Алзепил Актау

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Антихолинэстеразные препараты. Донепезил.

Код АТХ N06DA02

Таблетки Алзепил показаны для симптоматического лечения деменции при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

- гиперчувствительность к донепезилу гидрохлориду, производным пиперидина или к любому из вспомогательных веществ

- период беременности и кормлению грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Ингибиторы холинэстеразы следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением ритма сердца (возможно ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений (ЧСС), в частности брадикардия), при проведении анестезии, а также пациентам с повышенным риском развития пептической язвы (язвенная болезнь в анамнезе, терапия нестероидными противовоспалительным препаратами (НВПС)), хотя при применении донепезила не было выявлено увеличения развития пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения. С осторожностью следует назначать пациентам с обструктивными заболеваниями легких (в том числе бронхиальной астмой). Необходимо избегать одновременного применения донепезила с другими ингибиторами АХЭ, агонистами и/или антагонистами холинэргической системы. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ранее диагностированным удлинением интервала QTс или наличием данного нарушением данного нарушения в семейном анамнезе; у пациентов с ранее диагностированными сердечными заболеваниями (например, некомпенсированная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадиаритмии) либо нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия) (разделы «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Донепезила гидрохлорид и/или его метаболиты не подавляют метаболизм теофиллина, варфарина, циметидина или дигоксина в организме человека. При одновременном применении с дигоксином или циметидином метаболизм донепезила гидрохлорида не изменяется. Одновременный прием дигоксина или циметидина не влияет на метаболизм донепезила гидрохлорида.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме донепезила участвуют изоферменты цитохрома P450 3A4 и в меньшей степени 2D6. Исследования лекарственного взаимодействия in vitro показали, что кетоконазол и хинидин, ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6, соответственно подавляют метаболизм донепезила. Другие ингибиторы CYP3A4, например итраконазол и эритромицин и ингибиторы CYP2D6, такие как флуоксетин, также могут подавлять метаболизм донепезила. У здоровых лиц кетоконазол повышает средние концентрации донепезила примерно на 30%.

Индукторы ферментов (рифампицин, фенитоин, карбамазепин и этанол) могут снижать уровень донепезила. Однако степень такого ингибирующего или индуцирующего действия не известна, такие комбинации препаратов следует применять с осторожностью. Алзепил может взаимодействовать с препаратами, обладающими антихолинергической активностью.

Донепезила гидрохлорид может взаимодействовать с препаратами, имеющими антихолинергическую активность. Также возможен синергизм при одновременном приеме с сукцинилхолином, другими блокаторами нейро-мышечного проведения или агонистами холинергических рецепторов и с бета-адреноблокатором, которые оказывают влияние на проводимость сердца.

При применении донепезила сообщалось о случаях удлинения интервала QTс и желудочковой тахикардии типа «пируэт». При совместном применении донепезила с препаратами, способными удлинять интервал QTс рекомендуется соблюдать осторожность и может возникнуть необходимость клинического мониторинга (ЭКГ) пациента.

В качества примера приводятся следующие препараты:

• Антиаритмические препараты класса IA, например хинидин

• Антиаритмические препараты класса III, например амиодарон, соталол

• Некоторые антидепрессанты, например циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин

• Некоторые антипсихотические препараты, например производные фенотиазина, сертиндол, пимозид, зипрасидон

• Некоторые антибиотики, например кларитромицин, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин.