с механизмами. Тем не менее, учитывая вариабельность индивидуальных реакций на препарат, способность управлять транспортными средствами и механизмами может нарушаться. Такое влияние наиболее часто отмечается в начале лечения, при изменении лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Алотендин показан пациентам, у которых повышенное артериальное давление или хроническая стабильная стенокардия может адекватно контролироваться раздельным назначением монокомпонентных препаратов в тех же дозах, что и в рекомендуемых фиксированных комбинациях. 
 Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка определенной дозировки. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
 В случае нарушения функции печени, элиминация амлодипина может затягиваться. Точных рекомендаций по дозированию касательно амлодипина нет, поэтому препарат у этих пациентов должен назначаться с осторожностью. 
 В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. 
 Пациенты с нарушением функции почек 
 У пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции почек изменение дозировки не требуется. Поскольку Амлодипин не выводится путем гемодиализа, его следует назначать с исключительной осторожностью пациентам, находящимся на гемодиализе. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг. 
 Пожилые пациенты 
 Пожилым пациентам могут назначаться обычные дозы препарата, однако следует соблюдать осторожность при повышении доз. 
 Дети и подростки младше 18 лет 
 Таблетки Алотендин не рекомендуется применять у детей младше 18 лет по причине отсутствия данных по безопасности и эффективности в данной категории пациентов. 
 Метод и путь введения 
 Препарат применяют строго по назначению врача! 
 Алотендин рекомендуется принимать утром, независимо от приема пищи, не разжевывая. 
 Длительность лечения 
 Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно лечение не следует резко прекращать у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы. 
 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 
 Сообщения о случаях преднамеренной передозировки у человека ограничены 
 Симптомы: 
 По амлодипину: имеющиеся данные о значительной передозировке указывают на развитие выраженной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Имелись сообщения о значительной и, вероятно, длительной системной артериальной гипотензии вплоть до шока со смертельным исходом. 
 По бисопрололу: наиболее характерными ожидаемыми симптомами при передозировке β-адреноблокаторами являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Имеется значительная вариабельность между субъектами с точки зрения чувствительности и реакцией на однократную высокую дозу бисопролола. Очевидно, что пациенты с нарушениями функции сердца более чувствительны к эффектам бисопролола. 
 Лечение: 
 По амлодипину: 
 В случае клинически значимой артериальной гипотензии, вследствие передозировки амлодипина исключительно важны активная поддержка сердечно-сосудистой системы, мониторинг деятельности сердца и легких, обоспечение возвышенного положения конечностей, контроль за объемом циркулирующей жидкости и диурезом. Применение вазоконстрикторов может оказаться полезным в восстановлении сосудистого тонуса и артериального давления, при условии, что нет противопоказаний к их использованию. Внутривенное введение кальция глюконата может способствовать регрессу эффектов блокады кальциевых каналов. В некоторых случаях может быть полезным промывание желудка. У здоровых добровольцев, применение активированного угля за 2 часа до введения 10 мг амлодипина понижало скорость всасывания амлодипина. Так как амлодипин в значительной мере связывается с белками плазмы крови, диализ малоэффективен. 
 По бисопрололу: 
 При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа. 
 На основании ожидаемых фармакологических эффектов и рекомендаций по другим β-блокаторам, при клинической необходимости следует рассмотреть следующие общие меры. 
 При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если ответ недостаточен, с осторожностью может назначаться изопреналин или другие препараты с положительным хронотропным действием. В некоторых случаях может потребоваться трансвенозная установка искусственного водителя ритма. 
 При артериальной гипотензии: внутривенные инфузии и вазопрессоры; внутривенное введение глюкагона. 
 При АВ-блокаде (II или III степени): тщательно наблюдение за состоянием пациента, инфузии изопреналина или может потребоваться имплантация искусственного водителя ритма. 
 При внезапном ухудшении сердечной недостаточности: внутривенное введение диуретиков, препараты с положительным инотропным действием, вазодилататоры. 
 При бронхоспазме: применение бронходилататоров (например, изопреналин, β2-симпатомиметики и/или аминофиллина). 
 При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Рекомендации по применению

По амлодипину: 
 Наиболее часто сообщаемыми нежелательными эффектами были следующие: сонливость, головокружение, головная боль, сильное сердцебиение, горячие приливы, боли в животе, тошнота, отек голеностопных суставов, отеки и повышенная усталость. 
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: 
 Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения 
 Нарушения со стороны иммунной системы: 
 Очень редкие: аллергические реакции 
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: 
 Очень редкие: гипергликемия 
 Нарушения психики: 
 Нечастые: бессонница, изменения настроения (включая тревожное состояние), депрессия 
 Редкие: спутанность сознания 
 Нарушения со стороны нервной системы: 
 Частые: головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения) 
 Нечастые: синкопе, гипестезия, парестезии, извращение вкуса (дисгевзия), тремор 
 Очень редкие: повышение тонуса мышц, периферическая нейропатия 
 Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства 
 Нарушения со стороны органа зрения: 
 Частые: расстройства зрения (включая диплопию) 
 Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: 
 Нечастые: звон в ушах 
 Нарушения со стороны сердца: 
 Частые: сердцебиение 
 Нечастые: аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) 
 Очень редкие: инфаркт миокарда 
 Нарушения со стороны сосудов: 
 Частые: приливы 
 Нечастые: артериальная гипотензия 
 Очень редкие: васкулит 
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
 Частые: одышка, ринит 
 Нечастые: кашель, ринит 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 
 Частые: тошнота, боли в животе, диспепсия, нарушение мотильности желудочно-кишечного тракта (включая диарею и запор) 
 Нечастые: рвота, сухость во рту 
 Очень редкие: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: 
 Очень редкие: гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (в большинстве случаев с холестазом) 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 
 Нечастые: алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенная потливость, зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница 
 Очень редкие: ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, светочувствительность 
 Частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз 
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: 
 Частые: отек голеностопных суставов, судороги в мышцах 
 Нечастые: артралгия, миалгия, боль в спине 
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: 
 Нечастые: расстройство мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание 
 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: 
 Нечастые: импотенция, гинекомастия 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: 
 Очень частые: отек, 
 Частые: усталость, астения 
 Нечастые: боль в груди, боль, недомогание 
 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: 
 Нечастые: увеличение или уменьшение массы тела 
 
 По бисопрололу 
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: 
 Редкие: повышение уровня триглицеридов 
 Нарушения психики: 
 Нечастые: депрессия 
 Редкие: кошмарные сновидения, галлюцинации 
 Нарушения со стороны нервной системы: 
 Частые: головокружение*, головная боль* 
 Нечастые: расстройства сна 
 Редкие: синкопе 
 Нарушения со стороны органа зрения: 
 Редкие: снижение секреции слезной жидкости (это следует учитывать, если пациент носит контактные линзы) 
 Очень редкие: конъюнктивит 
 Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: 
 Редкие: нарушения слуха 
 Нарушения со стороны сердца: 
 Нечастые: нарушения АВ-проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности, брадикардия 
 Нарушения со стороны сосудов: 
 Частые: ощущение похолодания и онемения конечностей 
 Нечастые: артериальная гипотензия 
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
 Нечастые: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе 
 Редкие: аллергический ринит 
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 
 Частые: желудочно-кишечные симптомы, такие, как тошнота, рвота, диарея, запоры 
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: 
 Редкие: гепатит 
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: 
 Редкие: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, приливы, кожная сыпь 
 Очень редкие: алопеция. β-блокаторы могут провоцировать или утяжелять течение псориаза, либо могут вызывать псориазоподобные изменения на коже 
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: 
 Нечастые: мышечная слабость и мышечные спазмы 
 Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: 
 Редкие: нарушение эректильной функции 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: 
 Частые: усталость*, 
 Нечастые: астения* 
 Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: 
 Редкие: повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ) 
 * Эти симптомы особенно типичны в начале лечения. Они, в основном, носят малоинтенсивный характер и часто исчезают в течение 1-2 недель. 
 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении и меры, которые следует принять в этом случае

Одна таблетка 5 мг/5 мг содержит 
 активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг 
 амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата), 
 Одна таблетка 5мг/10 мг содержит 
 активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг 
 амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата), 
 Одна таблетка 10 мг/5мг содержит 
 активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг 
 амлодипин 5 мг (эквивалентно 6,95 мг амлодипина бесилата), 
 Одна таблетка 10 мг/10 мг содержит 
 активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг 
 амлодипин 10 мг (эквивалентно 13,9 мг амлодипина бесилата), 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип A), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Состав

Таблетки продолговатой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин). 
 Таблетки овальной формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/5 мг бисопролола фумарат/ амлодипин). 
 Таблетки круглой формы, плоские, с фаской, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне таблетки и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 5 мг/ 10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин). 
 Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, без запаха, с риской на одной стороне и с гравировкой MS на другой стороне таблетки (для дозировки 10 мг/10 мг бисопролола фумарат/ амлодипин).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

5 лет 
 Не использовать по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По 7 или 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках, состоящих из комбинированной пленки «соld» (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ)/ фольги алюминиевой. По 3 и 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, и по 4 и 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
 e-mail: <a href="mailto:mailbox@egis.hu">mailbox@egis.hu</a> 
 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 ЗАО «Фармацевтический завод эгис» 
 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия 
 Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 
 e-mail: <a href="mailto:mailbox@egis.hu">mailbox@egis.hu</a> 
 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 
 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г 
 тел: + 7 (727) 247 63 33, + 7 (727) 247 63 34, факс: + 7 (727) 247 61 41, 
 e-mail: <a href="mailto:egis@egis.kz">egis@egis.kz</a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Алотендин Актас

Алотендин, таблетки, 5 мг+5 мг ×30

Инструкция

Где купить Актас

Искать в других городах

Цена на препарат Алотендин в Актасе начинается от 4 530 тг.