Аминоплазмаль е Алматы

1000 мл раствора содержит

активные вещества:
Изолейцин	5,00 г
Лейцин	8,90 г
Гидрохлорид лизина(эквивалентно лизину)	8,56 г(6,85 г)
Метионин	4,40 г
Фенилаланин	4,70 г
Треонин	4,20 г
Триптофан	1,60 г
Валин	6,20 г
Аргинин	11,50 г
Гистидин	3,00 г
Аланин	10,50 г
Глицин	12,00 г
Аспарагиновая кислота	5,60 г
Глютаминовая кислота	7,20 г
Пролин	5,50 г
Серин	2,30 г
Тирозин	0,40 г
Натрия ацетата тригидрат	2,858 г
Калия ацетат	2,453 г
Натрия гидроксид	0,360 г
Магния хлорида гексагидрат	0,508 г
Натрия гидрофосфата додекагидрат	3,581 г

вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат (для достижения баланса pH), вода для инъекций.
Теоретическая осмолярность [мосм/л] 1021

Прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания.
Код АТХ B05BA10

Фармакокинетика
Всасывание
Так как ингредиенты препарата вводятся путем внутривенной инфузии, биодоступность аминокислот в растворе составляет 100%.
Распределение
Аминокислоты включены в различные белки в разных тканях организма. Кроме того, каждая аминокислота присутствует в виде свободной аминокислоты в крови и внутри клеток.
Индивидуальные концентрации аминокислот в растворе подобраны таким образом, чтобы обеспечить гомогенное увеличение концентраций всех аминокислот плазмы. Таким образом, во время инфузии Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е поддерживаются физиологические соотношения аминокислот плазмы, то есть гомеостаз аминокислот.
Нормальный рост и развитие плода зависят от непрерывного поступления аминокислот от матери к плоду. Плацента отвечает за перенос аминокислот между двумя системами циркуляции.
Метаболизм
Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, далее углеродные цепи или окисляются до СO2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.
Выведение
Лишь незначительное количество аминокислот выводится без изменений с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Целью парентерального питания является обеспечение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации тканей организма и т.д.
Аминокислоты играют особую роль, так как они в частности необходимы для синтеза белка. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот.
Эндогенные и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.
Электролиты, вводимые с парентеральным питанием, помогают поддерживать уровни сыворотки, необходимые для поддержания физиологических процессов в клетке.
Для предотвращения метаболизирования аминокислот в рамках энергообразования, а также для активации других энергоемких процессов в организме, необходимо обеспечивать одновременное небелковое энергоснабжение организма (в виде углеводов или жиров).

Обеспечение организма аминокислотами и ограниченным количеством электролитов при парентеральном питании в случае невозможности, недостаточности или противопоказаниях для перорального или энтерального питания. Для взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Способ применения
Для внутривенного введения.
Только для центральной венозной инфузии.
Дозировка препарата
Дозировка зависит от индивидуальных потребностей организма в аминокислотах, электролитах и жидкости, а также клинического состояния пациента (статус питания и/или степень катаболизма азота по основному заболеванию).
Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 17 лет
Суточная доза:
1,0 – 2,0 г аминокислоты/кг массы тела≙ 10-20 мл/кг массы тела
≙ 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг
Максимальная скорость инфузии:
0,1 г аминокислоты/кг массы тела/час ≙ 1,0 мл/кг массы тела/час
≙ 1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг
Дети
Новорожденные, младенцы и дети до 2 лет
Раствор для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е противопоказан для использования у новорожденных, младенцев и детей до 2 лет.
Дети и подростки в возрасте от 2 до 13 лет
Указанные ниже дозы для возрастных групп являются усредненными. Доза должна подбираться с учётом возраста ребенка, стадии развития и преобладающего заболевания.
Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 4 лет:
1,5 г аминокислоты/кг массы тела ≙ 15 мл/кг массы тела
Суточная доза для детей в возрасте от 5 до 13 лет:
1,0 г аминокислоты/кг массы тела ≙ 10 мл/кг массы тела
Болеющие дети: У критически больных пациентов рекомендуемая доза приема аминокислот может быть выше (до 3,0 г аминокислоты/кг массы тела в сутки).
Максимальная скорость инфузии:
0,1 г аминокислоты/кг массы тела/час ≙ 1,0 мл/кг массы тела/час
В случае потребности в аминокислотах в дозе 1,0 г/кг массы тела/сутки или выше, особое внимание следует уделять ограничению приема жидкостей. Для предупреждения гиперволемии могут использоваться растворы с повышенным содержанием аминокислот.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозы следует корректировать индивидуально. Раствор для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е противопоказан для применения при тяжелой почечной и печеночной недостаточности при отсутствии заместительной почечной терапии.
Продолжительность применения
Допускается применение раствора в течение всего периода, когда показано парентеральное питание.

