Амикацин Караганда

1 флакон содержит
активное вещество - амикацина сульфат (в пересчете на амикацин) 500 мг.

Белый или почти белый порошок

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Аминогликозиды другие. Амикацин.
Код АТХ J01GB06

Амикацин используют при краткосрочном лечении серьезных инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, чувствительными к препарату.
- Инфекции дыхательных путей, вызванные Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp., Escherichia coli, Pseudomonas, Staphylococcus aureus (при смешанных инфекциях с грамотрицательными бактериями) и Proteus spp (индол-позитивные и индол-отрицательные)
- Инфекции мочеполовых путей, вызванные Pseudomonas, Escherichia coli, Proteus spp. (как индол-положительные, так и индол-отрицательные), Klebsiella-Enterobacter-Serratia spp. Providencia, Citrobacter и Staphylococcus aureus (при смешанных инфекциях с грамотрицательными бактериями).
- Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванных Pseudomonas, Klebsiella и Escherichia coli
- Инфекции кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus aureus, Pseudomonas, Proteus, Klebsiella-Enterobacter spp. и Escherichia coli
- Инфицированные ожоги, бактериемия, септицемия, эндокардит (в комбинации с β-лактам-антибиотиками), остеомиелит и перитонит.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.

- гиперчувствительность к амикацину или к любому из вспомогательных веществ
- аллергические реакции или серьезные токсические реакции на аминогликозиды в анамнезе
- миастения гравис
- нарушения вестибулярного и слухового аппарата, неврит слухового нерва
- тяжелая почечная недостаточность
- беременность и период лактации

Нервно-мышечная токсичность
Нервно-мышечная блокада и паралич дыхания были зарегистрированы после парентерального введения, инсталляции (в ортопедической практике, орошение брюшной полости, местном лечении эмпиемы), и после перорального применения аминогликозидов. Возможность паралича дыхания следует рассматривать, если аминогликозиды вводят любым путем, особенно у пациентов, получающих анестетики, миорелаксанты, или у пациентов, получающих переливание цитрат-антикоагулированной крови. Если происходит нервно-мышечная блокада, соли кальция устраняют паралич дыхания, но может быть необходима искусственная вентиляция легких. Нервно-мышечная блокада и паралич мышц были продемонстрированы на лабораторных животных, получавших высокие дозы амикацина.
Амикацин противопоказан пациентам с миастенией гравис. С осторожностью аминогликозиды следует применять у пациентов с мышечными расстройствами, такими как паркинсонизм, так как эти лекарственные средства могут усугубить мышечную слабость из-за их потенциального курареподобного воздействия на нервно-мышечную передачу.
Нефротоксичность и ототоксичность
С осторожностью следует применять у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью или уже существующими повреждениями слуха или вестибулярного аппарата. Пациенты, получающие аминогликозиды парентерально, должны быть под тщательным клиническим наблюдением из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности. Не была установлена безопасность для периода лечения более 14 дней.
Должны соблюдаться необходимые меры предосторожности при дозировании и адекватная гидратация.
У пациентов, получавших аминогликозиды нейротоксичность может проявляться в виде вестибулярной и/или двусторонней ототоксичности.
Ототоксичность
Риск развития ототоксичности повышен у больных с нарушенной функцией почек, а также при применении высоких доз или при длительном лечении препаратом в течение 5-7 дней. Обычно проявляется вначале глухотой в диапазоне звуков высокой частоты и может быть обнаружена только путем аудиометрического тестирования. Наличие головокружении может свидетельствовать о вестибулярном нарушении.
Другие проявления нейротоксичности могут включать в себя онемение, покалывание кожи, мышечные подергивания, судороги. Терапия амикацином должна быть прекращена, если развивается субъективное ощущение звона в ушах или потеря слуха.
При увеличении степени воздействия либо из-за постоянно высокого содержания аминогликозидов или из-за высокой остаточной сывороточной концентрации возрастает риск ототоксичности. Пациенты, с развивающимися повреждением вестибулярного аппарата или улитки, могут не иметь симптомов во время терапии, которые бы предупредили их о развитии токсического поражения преддверно-улиткового нерва и полной или частичной необратимой двусторонней глухоты, или головокружения, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата. Ототоксичность, вызванная аминогликозидами, обычно носит необратимый характер.
Признаки ототоксичности (головокружение, шум в ушах, рев в ушах и потеря слуха) или нефротоксичности требуют прекращения приема лекарственного средства или корректировки дозы.
У пациентов с аллергией на аминогликозиды в анамнезе или с нарушением функции почек легкой степени или с повреждением преддверно-улиткового нерва легкой степени, вызванных предварительным введением нефротоксических и/или ототоксичных агентов, таких как стрептомицин, дигидрострептомицин, гентамицин, тобрамицин, канамицин, биканамицин, неомицин, полимиксин В, колистин, цефалоридин или биомицин следует применить амикацин с осторожностью, так как может быть усиление токсичности.
У этих пациентов амикацин должен использоваться только тогда, когда по мнению врача терапевтические преимущества перевешивают потенциальные риски.
Нефротоксичность
Аминогликозиды являются потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. Почечная недостаточность не зависит от пиковых концентраций в плазме (Cmax). Риск развития нефротоксичности выше у больных с нарушенной функцией почек, а также у тех, кто получает высокие дозы, а также при длительной терапии.
