[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Травипилс

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Травипилс

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата


	 - редкая наследственная непереносимость фруктозы


	 - тяжелая почечная недостаточность


	 -&nbsp;тяжелая печеночная недостаточность


	 - I триместр беременности и период лактации

Противопоказания

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому, применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.


	 О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.


	 Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.


	 Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии сироп Амбробене®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.


	 Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене®-Тева возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


	 В 5 мл сиропа содержится 2,1 г сорбитола, поэтому препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.


 Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мерном стаканчике Амбробене®-Тева содержится 2.1 г сорбитола (эквивалентно 0,18 ХЕ), препарат подходит для приема пациентам с сахарным диабетом.


	 Сироп не содержит спирта.

Специальные предупреждения

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.


	 Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять препарат Амбробене-Тева в период I&nbsp;триместра беременности.


 Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.


 Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Фертильность, беременность и период лактации

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 мерных стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по10 мл сиропа 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 20 мл сиропа (4 мерных стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно&nbsp;120 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети от 6 до 12 лет: 5 мл (1 мерный стаканчик) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети до 2 лет: 2,5 мл (½ мерного стаканчика) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом.


 Способ применения 


	 Препарат можно принимать независимо от приема пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика.


 Метод и путь введения


	 Препарат можно принимать независимо от приема пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика.


 Длительность лечения


	 Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 


 Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.


 Лечение: симптоматическая терапия.

Рекомендации по применению

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 очень часто 
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 часто
	</td>
	<td>
		 ≥ 1/100 до <1/10
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 нечасто
	</td>
	<td>
		 ≥1/1000 до <1/100
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 редко
	</td>
	<td>
		 ≥1/10,000 до <1/1000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 очень редко 
	</td>
	<td>
		 <1/10,000
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 неизвестно: 
	</td>
	<td>
		 нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Нарушения со стороны иммунной системы


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; реакции гиперчувствительности


 Неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; сыпь, крапивница


 Неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)


 Нарушения со стороны нервной системы:


 Часто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; нарушения вкуса


 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


 Часто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; тошнота, ощущение онемения во рту


 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту


 Редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; сухость в горле


 Очень редко:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; повышенное слюноотделение


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:


 Неизвестно:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)


 Осложнения общего характера и реакции в месте введения:


 Нечасто:


	 -&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; лихорадка, местные реакции слизистой оболочки


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz/">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

5 мл сиропа содержат


 активное вещество - амброксола гидрохлорид 15,0 мг,


 вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Состав

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 «Меркле ГмбХ», Ульм, Германия


	 Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany


	 тел.: +4931 4027487,+49 31 4027344,


 Держатель регистрационного удостоверения


	 «ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия


	 Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany


	 тел.: +4931 4027487,+49 31 4027344,


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж.


	 тел.: (727)3251615; е-mail: <a href="mailto:info.tevakz@tevapharm.com">info.tevakz@tevapharm.com</a>; веб сайт: <a href="http://www.kaz.teva">www.kaz.teva</a>

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Амбробене-тева сироп: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Амбробене-тева, сироп, 15 мг / 5 мл 100 мл ×1

Аналоги

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Ренгалин, таблетки ×20