ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая
система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими
препаратами. АКФ ингибиторы и блокаторы кальциевых каналов. Лизиноприл и
амлодипин.

Код
АТХ С09ВВ03

Фармакотерапевтическая
группа

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии
у взрослых.

Препарат
Амлипин показан в качестве альтернативы
одновременному раздельному приему амлодипина и лизиноприла в дозах,
обеспечивающих надлежащий контроль артериального давления (АД) у взрослых
пациентов.

Показания к применению

Амлодипин

- гиперчувствительность к амлодипину или к
другим производным дигидропиридина;

- тяжелая артериальная гипотензия;

- шок (в том числе кардиогенный шок);

- обструкция выходного тракта левого желудочка
(например, аортальный стеноз тяжелой степени);

- гемодинамически нестабильная сердечная
недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Лизиноприл

-
гиперчувствительность к лизиноприлу или к другим ингибиторам
ангиотензинкорректирующего фермента (ингибиторы АКФ);

- ангионевротический отек в анамнезе, связанный
с применением ингибиторов АКФ;

-
одновременное применение
комбинации сакубитрила и валсартана (терапию
лизиноприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема
последней дозы комбинации сакубитрила и валсартана);

- наследственный или идиопатический
ангионевротический отек;

- II и III триместр беременности;

- одновременное применение препаратов,
содержащих алискирен (у пациентов с сахарным диабетом или почечной
недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2)).

Амлипин

- гиперчувствительность к любому из
вспомогательных веществ препарата;

- периоды планирования беременности,
беременности и лактации.

Все
вышеуказанные противопоказания, связанные с применением амлодипина и
лизиноприла, относятся к препарату Амлипин.

Противопоказания

Все нижеуказанные предупреждения и меры
предосторожности, связанные с применением амлодипина и лизиноприла, относятся к
препарату Амлипин.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами

Специальные предупреждения

Амлодипин

Беременность

Безопасность применения амлодипина у женщин в
период беременности не установлена.

Использование амлодипина у женщин в период
беременности рекомендовано только в
тех случаях, когда отсутствует более безопасное альтернативное лечение, а также
когда само заболевание представляет больший риск для здоровья матери и плода.

Лактация

Амлодипин выделяется с грудным молоком.
Интерквартильный размах процентного показателя количества лекарственного
средства, которое получает находящийся на грудном вскармливании ребенок по
отношению к дозе у матери, составляет 3-7%, максимум - 15%. Влияние амлодипина
на ребенка
неизвестно. При принятии решения в вопросе продолжения/прекращения
грудного вскармливания или продолжения/прекращения терапии амлодипином
необходимо учитывать пользу от применения лекарственного средства для матери и
преимущества грудного вскармливания для ребенка.

Лизиноприл

Беременность

Применение ингибиторов АКФ не рекомендовано в I
триместре и противопоказано во II и III триместре беременности.

На основании результатов эпидемиологических
исследований нельзя сделать точный вывод о риске возникновения тератогенных
эффектов, обусловленных приемом ингибиторов АКФ в I триместре беременности,
однако незначительное увеличение риска не может быть исключено. Пациентки,
планирующие беременность, должны быть переведены на терапию альтернативными
гипотензивными средствами с известным профилем безопасности применения при
беременности, за исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами
АКФ является крайне необходимым. При установлении беременности лечение
ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить, при необходимости следует
начать терапию альтернативными гипотензивными средствами.

Установлено, что при применении у женщин во II
и III триместрах беременности ингибиторы АКФ оказывают токсическое действие на
плод (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей
черепа) и новорожденного ребенка (почечная недостаточность, артериальная
гипотензия, гиперкалиемия).

При использовании ингибиторов АКФ у женщин в
период беременности, начиная со II триместра, рекомендуется проводить
ультразвуковое исследование почек и черепа у плода.

Рекомендуется проводить тщательный мониторинг
новорожденных детей, матери которых в период беременности получали терапию
ингибиторами АКФ, на предмет выявления артериальной гипотензии.

Лактация

Данные об использовании лекарственного средства у
женщин в период лактации отсутствуют, поэтому применение лизиноприла у женщин в
период грудного вскармливания не рекомендовано. Предпочтительно использовать
альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности
применения при лактации, особенно при грудном вскармливании новорожденных или
недоношенных детей.