Необходима хорошая гидратация во время лечения, и функции почек должны быть оценены обычными методами до начала терапии и во время курса лечения. Требуется снижение дозировки, если возникают признаки почечной дисфункции, такие как: присутствие в мочевом осадке элементов, как цилиндры, белые или красные кровяные клетки; альбуминурия, снижение клиренса креатинина, снижение удельного веса мочи, увеличение азота мочевины, креатинина сыворотки или олигурии. Если азотемия увеличивается или происходит прогрессирующее уменьшение мочеотделения, лечение должно быть прекращено.
Следует избегать параллельного и/или последовательного применения других нейротоксических или нефротоксических продуктов, в частности бацитрацина, цисплатина, амфотерицина В, цефалоридина, паромомицина, виомицина, полимиксина В, колистина, ванкомицина или других аминогликозидов. Другие факторы, которые могут увеличить риск токсичности, - преклонный возраст и обезвоживание.
Разное
Аминогликозиды быстро и почти полностью поглощаются, когда они применяются местно, кроме мочевого пузыря, в сочетании с хирургическими процедурами. Необратимая глухота, почечная недостаточность и смерть в результате нервно-мышечной блокады были зарегистрированы при орошении больших и малых хирургических полей.
Как и другие антибиотики, использование амикацина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В этом случае должна быть назначена соответствующая терапия.
Случаи инфаркта сетчатки, в некоторых случаях приведшие к необратимой потере зрения, были зарегистрированы после инъекции амикацина в стекловидное тело глаза.
Cледующие меры предосторожности должны быть приняты во избежание токсичных побочных эффектов:
- Тщательный контроль функции почек, а также функции 8-го черепного нерва, особенно у пациентов с известной или предполагаемой почечной недостаточностью (особенно у пациентов пожилого возраста), а также у пациентов, у которых признаки почечной недостаточности возникают во время терапии после исходной нормальной функции почек: до начала, ежедневно во время терапии, а также после терапии. Концентрация амикацина в сыворотке должна быть под контролем, насколько это возможно, во избежание потенциально токсичных уровней. Снижение дозировки и пересмотр терапии рекомендуется при появлении симптомов дисфункции почек, таких как олигурия, альбуминурия, повышенный уровень сыворотки мочевины или креатинина, пониженный клиренс креатинина и удельный вес мочи, появление мочевых цилиндров и белых и красных кровяных телец. Пожилые пациенты могут иметь ограниченную функцию почек, которая не может быть обнаружена обычными тестами, такими как азота мочевины в крови и концентрации креатинина в сыворотке. Обеспечение достаточной гидратации и выработки мочи во избежание химического раздражения почечных канальцев, так как амикацин может накапливаться в почке в зависимости от дозировки и продолжительности лечения. При азотемии или постепенном снижении объема мочи терапию необходимо прекратить.
- Дозировка строго в соответствии с показателями креатинина или инулина.
- Наблюдение за функциями слуха и равновесия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или, когда продолжительность терапии превышает 10 дней. Во всех случаях ежедневные проверки на звон в ушах, нарушение слуха, головокружение. Повторные аудиограммы следует делать всем взрослым пациентам, особенно пациентам из группы высокого риска.
- В случае предыдущего лечения другими аминогликозидами, по возможности, следует соблюдать 3-недельный интервал между терапией.
- На 2-й или 3-й день должны быть определены концентрации амикацина в сыворотке крови, чтобы избежать потенциально токсичных концентраций в сыворотке крови.
- Контроль показателей в крови и функции печени до, во время и после терапии.
- По возможности, избегать одновременного или последовательного введения других потенциально нейро-, ото- или нефротоксичных веществ (системных, оральных или местных). Прочие риски токсичности зависят от возраста и количества жидкости. Не следует смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими антибактериальными препаратами, так как это может привести к снижению эффективности. Каждый препарат должен применяться отдельно с соответствующим методом и дозировкой.
– Длительное применение антибиотиков может иногда приводить к разрастанию устойчивых микроорганизмов. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением. Если во время лечения возникает суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
– При интравитреальных инъекциях, сообщалось о полной потере зрения.

