Амброксол Шымкент

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детям до 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакциях, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS)/токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), связанных с применением амброксола гидрохлорида. Поэтому в случае появления каких-либо изменений кожных покровов (иногда связанных с волдырями или поражением слизистой оболочки) следует немедленно прекратить применение амброксола гидрохлорида и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхомоторики и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек), Амброксол, таблетки 30 мг следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Амброксол следует принимать только по назначению врача. Как и для любого препарата с печеночным метаболизмом и последующей почечной элиминацией, при тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При одновременном применении амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами из-за ограниченного кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застоя мокроты, поэтому одновременное применение должно производиться только после тщательного сопоставления пользы и риска.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали никаких доказательств прямого или косвенного вредного воздействия на ход беременности, эмбриональное/плодное развитие, роды или послеродовое развитие. Большой клинический опыт после 28 недели беременности не показал никаких признаков вредного воздействия на плод. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности относительно применения лекарственного препарата во время беременности. В частности, в первом триместре применение Амброксол, таблетки 30 мг не рекомендуется.

Период лактации

Применение данного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность.

Доклинические исследования не выявили никаких доказательств прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Нет никаких доказательств влияния на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами, соответствующие исследования не были проведены.

Режим дозирования

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: в первые 2-3 дня лечения - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в день. При необходимости для усиления терапевтического эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в день: по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день

Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.

Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4-5 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Метод и путь введения

Внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. При случайной передозировке и/или в случае ошибочного применения сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствовали описанным нежелательным реакциям амброксола при его применении в рекомендуемых дозах.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Часто

- тошнота

Нечасто

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Редко

- реакции гиперчувствительности

- кожная сыпь, крапивница

Очень редко

- сиалорея

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных препаратов и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)734043
Е-mail: market@borimed.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»:
Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8,
тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19
Е-mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru