ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

<ul>
	<li>
	
		 секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
	
 </li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>
	
		 повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
	
 </li>
	<li>
	
		 редкая наследственная непереносимость фруктозы
	
 </li>
	<li>
	
		 тяжелая почечная недостаточность
	
 </li>
	<li>
	
		 тяжелая печеночная недостаточность
	
 </li>
	<li>
	
		 I триместр беременности и период лактации
	
 </li>
</ul>

Противопоказания

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.


	 О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.


	 Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.


	 Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии сироп Амбробене®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.


	 Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене®-Тева возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.


	 При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене®-Тева нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Специальные предупреждения

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.


	 Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять препарат Амбробене®-Тева в период I&nbsp;триместра беременности.


 Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.


 Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Во время беременности или лактации

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Амбробене®-Тева раствор для приема внутрь и ингаляций можно принимать независимо от приема пищи, препарат дозируют с помощью прилагаемого мерного стаканчика.


 Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 4 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).


	 При тяжёлых состояниях схема приема 4 мл раствора х 3 раза в сутки может быть продолжена после консультации с врачом.


 Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл раствора 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Детям от 2 до 6 лет: 1 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Детям до 2 лет: 1 мл раствора 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Применение препарата в виде ингаляций.


 Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.


 Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.


 Детям до 2 лет: 1 ингаляция по 1мл раствора 1-2 раза ежедневно


	 Если возможна только одна ингаляция в день, необходимо дополнительно принимать препарат перорально.


	 Во время ингаляции следует поддерживать нормальное дыхание, так как сам процесс ингаляции может привести к стимуляции кашля.


	 Амбробене®-Тева раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции (за исключением паровых ингаляторов).


	 Раствор можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.


	 Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.


	 Необходимо использовать только бесцветные растворы или в лучшем случае растворы с незначительной степенью окрашивания.


	 Для улучшения секретолитического эффекта препарата необходимо выпивать достаточное количество жидкости.


 Длительность лечения


	 Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


 Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.


 Лечение: симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг,


 вспомогательные вещества – калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.

Состав

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 40 мл и 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с пробкой-капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком. По 1 флакону с вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Срок хранения после вскрытия флакона – 12 месяцев.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 &nbsp;


 Сведения о производителе


	 «Меркле ГмбХ», Ульм, Германия


	 Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany


	 +4931 4027487, +49 31 4027344


 Держатель регистрационного удостоверения


	 «ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия


	 Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany


	 +4931 4027487, +49 31 4027344


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp; средств&nbsp; от потребителей и&nbsp; ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства


	 ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: +7 727 3251642, <a href="mailto:info.tevakz@tevapharm.com">info.tevakz@tevapharm.com</a>; веб сайт: <a href="http://www.kaz.teva">www.kaz.teva</a>

Амбробене-тева Мартук с.

Амбробене-тева, раствор, 7,5 мг / 1 мл 100 мл ×1

Амбробене-тева, раствор, 7,5 мг / 1 мл 40 мл ×1

Амбробене-тева, раствор, 15 мг 2 мл ×5

Амбробене-тева, сироп, 15 мг / 5 мл 100 мл ×1

Амбробене-тева, таблетки, 30 мг ×10

Амбробене-тева, таблетки, 30 мг ×20

Инструкция

Искать в других городах