ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 туба содержит 
	 активное вещество -&nbsp;&nbsp;ретапамулин 0.05 г, 
	 вспомогательное вещество -&nbsp;парафин белый мягкий.

Состав

Однородная мазь почти белого цвета, свободная от видимых частиц

Описание

Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Ретапамулин. 
	 Код АТХ&nbsp;D06АХ13

Фармакотерапевтическая&nbsp;группа

Фармакокинетика 
 Абсорбция 
	 Системная экспозиция после наружного применения репатамулина через интактную кожу очень низкая. 
	 Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после нанесения мази на 200 см2&nbsp;&nbsp;поврежденной кожи составляла 9,75 нг/мл в первый день и 8.79 нг/мл - на седьмой день. Максимальная индивидуальная системная экспозиция после единичного наружного применения на поврежденную кожу составляла 22,1 нг/мл. Исследование образцов плазмы крови показало, что в большинстве образцов (89%) концентрация ретапамулина оказалась ниже порога количественного определения (порог чувствительности - 0,5 нг/мл). Из оставшихся, доступных для измерения образцов (11%), в 90% концентрация ретапамулина была менее 2,5 нг/мл. Максимальная определяемая концентрация ретапамулина у взрослых составила 10,7 нг/мл, у детей от 2 до 17 лет - 18,5 нг/мл. 
	 У детей в возрасте от 2 до 9 месяцев Cmax&nbsp;ретапамулина может превышать максимальную концентрацию 18,9 нг/мл, в связи с чем применение ретапамулина у детей младше 9 месяцев не рекомендуется. 
	 У взрослых при совместном применении с кетоконазолом для приема внутрь в дозе 200 мг повышается&nbsp;AUC&nbsp;и Cmax&nbsp;ретапамулина до 81% после нанесения мази на поврежденную кожу. Совместное применение ретапамулина и кетоконазола у детей не изучалось. В связи с низкой системной экспозицией ретапамулина, не требуется коррекции дозы при его совместном назначении с ингибиторами&nbsp;CYP3A4 у пациентов старше 2-х лет. Информацию о пациентов младше 2-х лет см. в разделе «Лекарственные взаимодействия». 
 Распределение 
	 Распределение ретапамулина в тканях человека не было изучено. С белками плазмы крови связывается примерно 94% ретапамулина. 
 Метаболизм 
	 В плазме крови определялись два малых моноокисленных метаболита. Метаболиты, найденные в моче, включали два&nbsp;N-диметилированных метаболита и большое количество продуктов окисления. 
 Выведение 
	 Выведение ретапамулина у человека не было изучено. 
 Фармакодинамика 
	 Альтарго является полусинтетическим производным плевромутилина, который был выделен путем ферментации из&nbsp;Clitopilus passeckerianus. 
	 Избирательно ингибирует синтез белка бактерий путем взаимодействия с уникальным участком 50S субъединицы бактериальной рибосомы, который отличается от связывающих участков других, не плевромутилиновых антибиотиков, взаимодействующих с рибосомой. 
	 Связывающий участок вовлекает рибосомальный протеин L3 в области рибосомального Р участка и пептидил-трансферазного центра. За счет преимущественного связывания с этим участком, плевромутилины ингибируют перенос пептидилов, блокируют взаимодействия Р-участка и предотвращают нормальное образование активных 50S рибосомальных субъединиц. Таким образом, бактериальный синтез протеинов ингибируется через множественные механизмы. 
	 Вследствие этого отличающегося механизма действия, у Альтарго отсутствует мишенеспецифическая перекрестная устойчивость к другим классам антибиотиков. 
	 Снижение активности плевромутилинов&nbsp;in vitro&nbsp;обусловлено мутациями рибосомального белка L3. Присутствие ABC переносчика vgaAv снижает&nbsp;in vitro&nbsp;активность ретапамулина. На восприимчивость к плевромутилинам также может повлиять Cfr рРНК метилтрансфераза, которая обуславливает наличие перекрестной резистентности к фениколам, линкозаминам и стрептограмину A стафилококков. 
	 Ретапамулин показал малый потенциал к развитию резистентности&nbsp;in vitro.&nbsp;&nbsp;Наивысшая MIC ретапамулина для серийных пассажей&nbsp;S. aureus&nbsp;и&nbsp;S. pyogenes&nbsp;в присутствии субминимальных ингибирующих концентраций (sub-MIC) ретапамулина составила 2 мкг/мл. Не наблюдалось развития резистентности во время лечения ретапамулином во время программы клинических исследований ретапамулина. 
	 Альтарго проявляет активность против большинства выделенных из кожи и кожных структур патогенов&nbsp;Staphylococcus aureus&nbsp;и&nbsp;Streptococcus pyogenes. Однако, он менее эффективен против некоторых метициллин устойчивых штаммов&nbsp;Staphylococcus aureus&nbsp;(MRSA). 
	 Также, Альтарго проявляет активность против некоторых грамположительных, грамотрицательных и анаэробных микробов. 
	 Альтарго обладает бактериостатическим действием. Эффективен против S.&nbsp;aureus&nbsp; и&nbsp;S. Pyogenes.&nbsp;Минимум бактерицидной концентрации (MBC) против&nbsp;S.&nbsp;aureus&nbsp;и&nbsp;S. Pyogenes&nbsp;был от&nbsp;512 до 1024 раз выше, чем минимум ингибирующей концентрации (MIC). 
	 Альтарго активен против большинства&nbsp;Staphylococcus epidermidis,&nbsp;Streptococcus agalactiae,&nbsp;viridans streptococci,&nbsp;Propionibacterium acnes,&nbsp; Peptostreptococcus&nbsp; штаммов,&nbsp;Prevotella&nbsp;штаммов,&nbsp;Fusobacterium&nbsp;штаммов и&nbsp;Porphyromonas&nbsp;штаммов.