Нефротоксичность и ототоксичность
Следует избегать системного или местного применения с другими нейротоксичными, ототоксичными или нефротоксичными веществами, в частности бацитрацином, цисплатином, амфотерицином В, циклоспорином, такролимусом, цефалоридином, паромомицином, виомицином, полимиксином В, колистином, ванкомицином или другими аминогликозидами из-за возможного аддитивного эффекта. Сообщалось о повышенной нефротоксичности после совместного парентерального введения аминогликозидных антибиотиков и цефалоспоринов. При совместном применении с цефалоспоринами может наблюдаться повышение уровня креатинина в сыворотке.
Риск ототоксичности увеличивается, когда амикацин при сочетании с быстро действующими диуретиками, особенно при внутривенном введении диуретиков. Диуретики (фуросемид и этакриновая кислота) могут усиливать токсичность аминогликозидов вплоть до необратимой ототоксичности за счёт изменения концентрации антибиотиков в сыворотке крови и тканях. Существует повышенный риск развития нейротоксичности и, возможно, ототоксичности при совместном применении с соединениями платины.
Нейромышечная блокада и паралич дыхательных путей
Следует учитывать риск паралича дыхания у пациентов, находящихся под воздействием анестетиков или миорелаксантов (в т.ч. эфир, галотан, d-тубокурарин, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, рокуроний, векуроний или пациентов, получающих переливания антикоагулированной (цитратной) крови в больших объемах), поскольку может произойти нервно-мышечные блокады и угнетение дыхания, и последующая остановка дыхания. Если происходит блокада, соли кальция могут снять это действие.
Прочие взаимодействия
Взаимодействие аминогликозидов с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами или цефалоспоринами) может приводить к значительному снижению взаимной активности. Инактивация аминогликозида клинически значимая наблюдалась только у пациентов с серьезными нарушениями функции почек.
Существует повышенный риск развития гипокальциемии при совместном применении с бисфосфонатами.
При одновременном применении тиамина (витамин B1) может быть разрушен метабисульфитом натрия - неактивным компонентом препарата.
Индометацин может повышать концентрацию амикацина в плазме у новорожденных.

Применение в педиатрии
Аминогликозиды следует использовать с осторожностью у недоношенных и новорожденных из-за незрелости почечной ткани выведения аминогликозидов может продлеваться, вызывая явления токсичности.
Внутрибрюшинное использование амикацина не рекомендуется у детей.

Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможным риском развития побочных реакций, таких как головокружение, сонливость, подергивание мышц, дискоординация движений.

Режим дозирования
Амикацин не следует предварительно смешивать с другими лекарственными средствами, а следует вводить раздельно в соответствии с рекомендованной дозой и способом введения.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Рекомендуемая внутримышечная или внутривенная доза для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин) составляет 15 мг/кг/сутки, которая вводится либо в виде однократной суточной дозы, либо разделена на несколько равных доз (например, 7,5 мг/кг каждые 12 часов или 5 мг/кг каждые 8 часов).
Общая суточная доза не должна превышать 1,5 г.
При эндокардите и у пациентов с нейтропенической лихорадкой суточную дозу необходимо делить на две равные дозы, так как недостаточно данных о режиме дозирования один раз в день.
Особые группы пациентов
Дети
От 4 недель до 12 лет:
Рекомендуемая внутримышечная или внутривенная (медленная внутривенная инфузия) доза для детей с нормальной функцией почек составляет 15-20 мг/кг/день. Допускается прием 15-20 мг/кг один раз в день или 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
При эндокардите и у пациентов с нейтропенической лихорадкой суточную дозу необходимо делить на две равные дозы, так как недостаточно данных о режиме дозирования один раз в день.
Новорожденные:
Начальная дозировка составляет 10 мг/кг. Затем по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Недоношенные новорожденные:
Рекомендуемая доза по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет):
Функция почек должна оцениваться при возможности, и дозировка должна корректироваться, согласно рекомендациям данной инструкции.
Прочее
Для предварительного расчета правильной дозировки до начала терапии необходима информация о массе тела пациента.
Для оценки функционального состояния почек определяется концентрация креатинина в сыворотке или клиренс эндогенного креатинина. Повторная оценка функции почек должна проводиться регулярно во время терапии.
По возможности, следует определить концентрацию амикацина в сыворотке для обеспечения необходимой концентрации. Желательно определить как максимальную, так и низкую концентрации с перерывами на протяжении всей терапии. Следует избегать концентрацию (через 30-90 минут после инъекции) выше 35 мкг/мл и концентрацию (непосредственно перед следующей дозой) выше 10 мкг/мл. У пациентов с нормальной функцией почек рекомендуется применение один раз в сутки. Максимальная концентрация в этих случаях могут превышать 35 мкг/мл.
Суточная доза разделенная на 2-3 введения.
Для предварительного расчета правильной дозировки до начала терапии необходима информация о массе тела пациента.
Инфекции, угрожающие жизни и/или вызванные Pseudomonas, доза у взрослых может быть повышена до 500 мг каждые 8 часов. Суточная доза может превышать 1,5 г только в течение короткого периода времени при наличии жизненно важных показаний и под постоянным контролем пациента. Но не следует вводить амикацин в дозе более 1,5 г в сутки; соответственно должны учитываться другие аминогликозиды.
Однократное введение суточной дозы
Cуточную дозу амикацина, рассчитанную для пациента, можно назначать 1 раз в сутки, в этом случае максимальная сывороточная концентрация может превышать 35 мкг/мл. Комбинированные препараты вводятся в соответствии с их обычным режимом дозировки. Доказательств клинического превосходства или более низкой токсичности этой формы введения пока не установлено.
Дозировка при нарушениях функции почек
Выведение амикацина при нарушении выделительной функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин) гораздо медленнее. Однократное назначение суточной дозы не рекомендуется. Суточную дозу рекомендуют разделить на 2-3 введения.
Пациентам при нарушении выделительной функции почек: либо увеличивают интервал между введением рекомендованной однократной дозы; либо снижают разовую рекомендованную дозу - при фиксированном интервале между введениями амикацина. Оба метода основаны на определении клиренса креатинина или концентрации креатинина в сыворотке крови пациента.
Обычная терапевтическая доза с длительными перерывами: в случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина неизвестен, состояние пациента стабильное), интервал между приёмами лекарственного средства устанавливают следующим образом: интервал (ч) = концентрация креатинина в сыворотке крови × 9. Например, концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуют однократную дозу (7.5 мг/кг) вводить каждые 18 ч.
Снижение дозы с фиксированным интервалом времени между дозами: когда необходим фиксированный интервал между введениями, доза должна быть снижена. У этих пациентов желательно определять концентрацию амикацина в сыворотке крови, чтобы избежать превышения сывороточной концентрации. Если невозможно определить концентрацию амикацина в сыворотке крови, то при стабильном состоянии пациента -сывороточный креатинин и уровень клиренса креатинина - наиболее доступные показатели мониторинга степени нарушения выделительной функции почек, которые используют для определения сниженной дозы.
Начальная (нагрузочная доза) при нарушении выделительной функции почек - 7.5 мг/кг
Расчёт поддерживающей дозы производят по формуле:
Поддерживающая доза (мг) (вводится каждые 12 ч) = (клиренс креатинина (мл/мин)) × (рассчитанная начальная (нагрузочная доза) (мг)) / (клиренс креатинина в норме (мл/мин))
Альтернативный метод расчета сниженной дозы амикацина при 12 часовом интервале между введениями (у пациентов с известной концентрации креатинина в плазме): разделить обычную рекомендованную дозу на значение сывороточного креатинина.
Приведенные схемы применения не должны рассматриваться как обязательные; эти рекомендации используются в случаях, когда определение уровня амикацина в сыворотке невозможно.
Метод и путь введения
Амикацин может вводиться внутримышечно и внутривенно.
Амикацин не следует предварительно смешивать с другими препаратами, а следует вводить отдельно в соответствии с рекомендуемой дозой и путем введения.
Парентеральная лекарственная форма должна быть проверена визуально на наличие твердых частиц и обесцвечивание до применения.
В связи с потенциально специфической токсичностью данного класса антибиотиков, необходимо правильно рассчитывать дозу при применении препарата.
Раствор для внутривенного применения получают путем растворения рекомендованной дозы в 100 мл или 200 мл физиологическом растворе. Приготовленный раствор вводят взрослым в течение 30-60 минут.
Для внутривенного введения рекомендуется использовать растворители:
0,9 % раствор натрия хлорида
5 % раствор глюкозы
Раствор Рингера-лактат с или без 5 % раствор глюкозы
5% раствор глюкозы с 0,2% раствором NaCl
Растворы готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления.
Предназначен для однократного применения.
Длительность лечения
Специальные рекомендации по внутривенному введению
Взрослым и детям раствор амикацина, как правило, вводится инфузионно в течение 30-60 минут.
Детям до 2 лет следует вводить инфузионно в течение 1 - 2 часов.
При рекомендуемой дозировке реакция на лечение при неосложненных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами, возникает в течение 24-48 ч. Если нет ожидаемого клинического эффекта через 3—5 дней, следует рассмотреть возможность альтернативной терапии. Отсутствие чувствительности может быть вызван резистентностью микроорганизма или наличием септических очагов, требующих хирургического дренажа.
Обычная продолжительность лечения составляет от 7 до 10 дней. Общая суточная доза по всем путям введения не должна превышать 15-20 мг/кг/день. При осложненных инфекциях, когда рассматривается лечение длительностью более 10 дней, применение амикацина следует переоценить, и, при продолжении, следует контролировать почечную, слуховую, вестибулярную функцию, а также концентрации амикацина в сыворотке.

