Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов.


	 Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Амлодипин.


	 Код АТХ С08СА01

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия


	 - хроническая стабильная стенокардия


	 - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Показания к применению

- гиперчувствительность к амлодипину, дигидропиридиновым производным или к любому из вспомогательных веществ


	 - артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм. рт. ст.)


	 - анафилактический, кардиогенный шок


	 - клинически значимый стеноз аорты


	 - нестабильная стенокардия после острого инфаркта миокарда


	 - период беременности и кормления грудью


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.


	 Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечной недостаточностью. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью следует с осторожностью применять блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых осложнений в будущем и смертности.

Необходимые меры предосторожности при применении

Ингибиторы CYP3A4


	 Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами (такими как эритромицин или кларитромицин), верапамилом или дилтиаземом) может привести к значимому повышению воздействия амлодипина, что в свою очередь приведет к увеличению риска развития гипотензии. Клиническое значение таких изменений фармакокинетики может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. В связи с этим, может потребоваться проведение клинического наблюдения за состоянием пациентов и коррекция дозы препарата.


 Индукторы CYP3A4


	 При одновременном применении с известными индукторами CYP3A4 плазменные концентрации амлодипина могут варьироваться. В связи с этим следует контролировать артериальное давление и рассмотреть необходимость коррекции дозы как во время, так и после комбинированной терапии, в особенности в сочетании с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифапмицином, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).


	 Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению его гипотензивного действия.


 Дантролен (внутривенное введение)


	 Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов (таких как амлодипин) у пациентов, которые предрасположены к злокачественной гипертермии или проходят лечение по поводу злокачественной гипертермии.


 Влияние амлодипина на другие лекарственные средства


	 Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других лекарственных средств.


 Такролимус


	 Существует риск увеличения уровня такролимуса в крови при совместном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого лекарственного взаимодействия изучен недостаточно. Таким образом, при назначении амлодипина пациентам, находящимся на лечении такролимусом, для снижения токсичности последнего необходимо наблюдение за концентрациями такролимуса в крови, а при необходимости и изменение дозы такролимуса.


 Ингибиторы механистической мишени рапамицина (mTOR)


	 Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может усиливать их воздействие.


 Циклоспорин


	 Рекомендуется контролировать уровень циклоспорина у пациентов с трансплантированной почкой, принимающих амлодипин, и при необходимости снизить дозу циклоспорина.


 Симвастатин


	 Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к повышению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, следует снизить дозу симвастатина до 20 мг/сутки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациенты с нарушением функции почек


	 У данной категории пациентов следует применять обычные дозы амлодипина. Корреляция между степенью нарушения функции почек и изменениями концентрации амлодипина в крови отсутствует. Амлодипин не выводится путем гемодиализа.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина и значения AUC увеличены. Рекомендации по дозированию у этой категории пациентов не разработаны. В связи с этим, применение амлодипина у этой категории пациентов следует начинать с минимальной дозы, соблюдая осторожность как в начале применения препарата, так и при повышении его дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени может потребоваться медленный подбор дозы и тщательное наблюдение за их состоянием.


 Пациенты пожилого возраста


	 Следует с осторожностью повышать дозу препарата у пациентов пожилого возраста.


 Применение в педиатрии 


	 Применение амлодипина до 18 лет противопоказано.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Безопасность применения амлодипина при беременности в настоящее время не установлена. Применять амлодипин во время беременности рекомендуется только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.


 Кормление грудью


	 Амлодипин выделяется с грудным молоком. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. При принятии решения о продолжении / прекращении грудного вскармливания или продолжении / отмене терапии амлодипином необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения амлодипина для матери.


 Репродуктивная функция


	 У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов наблюдались обратимые биохимические изменения в области головки сперматозоидов. Клинических данных относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточно.

Во время беременности или лактации

У пациентов, принимающих Амлодимед, могут развиться головокружение, головная боль, усталость или тошнота, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 При артериальной гипертензии и стенокардии обычная доза препарата составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на терапию дозу препарата можно повышать до максимальной дозы, составляющей 10 мг.


	 У пациентов с артериальной гипертензией возможно применение амлодипина в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АКФ. У пациентов со стенокардией амлодипин можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами при резистентности к нитратам и/или бета-адреноблокаторам в соответствующих дозах.


	 При одновременном применении тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АКФ коррекция дозы препарата Амлодимед не требуется.


 Особые группы пациентов


 Пациенты пожилого возраста


	 Обычные дозы амлодипина одинаково хорошо переносятся как пожилыми, так и более молодыми пациентами. Пожилым пациентам рекомендуются обычные дозы препарата, при необходимости повышения дозы следует соблюдать осторожность.


 Пациенты с нарушением функции печени


	 Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по режиму дозирования препарата не установлены. Поэтому подбор дозы следует проводить с осторожностью, начиная с наиболее низкой дозы. Фармакокинетика амлодипина при нарушениях функции печени тяжелой степени не изучена, поэтому у таких пациентов лечение амлодипином следует начинать с наименьшей возможной дозы и медленно повышать дозу препарата.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 Корреляция между степенью тяжести нарушения функции почек и изменениями концентрации амлодипина в плазме крови отсутствует, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется применять препарат в обычных дозах. Амлодимед не выводится путем гемодиализа.


 Метод и путь введения


	 Амлодимед следует принимать внутрь. Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы. Таблетка может быть разделена на равные части только для облегчения приема.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально.

Передозировка

Очень часто


	 - отеки


 Часто


	 - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)


	 - нарушения зрения (включая диплопию)


	 - учащенное сердцебиение


	 - приливы крови


	 - одышка


	 - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)


	 - отек лодыжек, судороги мышц


	 - повышенная утомляемость, общая слабость


 Нечасто


	 - депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница


	 - тремор, нарушения вкусового восприятия, обморок, гипестезия, парестезия


	 - шум в ушах


	 - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)


	 - артериальная гипотензия


	 - кашель, ринит


	 - рвота, сухость во рту


	 - алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница


	 - артралгия, миалгия, боль в спине


	 - нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания


	 - импотенция, гинекомастия


	 - боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание


	 - увеличение веса, снижение веса


 Редко


	 - спутанность сознания


 Очень редко


	 - лейкопения, тромбоцитопения


	 - аллергические реакции


	 - гипергликемия


	 - повышение мышечного тонуса, периферическая нейропатия


	 - инфаркт миокарда


	 - васкулит


	 - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен


	 - гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза)


	 - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация


 Исключительно редко/ В единичных случаях 


	 - токсический эпидермальный некролиз


	 Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - амлодипина бесилат 6.94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг) и амлодипина бесилат 13.88 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг),


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала гликолят (тип А) , магния стеарат.

Состав

Таблетки белого цвета, круглой формы, диаметром около 8 мм (для дозировки 5 мг).


	 Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне, диаметром около 10.5 мм (для дозировки 10 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.


	 По 2 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Медокеми Лтд», Лимассол, КИПР 
	 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus 
	 tel. 357-25-867600 
	 fax. 357-25-560863 
	 e-mail: office@medochemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Медокеми Лтд», Лимассол, КИПР 
	 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus 
	 tel. 357-25-867600 
	 fax. 357-25-560863 
	 e-mail: office@medochemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственных средства 
	 Представительство «Медокеми Лтд» в Республике Казахстан 
	 город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абылай Хана, дом 53, почтовый индекс 050010 
	 телефон/факс 8(727) 321-05-05 
	 e-mail: kazakhstan@medochemie.com

Амлодимед в аптеках Казахстана

Амлодимед, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Амлодипин, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин канон, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин канон, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Где купить Казахстан

Искать в других городах

Цена на препарат Амлодимед в Казахстане начинается от 1 190 тг.