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Не часто
- тошнота, рвота
Неизвестно
- аллергические реакции

● Гиперчувствительность к любому из активных веществ или любому из наполнителей
● Врожденные нарушения метаболизма аминокислот
● Тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (например, шок)
● Гипоксия
● Метаболический ацидоз
● Тяжелая печеночная недостаточность
● Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии
● Высокая и нескорректированная концентрация в плазме одного из электролитов, содержащихся в препарате
● Декомпенсированная сердечная недостаточность
● Острый отек легких
● Нарушения электролитного и жидкостного баланса
Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е не следует вводить новорожденным, младенцам и детям младше двух лет, поскольку аминокислотная композиция не соответствует специальным требованиям для этой педиатрической возрастной группы.

Нет данных

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза во всех случаях нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных иными причинами.
Следует проявлять осторожность при назначении большого объема инфузии жидкости пациентам с сердечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью сыворотки.
До введения парентерального питания рекомендуется провести коррекцию нарушений жидкостного и электролитного баланса (например, гипотонической дегидратации, гипонатриемии, гипокалиемии).
Необходимо обеспечить регулярный мониторинг электролитов сыворотки, уровня глюкозы в крови, жидкостного (водного) баланса, кислотно-основного равновесия и почечной функции.
Мониторинг должен также включать тесты на сывороточный протеин и печеночные пробы.
У пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями, тяжестью органной недостаточности и видом назначенной заместительной почечной терапии (гемодиализ, гемофильтрация и т.д.).
У пациентов с печеночной недостаточностью доза должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями и тяжестью органной недостаточности.
Растворы аминокислот являются лишь одним из компонентов парентерального питания. Для полного парентерального питания, субстраты для белкового энергоснабжения, необходимые жирные кислоты, электролиты, витамины, жидкости и микроэлементы должны вводиться совместно с аминокислотами.

Беременность
Данные о применении раствора для инфузий Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е у беременных женщин отсутствуют или ограничены. При необходимости может рассматриваться применение Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е у беременных женщин.
Период лактации
Аминокислоты/метаболиты выделяются с грудным молоком, тем не менее, при назначении терапевтических доз Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время лактации новорожденных/младенцев не ожидается каких-либо побочных эффектов. Однако грудное вскармливание не рекомендовано для матерей, находящихся на парантеральном питании.
Детородная функция
Данные отсутствуют.

Без особенностей.

Симптомы передозировки жидкости и электролитов
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут приводить к гипергидратации, дисбалансу электролитов и отеку легких.
Симптомы передозировки аминокислот
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут приводить к реакции непереносимости в виде болезненности, рвоты, тремора, головной боли, метаболического ацидоза, гипераммонемии и почечных потерь аминокислот.
Лечение
При возникновении реакции непереносимости, необходимо временно прекратить инфузию аминокислот, с ее последующим возобновлением позднее при сниженной скорости инфузии.

По 500 мл препарата помещают в бутылки из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.
По 10 бутылок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновению света, при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Не применять по истечении срока годности
После вскрытия
Лекарственный препарат следует использовать немедленно

По рецепту. Б.Браун Мельзунген АГ, Германия.
Carl-Braun-Straße 1, 34209 Мельзунген, Германия. Б.Браун Мельзунген АГ, Германия ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Тимирязева, 26/29
Телефон: +7 (727) 220 00 02
e-mail: info.kz@bbraun.com ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»
г.Алматы, ул. Тимирязева, 26/29
Телефон: +7 (727) 220 00 02
эл.адрес: pharmacovigilance.kz@bbraun.com