Аминовен Инфант Алматы

Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для в/в введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05ВА01

- для частичного парентерального питания новорожденных (недоношенных и доношенных детей, младенцев) и детей в возрасте до 14 лет.

Растворы аминокислот совместно с соответствующими количествами растворов углеводов и жиров в качестве источников энергии, а также препаратов витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивают полное парентеральное питание

Как и другие растворы аминокислот, препарат не следует вводить при следующих состояниях:

- гиперчувствительность к действующим веществам;
- нарушения обмена аминокислот;
- метаболический ацидоз;
- гипергидратация;
- гипокалиемия;
- нестабильные состояния кровообращения с угрозой для жизни (шок);
- острый отек легких.

При недостаточности функции печени, почек, надпочечников, сердца или легких требуется индивидуальное дозирование.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Препарат следует применять с осторожностью при гипонатриемии, повышенной осмолярности сыворотки крови, а также при ограничении поступления жидкости.

Во время парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс, уровень сахара в крови, азот мочевины, уровень аммиака в сыворотке крови, показатели функции печени и, при необходимости, уровень аминокислот в сыворотке. Частота обследования зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента.

Указания для использования

Использовать только прозрачный раствор в неповрежденной упаковке.

Использовать непосредственно после вскрытия флакона.

Воздействие света на растворы для внутривенного парентерального питания, особенно с добавлением микроэлементов и/или витаминов, вызывает образование перекисей и других продуктов распада, что может оказывать неблагоприятное влияние на клинические последствия у новорожденных. При применении у новорожденных и детей младше 2 лет раствора Аминовен Инфант следует защищать от окружающего освещения до завершения введения.

В частности, необходим тщательный регулярный клинический и лабораторный мониторинг пациентам со следующими состояниями:

- нарушение обмена аминокислот
- печеночная недостаточность в связи с риском нового возникновения или обострения существующих неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией
- почечная недостаточность, особенно при наличии гиперкалиемии, факторов риска возникновения или усугубления метаболического ацидоза и гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.

При длительном применении (несколько недель) следует более тщательно контролировать показатели крови и факторы свертывания крови.

Применение в педиатрии

Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом, состоянием питания и конкретным заболеванием. При сочетании с энтеральным питанием дозу парентеральных аминокислот следует уменьшить в соответствии с количеством белка, вводимого энтерально.

Кроме того, крайне необходимо дополнить терапию препаратами–источниками энергии, витаминов и микроэлементов. При этом следует применять педиатрические препараты.

Длительное парентеральное питание может привести к тромбозу в области введения препарата.

Несовместимость

Препарат Аминовен Инфант можно смешивать только с теми лекарственными средствами, совместимость которых была проверена.

После смешивания с другими компонентами

Препарат Аминовен Инфант можно смешивать с другими компонентами парентерального питания, такими как глюкоза, электролиты, микроэлементы и витамины.

Исследования данного препарата с участием беременных и кормящих женщин не проводились. Прежде чем назначать Аминовен Инфант, врач должен тщательно взвесить возможные риски и преимущества для конкретного пациента.

Не влияет.

Режим дозирования

Аминовен Инфант предназначен для длительного внутривенного введения через центральные вены.

Дозирование основано на потребности в аминокислотах и зависит от клинического состояния пациента (нутритивного статуса и степени катаболизма, связанного с заболеванием).

В начале парентерального питания аминокислоты, как и другие нутриенты, следует дозировать постепенно.

Максимальная скорость инфузии:

до 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч, что равно 1,0 мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза:

- недоношенные дети: 2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 25 мл на 1 кг массы тела;
- дети в возрасте до 1 года: 1.5–2.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15–25 мл на 1 кг массы тела;
- дети в возрасте 2–5 лет: 1.5 г аминокислот на 1 кг массы тела = 15 мл на 1 кг массы тела;
- дети в возрасте 6–14 лет: 1.0 г аминокислот на 1 кг массы тела = 10 мл на 1 кг массы тела.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование.

При использовании у новорожденных и детей до 2 лет раствор во флаконах должен быть защищен от воздействия света до завершения введения.

Аминовен Инфант представляет собой лишь один из компонентов для парентерального питания. Аминовен Инфант применяется в качестве компонента режима полного парентерального питания в комбинации с препаратами–источниками энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), электролитами, витаминами и микроэлементами.

Метод и путь введения

Внутривенное введение. Непрерывное капельное введение, если не указано иное.

Длительность лечения

Раствор применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Симптомы: в зависимости от уже существующих патологически обусловленных нарушений регуляции у некоторых пациентов и в результате ограниченной функции печени при передозировке препарата возможны озноб, тошнота, рвота, повышенное выведение аминокислот через почки.

Лечение: при появлении признаков передозировки необходимо немедленное прекращение инфузии. Допускается продолжение введения в сниженной дозе до исчезновения симптомов передозировки.

При слишком быстрой инфузии через периферические вены возможно раздражение вен (осмолярность).

При несоблюдении рекомендаций по дозировке в отдельных случаях могут возникать гипергидратация, метаболический ацидоз, гиперосмолярность, электролитные нарушения и гипераммониемия.

При слишком быстрой инфузии могут возникать реакции непереносимости, в результате которых следует ожидать нарушения аминокислотного баланса вследствие выведения через почки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

При правильном применении побочные действия не выявлены.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 л препарата содержит

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот: 100 г/л

Общее содержание азота: 14.9 г/л

рН: 5.5-6.0

Титруемая кислотность: 25-45 ммоль NaOH/л

Теоретическая осмолярность: 885 мОсм/л

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

По 100 мл препарата во флаконе из прозрачного бесцветного стекла, укупоренном резиновой пробкой и обкатанном алюминиевым колпачком с пластиковым диском - контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или без них вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

При применении у новорожденных и детей до 2 лет раствор (в пакетах и наборах для введения) должен быть защищен от воздействия света до завершения введения (см. разделы «Рекомендации по применению» и «Специальные предупреждения»).

Аминовен Инфант не подлежит хранению после добавления других компонентов. С микробиологической точки зрения смесь Аминовен Инфант с другими компонентами для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях, если нет других указаний, смесь может быть использована в течение не более 24 часов с момента приготовления при условии ее хранения при температуре от 4 до 8°C при гарантии строгого соблюдения асептики.

По рецепту

Сведения о производителе
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия
Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria / Хафнерштрасcе 36, 8055 г.Грац, Австрия
Телефон: +43 (0)316 249-0; факс: +43 (0)316 249-1211
info-atgr@fresenius-kabi.com, international.graz@fresenius-kabi.com
www.fresenius-kabi.at
Держатель регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany
/ Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628
communication@fresenius-kabi.com, www.fresenius-kabi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «MPA Medical Partners», 050060, г. Алматы, ул. Розыбакиева 125-6/76, кв.33, тел./факс: +7(727) 983 74 48; +7 708 983 74 48, электронная почта: pvgkaz@gmail.com