Амлипин

Беременность

Препарат Амлипин не следует использовать у женщин в периоды планирования
беременности и беременности.

Пациенток, планирующих беременность, следует
перевести на терапию альтернативными гипотензивными средствами с известным
профилем безопасности применения в период беременности.

Данные о применении препарата Амлипин у женщин в период беременности
отсутствуют. При установлении беременности следует немедленно прекратить прием
препарата и при необходимости начать альтернативное лечение гипотензивными
средствами с известным профилем безопасности применения в период беременности.

Лактация

Препарат Амлипин не следует использовать у женщин в период грудного вскармливания (данные о применении препарата у
женщин в период лактации отсутствуют). Предпочтительно использовать
альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности
применения при лактации, особенно в период грудного вскармливания новорожденных и недоношенных детей.

Во время беременности или лактации

Амлодипин

Амлодипин может оказывать незначительное или
умеренно выраженное влияние на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами, при развитии головокружения, головной боли,
утомляемости и тошноты на фоне применения лекарственного средства скорость
реакции может снижаться. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении
автотранспорта и управлении механизмами, особенно в начале лечения амлодипином.

Лизиноприл

При вождении автотранспорта и управлении
механизмами пациентам следует учитывать, что на фоне использования лизиноприла
в некоторых случаях может развиваться головокружение или утомляемость.

Амлипин

С учетом вышеуказанной информации препарат Амлипин может оказывать влияние на
способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами (особенно в
начале лечения).

Особенности влияния препарата на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования

Рекомендованная доза - 1 таблетка один раз в
сутки, максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Как
правило, препараты, которые состоят из комбинации лекарственных средств в
фиксированных дозах, не показаны в качестве начальной терапии заболеваний.

Препарат Амлипин следует использовать только в тех
случаях, когда дозы амлодипина и лизиноприла, которые содержатся в препарате,
соответствуют отдельно установленным эффективным поддерживающим дозам
лекарственных средств. В случае необходимости изменения дозы какого-либо из
компонентов комбинации во время терапии рекомендуется выбрать
комбинацию, которая содержит лекарственное средство в соответствующей дозе, или
перейти на раздельный прием лекарственных средств.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность
и эффективность применения препарата Амлипин
у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пациентов пожилого возраста препарат Амлипин следует использовать с
осторожностью.

В исследованиях изменения в профилях
эффективности и безопасности амлодипина и лизиноприла, связанные с возрастом,
не отмечались. Для определения оптимальной поддерживающей дозы препарата в
индивидуальном порядке необходимо отдельно подбирать дозы амлодипина и
лизиноприла.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для определения оптимальной начальной и
поддерживающей дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью в индивидуальном
порядке необходимо отдельно подбирать дозы амлодипина и лизиноприла.

Во время терапии препаратом Амлипин необходимо контролировать
функцию почек, уровни калия и натрия в сыворотке крови. Если на фоне лечения
препаратом Амлипин отмечается
снижение функции почек, следует прекратить использование препарата и продолжить
раздельный прием амлодипина и лизиноприла в дозах, подобранных должным образом.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Рекомендации по дозированию препарата Амлипин у пациентов с печеночной
недостаточностью легкой и средней степени тяжести отсутствуют, поэтому при
применении препарата у таких
пациентов необходимо соблюдать осторожность; терапию следует начитать,
используя препарат в минимальной дозе. Для определения оптимальной начальной и
поддерживающей дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью в
индивидуальном порядке необходимо отдельно подбирать дозы амлодипина и
лизиноприла.

Исследования фармакокинетических параметров амлодипина у пациентов с
тяжелой печеночной недостаточностью не проводились, у таких пациентов следует
начинать терапию амлодипином, используя лекарственное средство в минимальной
дозе, впоследствии дозу можно постепенно увеличивать.

Метод и путь
введения

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.

Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику
для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации по применению

Амлодипин

Данные о преднамеренной передозировке
амлодипина у человека ограничены.

Симптомы

Согласно имеющимся в настоящее время данным при
тяжелой передозировке амлодипина может возникать выраженная периферическая
вазодилатация, а также рефлекторная тахикардия. Сообщалось о случаях развития
выраженной артериальной гипотензии, возможно, в течение длительного промежутка
времени, в том числе с развитием шока и летального исхода.

Лечение

При клинически значимой артериальной
гипотензии, связанной с передозировкой амлодипина, необходимо придать пациенту
горизонтальное положение (с возвышенным положением нижних конечностей),
обеспечить поддержание функций сердечно-сосудистой системы и проводить
постоянный мониторинг функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, ОЦК и
диуреза.

Для восстановления тонуса сосудов и АД может
быть целесообразным использование сосудосуживающих средств (при отсутствии
противопоказаний к применению). При внутривенном введении кальция глюконата
возможно обратное развитие эффектов, связанных с блокадой кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть
эффективным промывание желудка. Установлено, что при использовании
активированного угля в течение 2 часов после приема амлодипина (10 мг) скорость
всасывания лекарственного средства снижалась.

Поскольку амлодипин имеет высокую степень
связывания с белками плазмы крови, лекарственное средство не выводится из
организма посредством диализа.

Лизиноприл

Симптомы

Данные о передозировке лизиноприла у человека
ограничены.

К симптомам, связанным с передозировкой
ингибиторами АКФ, относятся: артериальная гипотензия, циркуляторный шок,
нарушения электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция,
тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

Лечение

При передозировке лизиноприла
рекомендуется внутривенно вводить физиологический раствор. При развитии
артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение (с
возвышенным положением нижних конечностей).

При наличии возможности
следует рассмотреть вопрос о применении ангиотензина II (инфузия) и/или
катехоламинов (внутривенное введение). В случаях, когда после приема
лизиноприла прошло незначительное количество времени, необходимо принять меры,
направленные на выведение лекарственного средства из организма (например,
вызывание рвоты, промывание желудка, использование абсорбирующих средств и
сульфата натрия). Лизиноприл выводится из системного кровотока посредством
гемодиализа. При развитии брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии,
показана постановка кардиостимулятора. Необходимо проводить частый мониторинг
функций жизненно важных органов и систем, водно-электролитного баланса и концентрации
креатинина в сыворотке крови.

Амлипин

Данные о передозировке препарата Амлипин у
человека отсутствуют.

При передозировке препарата
может отмечаться выраженная периферическая вазодилатация с выраженной
артериальной гипотензией, острой сосудистой недостаточностью, нарушениями
электролитного баланса, почечной недостаточностью, гипервентиляцией,
тахикардией, пальпитацией, брадикардией, головокружением, тревогой и кашлем.
При передозировке препарата рекомендуется проводить симптоматическое лечение,
необходимо придать пациенту горизонтальное положение, обеспечить поддержание
функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем и проводить мониторинг функций
жизненно важных органов и систем, АД, ОЦК, водно-электролитного баланса, а
также концентрации креатинина в сыворотке крови. В случаях, когда развивается
выраженная артериальная гипотензия, пациенту необходимо придать горизонтальное
положение (с возвышенным положением нижних конечностей); если при внутривенном
введении растворов надлежащего эффекта не отмечается, может быть целесообразным
использование сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к
применению). При наличии возможности следует рассмотреть вопрос о применении
ангиотензина II (инфузия). При внутривенном введении кальция глюконата возможно
обратное развитие эффектов, связанных с блокадой кальциевых каналов.

Лизиноприл выводится из
системного кровотока посредством гемодиализа, при этом использование
высокопоточных диализных мембран (например, AN69) не рекомендовано.

Передозировка

Амлодипин

Очень
часто

- отеки

Часто

- сонливость, головокружение, головная боль (особенно в
начале лечения)

- нарушения зрения (в том числе диплопия)

- пальпитация

- приливы

- одышка

- боль в животе, тошнота, диспепсия, нарушения перистальтики
кишечника (в том числе диарея и запор)

- отек лодыжек, мышечные спазмы

- утомляемость, астения

Нечасто

- депрессия, изменения настроения (в том числе тревога),
бессонница

- тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия

- шум в ушах

- аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и
фибрилляция предсердий)

- артериальная гипотензия

- кашель, ринит

- рвота, сухость во рту

- алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение,
зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница

- артралгия, миалгия, боль в спине

- нарушение мочеиспускания, никтурия, учащенное
мочеиспускание.

- импотенция, гинекомастия

- боль в груди, боль, недомогание

- увеличение массы тела, снижение массы тела

Редко

- спутанность сознания

Очень
редко

- лейкопения, тромбоцитопения

- аллергические реакции

- гипергликемия

- гипертонус, периферическая нейропатия

- инфаркт миокарда

- васкулит

- панкреатит, гастрит, гиперплазия десен

- гепатит, желтуха, повышение уровней ферментов печени в
крови (преимущественно связанно с холестазом)

- ангионевротический отек, мультиформная эритема,
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, реакции
фотосенсибилизации

Частота
неизвестна

- токсический эпидермальный некролиз

Были
зарегистрированы единичные случаи развития экстрапирамидных расстройств.

Лизиноприл

Часто

- головокружение,
головная боль

- ортостатические
эффекты (в том числе артериальная гипотензия)

- кашель

- диарея,
рвота

- нарушения
функции почек

Нечасто

- парестезия,
вертиго, расстройство вкуса

- изменения
настроения, нарушения сна, галлюцинации

- пальпитация, тахикардия, инфаркт миокарда, вероятно,
связанный с выраженной артериальной гипотензией, у пациентов из группы высокого
риска

- синдром Рейно, острое нарушение мозгового кровообращения,
вероятно, связанное с выраженной артериальной гипотензией, у пациентов из
группы высокого риска

- ринит

- тошнота,
боль в животе и диспепсия

- сыпь, зуд

- импотенция

- утомляемость,
астения

- повышение
уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови,
повышение уровня ферментов печени в крови, гиперкалиемия

Редко

- снижение уровня гемоглобина в крови, снижение
гематокрита

- синдром неадекватной секреции
антидиуретического гормона

- нарушение обоняния

- спутанность сознания

- сухость во рту

- крапивница, алопеция, псориаз, реакции
гиперчувствительности/ ангионевротический отек: ангионевротический отек лица,
конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани

- уремия, острая почечная недостаточность

- гинекомастия

- повышение уровня билирубина в сыворотке крови,
гипонатриемия

Очень редко

- угнетение функции костного мозга, анемия,
тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия,
лимфаденопатия, аутоиммунное заболевание

- гипогликемия

- бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная
пневмония

- панкреатит, интестинальный ангионевротический отек

- гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический), желтуха и
печеночная недостаточность

- повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема,
кожная псевдолимфома

- олигурия/анурия

Частота неизвестна

- анафилактические/анафилактоидные реакции

- обморок

- симптомы депрессии

Зарегистрированы
случаи развития симптомокомплекса, который может включать один или более из
следующих симптомов: повышение температуры тела, васкулит, миалгия,
артралгия/артрит, положительные результаты исследования на антинуклеарные
антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз,
сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие изменения со стороны кожи.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание
нежелательных реакций

Одна
таблетка содержит

активные
вещества: амлодипин
5 мг (в виде амлодипина биселата 6.930 мг), лизиноприл 5 мг (в виде лизиноприла
дигидрата 5.440 мг),

вспомогательные вещества: крахмал
кукурузный, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат 25 мг, повидон (К30),
натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), тальк очищенный, железа(III)
оксид красный (Е172), пропиленгликоль 0.724 мг.

Состав

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного
цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3
года

Не применять
по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте при
температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе

 «Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

 15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул,

 Турция

 Тел:
+90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01, электронная почта:

 info@worldmedicine.com.tr

 Держатель регистрационного удостоверения

 «УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД»

Амлипин Каскелен

Амлипин, таблетки, 5мг / 5мг ×30

Аналоги

Вивакор, таблетки, 10 мг+20 мг ×28

Вивакор, таблетки, 5 мг+5 мг ×30

Экватор, таблетки, 5 мг ×30

Экватор, таблетки, 10 мг ×30

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Амлипин в Каскелене начинается от 3 495 тг.