ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество – амлодипина бесилат 6,944 мг или 13,889 мг (эквивалентно амлодипину 5,000 мг или 10,000 мг), 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Состав

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, белого или почти белого цвета.

Описание

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Амлодипин. 
 Код ATХ С08СА01

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия 
 - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) 
 - хроническая стабильная стенокардия

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ 
 - наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы 
 - тяжелая артериальная гипотензия 
 - шок (включая кардиогенный шок) 
 - обструкция выводного отдела левого желудочка сердца (например, стеноз аорты высокой степени тяжести) 
 - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда 
 - дети до 6-ти лет

Противопоказания

Перед приемом препарата Амлодипин-ТК проконсультируйтесь с врачом. 
 Вам следует сообщить врачу, если у вас имеются или были следующие состояния: 
 - недавно перенесенный инфаркт миокарда; 
 - сердечная недостаточность; 
 - тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз); 
 - заболевание печени; 
 - пожилой возраст человека, возможно, необходимо повышение дозы препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние других лекарственных средств на амлодипин 
 Ингибиторы CYP3A4 
 Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, а также верапамил или дилтиазем) может вызывать значимое повышение уровня воздействия амлодипина, приводя к повышению риска артериальной гипотензии. Клинические проявления этих изменений фармакокинетических показателей могут быть более выражены у пожилых пациентов. В связи с этим может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы. 
 Индукторы CYP3A4 
 При одновременном применении амлодипина с известными индукторами CYP3A4 плазменные концентрации амлодипина могут варьироваться. В связи с этим следует контролировать артериальное давление и дозировку препарата как во время комбинированной терапии, в особенности в сочетании с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифапмицином, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)), так и после нее. 
 Грейпфрут или грейпфрутовый сок 
 Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку возможно увеличение биодоступности амлодипина, что может привести у некоторых пациентов к усилению его гипотензивных эффектов. 
 Дантролен (инфузия) 
 В связи с риском гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к возникновению злокачественной гипертермии и получающих лечение по поводу злокачественной гипертермии. 
 Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты 
 Гипотензивные эффекты амлодипина суммируются с гипотензивными эффектами других лекарственных препаратов с антигипертензивными свойствами. 
 Такролимус 
 Существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, хотя фармакокинетические механизмы данного взаимодействия недостаточно изучены. Во избежание токсического действия такролимуса, назначение амлодипина пациентам, получающим такролимус, требует мониторинга уровня такролимуса в крови и, при необходимости, коррекции дозы такролимуса. 
 Ингибиторы механистической мишени рапамицина (mTOR) 
 Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может увеличить экспозицию ингибиторов mTOR. 
 Циклоспорин 
 Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых людей или других популяций не проводились, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные повышения минимальных концентраций циклоспорина (в среднем от 0&nbsp;до 40&nbsp;%). Следует рекомендовать производить мониторинг концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки и получающих амлодипин, и, при необходимости, снижать дозу циклоспорина. 
 Симвастатин 
 Одновременный многократный прием амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80&nbsp;мг привел к росту уровня воздействия симвастатина на 77&nbsp;% по сравнению с монотерапией симвастатином. Поэтому доза симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, должна быть ограничена до 20 мг в сутки. 
 Аторвастатин, дигоксин или варфарин 
 Амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены. 
 Пациенты с сердечной недостаточностью 
 Пациентам с сердечной недостаточностью следует применять препарат с осторожностью. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью в связи с тем, что они могут в дальнейшем повышать риск сердечно-сосудистых осложнений и риск смертельного исхода. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
 У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина удлиняется, а показатели AUC увеличиваются. Рекомендации по дозированию для таких пациентов не были установлены, поэтому дозирование амлодипина следует начинать с нижнего значения рекомендуемого диапазона доз и с осторожностью как в начале терапии, так и при увеличении дозы. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться постепенное увеличение дозы путем титрования и тщательный мониторинг их состояния. 
 Амлодипин-ТК содержит натрий 
 Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, т.е. он фактически «не содержит натрия».

Специальные предупреждения

Беременность 
 Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. Применение препарата во время беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасного альтернативного препарата, и если заболевание превышает риск для матери и плода больше, чем прием амлодипина. 
 Кормление грудью 
 Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля препарата в материнском молоке, поступающая младенцу, оценивается с межквартильным диапазоном 3-7%, максимально 15%. 
 Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении или прекращении кормления грудью, либо продолжении или прекращении терапии амлодипином может быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери.

Беременность и лактация

Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управления транспортным средством или механизмами. Способность к реагированию может быть нарушена, если у пациентов, принимающих амлодипин, наблюдается головокружение, головная боль, повышенная утомляемость или тошнота. Рекомендовано соблюдать осторожность, особенно в начале терапии.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Взрослые пациенты 
 При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента дозу можно увеличить до максимальной – 10 мг. 
 У пациентов с артериальной гипертензией Амлодипин-ТК применяют в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или с ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). При стенокардии Амлодипин-ТК может применяться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными препаратами у пациентов со стенокардией, рефрактерной к нитратам и/или бета-блокаторам в адекватных дозах. При сопутствующем применении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) коррекции дозы препарата Амлодипин-ТК не требуется. 
 Особые группы пациентов 
 Пациенты пожилого возраста 
 Амлодипин в обычных дозах у пожилых и молодых пациентов переносится одинаково хорошо. У пожилых пациентов рекомендованы обычные режимы дозирования, однако необходимо соблюдать осторожность при повышении дозы. 
 Пациенты детского и подросткового возраста 
 Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет 
 Рекомендуемая начальная пероральная доза для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки; если после терапии в течение 4-недель целевое значение артериального давления не достигается, дозу увеличивают путем титрования до 5 мг один раз в сутки. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались. 
 Дети в возрасте до 6 лет 
 Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
 Рекомендации по дозированию у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не были установлены; поэтому выбор дозы должен производиться осторожно и начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы. Фармакокинетика амлодипина не изучалась при тяжелом нарушении функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени назначение амлодипина следует начинать с минимальной дозы и в дальнейшем следовать принципу медленного титрования. 
 Пациенты с нарушением функции почек 
 Изменения концентраций амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять обычную дозу. Амлодипин не выводится путем диализа. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь.

Передозировка

При применении амлодипина зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥&nbsp;1/10); часто (от ≥&nbsp;1/100 до <&nbsp;1/10); не часто (от ≥&nbsp;1/1000 до <&nbsp;1/100); редко (от ≥&nbsp;1/10&nbsp;000 до <&nbsp;1/1000); очень редко (<&nbsp;1/10&nbsp;000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). 
 Очень часто 
 - отеки 
 Часто 
 - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии) 
 - нарушения зрения (включая диплопию) 
 - учащенное сердцебиение 
 - приливы крови 
 - одышка 
 - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор) 
 - отек лодыжек, судороги мышц 
 - повышенная утомляемость, общая слабость 
 Не часто 
 - депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница 
 - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия 
 - шум в ушах 
 - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) 
 - артериальная гипотензия 
 - кашель, ринит 
 - рвота, сухость во рту 
 - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница 
 - артралгия, миалгия, боль в спине 
 - нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания 
 - импотенция, гинекомастия 
 - боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание 
 - увеличение веса, снижение веса 
 Редко 
 - спутанность сознания 
 Очень редко 
 - лейкопения, тромбоцитопения 
 - аллергические реакции 
 - гипергликемия 
 - гипертонус, периферическая нейропатия 
 - инфаркт миокарда 
 - васкулит 
 - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен 
 - гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза) 
 - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация 
 Неизвестно 
 - токсический эпидермальный некролиз 
 − экстрапирамидные расстройства 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 
 По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
&nbsp; &nbsp;&nbsp;





	Сведения о производителе 
	 ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 
	 Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 
	 Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 
	 Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru




	<a href="mailto:dir-tkpharm@mail.ru"></a>

Амлодипин-тк Актобе

Амлодипин-тк, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Амлодимед, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин канон, таблетки, 5 мг ×60

Амлотоп, таблетки, 10 мг ×30

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Амлодипин-тк в Актобе начинается от 455 тг.