[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Травипилс

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Травипилс

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

-&nbsp;&nbsp; повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Противопоказания

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.


	 О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.


	 Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.


	 Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии раствор для инъекций Амбробене®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.


	 При наличии нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени препарат Амбробене®-Тева может применяться только после консультации врача. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбробене®-Тева показано только после консультации с врачом.


	 Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


	 Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).


	 При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.

Специальные предупреждения

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.


	 Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять раствор для инъекций Амбробене®-Тева в период I&nbsp;триместра беременности.


 Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.


 Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Беременность и период лактации

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.&nbsp;&nbsp;

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Амбробене®-Тева раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3. Смешивание должно осуществляться непосредственно перед применением, готовую смесь следует использовать в течении 6 часов.


 Взрослым: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.


	 Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.


	 Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача.


 Детям до 2-х лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;


 Детям от 2-х до 5-ти лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;


 Детям старше 5-ти лет: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.


 При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза раствора для инъекций Амбробене®-Тева увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг), суточная доза при этом распределяется в 3-4 инъекции.


	 Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене®-Тева.


	 Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Решение по длительности применения должен принимать лечащий врач.

Рекомендации по применению

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 очень часто 
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 часто
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/100 до <1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 нечасто
	</td>
	<td>
		 ≥1/1000 до <1/100
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 редко
	</td>
	<td>
		 ≥1/10,000 до <1/1000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 очень редко 
	</td>
	<td>
		 <1/10,000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 неизвестно:
	</td>
	<td>
		 нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Нарушения со стороны иммунной системы


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; реакции гиперчувствительности


 неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; сыпь, крапивница


 Неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Часто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тошнота


 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе


 Очень редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; повышенное слюноотделение


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


 Неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)


 Осложнения общего характера и реакции в месте введения:


 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; лихорадка, местные реакции слизистой оболочки


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz/">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

Одна ампула содержит


 активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,015 г,


 вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций, азот.

Состав

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 мг/2 мл препарата в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 


 Сведения о производителе 


	 «Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия


	 Ludwig-Merckle-Str. 389143, Blaubeuren, Germany


	 +4931 4027487,+49 31 4027344


 Держатель регистрационного удостоверения


	 «ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия


	 Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany


	 +4931 4027487,+49 31 4027344


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: <a href="mailto:info.tevakz@tevapharm.com">info.tevakz@tevapharm.com</a>; веб сайт: <a href="http://www.kaz.teva">www.kaz.teva</a>.

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

Раствор для инъекций Амбробене®-Тева применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; острые и хронические бронхиты, пневмония


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; бронхоэктатическая болезнь.

Амбробене-тева инъекции: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Амбробене-тева, раствор, 15 мг 2 мл ×5

Аналоги

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Ренгалин, таблетки ×20