Фармакологические свойства

- первичное импетиго 
	 - вторичное инфицированное травматическое повреждение кожи (небольшие 
	 &nbsp;&nbsp;царапины, ссадины, шовные раны) 
	 - вторичные инфицированные дерматозы, включая псориаз, инфицированные атопический и контактные дерматиты

Показания&nbsp;к применению

Для наружного применения. 
 Взрослые, подростки и дети старше 9 месяцев 
	 Мазь наносится тонким слоем на пораженный участок два раза в день в течение 5 дней. Пораженная область может быть дополнительно покрыта стерильным бинтом или марлей по желанию пациента. 
	 При отсутствии клинического результата в течение 3-4 дней необходимо пересмотреть лечение. 
	 Нет данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата Альтарго при лечении вторично инфицированных травматических поражений размерами больше&nbsp;10 см&nbsp;в длину, площадью более 100 см2&nbsp;&nbsp;у взрослых или превышающих 2% поверхности тела у детей. 
 Дети младше 9 месяцев 
	 Эффективность и безопасность препарата при применении у данной возрастной категории не была исследована. 
 Пожилые пациенты 
	 Корректировки дозы не требуется в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина при его наружном применении. 
 Печеночная и почечная недостаточность 
	 Корректировки дозы не требуется в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина при его наружном применении.

Способ применения и дозы

Нежелательные реакции, приведенные ниже, сгруппированы по частоте встречаемости:&nbsp;очень часто:&nbsp;&gt;1/10,&nbsp;часто:&nbsp;&gt;1/100&nbsp;и &lt;1/10,&nbsp;нечасто от&nbsp;&gt;1/1000&nbsp;и&nbsp;&lt;1/100,&nbsp;редко: &gt;1/10000 и &lt;1/1000,&nbsp;очень редко:&nbsp;&lt;1/10000, неизвестно. 
 Часто 
	 - раздражение на месте нанесения 
 Нечасто 
	 - зуд, боль, эритема 
	 - контактный дерматит 
 Неизвестно 
	 - реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке 
	 - жжение в месте нанесения

Побочные действия

- повышенная чувствительность к ретапамулину или какому-либо другому компоненту препарата 
	 - детский возраст до 9 месяцев

Противопоказания

Нет клинически значимого взаимодействия при совместном применении Альтарго и других лекарственных препаратов. 
	 У взрослых совместное применение Альтарго и кетоконазола для приема внутрь в дозе 200 мг дважды в день приводит к увеличению&nbsp;AUC&nbsp;(0-24) и&nbsp;Cmax&nbsp;до 81% при нанесении мази на поврежденную кожу, но в связи с низкой системной экспозицией ретапамулина корректировки дозы при данной комбинации не требуется. 
	 У детей младше 2 лет возможно увеличение системной экспозиции ретапамулина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с&nbsp;CYP3A4 ингибиторами. 
	 Совместное применение Альтарго с другими наружными средствами на один и тот же участок кожи не рекомендуется в связи с отсутствием данных об их совместном применении.

Лекарственные&nbsp;взаимодействия

В случае повышенной чувствительности или появления признаков выраженного местного раздражения лечение следует прекратить, мазь тщательно удалить ватным тампоном и рассмотреть возможность альтернативного лечения. 
	 Препарат Альтарго нельзя наносить вокруг глаз, так как данный препарат не предназначен для использования в офтальмологии. 
	 Не наносить на слизистые оболочки. Эффективность и безопасность применения препарата данным образом не была изучена. Имеются сообщения о возникновении носовых кровотечений при нанесении препарата Альтарго на слизистую носа. 
	 Не принимать внутрь. 
	 Как и в случаях с любыми антибиотиками, длительное применение может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов, включая грибки.

Особые указания

Безопасность применение&nbsp;препарата Альтарго во время беременности и периода лактации не оценивалось. 
	 Применение во время беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Беременность и период лактации

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы:&nbsp;сведений о случаях передозировки нет. 
	 Лечение:&nbsp;любые симптомы передозировки вследствие либо наружного применения, либо случайного приема внутрь следует лечить симптоматически. Специфический антидот не известен.

Передозировка

По 5 г мази помещают в алюминиевые тубы. 
	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска&nbsp;и упаковка

Хранить при температуре не выше 30 °С. 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия&nbsp;хранения

2 года 
	 Период применения после вскрытия упаковки не более 7 дней 
	 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

По рецепту

<div>
</div>


<div>
 Производитель
</div>
 Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания 
 Harmire Road,&nbsp;Barnard Castle,&nbsp;Durham, DL12 8DT

Альтарго Алматы

Альтарго, мазь, 1 % ×1

Инструкция