Симптомы: нефро-, ото-и нейротоксические реакции (расстройства мочеиспускания, потеря слуха, атаксия, головокружение, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон в ушах, нарушение дыхания).
Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий (остановка дыхания) назначают гемодиализ или перитонеальный диализ, антихолинэстеразные средства, соли кальция (Ca2+), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Часто
- звон в ушах, тугоухость, вестибулярные расстройства
- нефротоксичность*, олигурия*, увеличение креатинина в крови*, альбуминурия*, азотемия*, красные клетки крови в моче*, белые клетки крови в моче*, крови в моче*
Нечасто
- суперинфекции или колонизации резистентных бактерий или дрожжейа
- тошнота, рвота
- сыпь
Редко
- анемия, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения
- гипомагниемия
- тремора, парестезияа, головная боль, потеря равновесияа
- слепота**, инфаркт сетчатки**
- гипотония, тромбофлебиты
- зуд, крапивница
- артралгия, мышечные подёргивания
- лихорадка
- нарушение функции печени (повышение уровня АсАт, АлАТ, ЛДГ, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия)
- тахикардия и миокардиты
Неизвестно
- анафилактическая реакция, анафилактический шок и анафилактоидная реакция, гиперчувствительность
- паралича
- глухотаа, нейросенсорная глухотаа
- апноэ, бронхоспазм
- острая почечная недостаточность
- болезненность в месте инъекции**
* Изменения почечной функции обычно обратимы с окончанием терапии.
**Амикацин не предназначен для интравитреальных инъекций. Сообщалось о слепоте и инфаркте сетчатки после внутриглазных инъекций амикацина.
aСм. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нефротоксичность проявляется в повышенной экскреции эпителия канальцев, цилиндрурии, увеличение выделения 2-микроглобулина, выделение фермента через мочу (например, аланин) аминопептидаза, глутаминтрансфераза, β-галактозидаза, N-ацетилглюкозаминидаза), азотемия, снижение осмолярности мочи, повышение содержания в крови мочевины, азота и сывороточного креатинина, снижение клиренса креатинина. Если появляются признаки раздражения почек (альбуминурия, эритроциты в моче, лейкоцитурия или цилиндрурия), гидратацию следует увеличить. Изменения функции почек обычно обратимы при прекращении применения препарата. Сообщалось о развитии нефротоксичности и острой почечной недостаточности при применении амикацина.
Нарушение со стороны слуха и лабиринта
Ототоксические повреждения VIII пары черепно-мозговых нервов происходят примерно в 0,5 - 5% случаев у пролеченных пациентов. Развивается поражение вестибулярного или кохлеарного аппарата.
Особое внимание следует уделять повреждению улитки уха во время лечения амикацином. Токсические эффекты на преддверно-улитковый нерв могут привести к потере слуха, потере равновесия или к тому и другому. Амикацин в первую очередь влияет на слуховую функцию. Повреждение улитки уха влечет потерю восприятия высокочастотных звуков (> 4000 герц), и обычно возникает до того, как может быть обнаружена клиническая потеря слуха путем аудиометрического тестирования. Развитие полной или частичной необратимой двухсторонней глухоты или головокружения, которые могут возникнуть после окончания лечения.
Может возникать головокружение, тошнота и рвота, что свидетельствует о вестибулярных повреждениях.
При клиническом осмотре обычно обнаруживается нистагм. При первом знаке при нарушениях слуха или равновесия терапию амикацином следует прекратить.
Нарушения со стороны нервной системы
Нервно-мышечная блокада
Специфические риски очень редки при приеме аминогликозидов. Возникновение нервно-мышечной блокады, приводящей к остановке дыхания, может произойти в особенности при внутриплевральном или внутриабдоминальным применении аминогликозидов. С осторожностью аминогликозиды следует применять у пациентов с мышечными расстройствами, такими как миастения, так как эти лекарственные средства могут усугубить мышечную слабость из-за их потенциального курареподобного воздействия на нервно-мышечную передачу. Если происходит нервно-мышечная блокада, соли кальция устраняют паралич дыхания, но может быть необходима искусственная вентиляция легких.
Нарушение со стороны иммунной системы
Из-за содержания сульфита может развиться реакция гиперчувствительности, которая может проявляться в виде рвоты, диареи, одышки, острым приступом астмы, нарушением сознания или шоком в отдельных случаях, особенно при бронхиальной астме. Эти реакции могут варьироваться широко индивидуально и может привести к опасным для жизни условиям. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 500 мг активного вещества помещают во флаконы из стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными «FLIP OFF».
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается текст утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Допускается упаковка флаконов без пачек в групповую коробку из картона. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу флаконов.

2 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz