ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.


	 Код АТХ J01CA04

Фармакотерапевтическая группа

Амоксициллин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:


	 - острый бактериальный синусит


	 - острый средний отит


	 - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


	 - обострение хронического бронхита


	 - внебольничная пневмония


	 - острый цистит


	 - бессимптомная бактериурия при беременности


	 - острый пиелонефрит


	 - тифоидная и паратифоидная лихорадка


	 - дентальный абсцесс и флегмона


	 - инфицирование суставов после протезирования


	 - эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)


	 - болезнь Лайма


	 - профилактика эндокардита


	 Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Показания к применению

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов


	 - наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)


	 - детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности


	 До начала терапии необходимо уточнить у пациента о наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.


	 Зарегистрированы случаи серьезных, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакций) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Коуниса (аллергического острого коронарного синдрома), серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда). Данные реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить лечение амоксициллином и начать соответствующую альтернативную терапию.


 Нечувствительные микроорганизмы


	 Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением, когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или известен как чувствительный, или с высокой вероятностью чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и горла.


 Судороги


	 Возможно развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в анамнезе, менингеальные поражения).


 Почечная недостаточность


	 У пациентов с нарушением функции почек, доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от уровня креатинина.


 Кожные реакции


	 Возникновение в начале лечения препаратом генерализованной эритемы, лихорадки, пустул может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Что требует немедленной отмены препарата и повторное его назначение противопоказано.


	 Следует избегать назначения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, т.к. имелись случаи появления кореподобной сыпи после применения амоксициллина при данном заболевании.


 Реакция Яриша-Герксгеймера


	 При лечении болезни Лайма возможно появление реакции Яриша- Герксгеймера, вызванной непосредственно бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителя (спирохету Borrelia burgdorferi). Необходимо предупредить пациентов, что это стандартное и, как правило, самоограниченное последствие лечения болезни Лайма антибактериальными препаратами.


 Рост резистентных микроорганизмов


	 Длительное применение препарата может иногда приводить к избыточному росту нечувствительных микробов. При применении амоксициллина возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита, течение которого может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Это необходимо учитывать при появлении у пациента жалоб на диарею, появившуюся в период или после лечения препаратом. При развитии антибиотик-ассоциированного колита амоксициллин необходимо немедленно отменить, и начать соответствующую терапию. Препараты, снижающие перистальтику кишечника в данном случае противопоказаны.


	 О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты, возникающей через 1-4 часа после приема препарата, при отсутствии кожных аллергических реакций или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. Были тяжелые случаи, включая прогрессирование до шока.


 Длительная терапия


	 Во время длительной терапии амоксициллином рекомендована периодическая оценка функций почек, печени, кроветворной системы, так как имеются сообщения о повышении уровня ферментов печени и изменении показателей крови при применении амоксициллина.


 Антикоагулянты


	 Имеются данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин, поэтому при одновременном назначении антикоагулянтов с амоксициллином, необходим мониторинг протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.


 Кристаллурия


	 У пациентов со сниженным мочевыделением, в очень редких случаях возможно появление кристаллурии (включая острое повреждение почек), особенно при парентеральном лечении. Во время приема высоких доз амоксициллина целесообразно поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы снизить вероятность развития кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером, необходим регулярный контроль проходимости катетера.


 Диагностические тесты


	 Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с использованием химических методов.


	 При необходимости определения наличия глюкозы в моче в период лечения амоксициллином, рекомендуется использовать метод ферментативной глюкозооксидазы.


	 Прием амоксициллина также может привести к искажению результатов анализа на эстриол у беременных женщин.


	 Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, понсо 4R (Е124) которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).


 О чем следует знать перед применением амоксициллина


	 Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжѐлого псориаза). Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение развития нежелательных реакций.


	 Пробенецид (применяется для лечения подагры).


	 Не рекомендуется одновременное с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется совместное применение амоксициллина с препаратами:


 Пробенецид 


	 Не рекомендуется применять амоксициллин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида и амоксициллина может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина.


 Аллопуринол


	 При одновременном введении повышается вероятность аллергических реакций.


 Тетрациклины


	 Тетрациклины, как и другие бактериостатические препараты, при одновременном применении с амоксициллином могут снижать его бактерицидное действие.


 Дигоксин


	 При одновременном применении повышается всасывание дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.


 Антикоагулянты


	 Одновременное применение с амоксициллином антикоагулянтов класса кумаринов ведет к увеличению времени кровотечения. Необходима коррекция дозы антикоагулянтов.


 Метотрексат


	 Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности. Поэтому при одновременном применении необходим контроль уровня метотрексата в крови пациентов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Установлено, что амоксициллин не оказывает вредного воздействия на плод. Амоксициллин можно принимать во время беременности, если потенциальная польза превышает потенциальные риски, связанные с лечением.


	 Амоксициллин выводится с грудным молоком в небольших количествах, что представляет возможный риск сенсибилизации. Как следствие, у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом соотношения польза/риск.


	 В период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо прекратить.

Во время беременности или лактации

В период применения препарата возможно возникновение побочных действий, таких как аллергические реакции, головокружение, судороги. В случае возникновения данных реакций необходимо воздержаться от управления транспортным средством или механизмами, требующими повышенного внимания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза подбирается индивидуально, в зависимости от патогенности микроорганизма, его устойчивости к антибактериальным препаратам, степени тяжести и локализации инфекции, возраста, массы тела, функции почек пациента.


 Взрослые и дети с весом ≥ 40 кг

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показания к применению*
	</td>
	<td>
 Доза*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит
	</td>
	<td rowspan="5">
		 По 250 мг - 500 мг каждые 8 ч или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. 
		 При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов. 
		 При остром цистите по 3 г два раза в день, курс 1 день.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Бессимптомная бактериурия при беременности
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый пиелонефрит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дентальный абсцесс и флегмона
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый цистит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый средний отит
	</td>
	<td rowspan="3">
		 По 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. 
		 При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Обострение хронического бронхита
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 1 г каждые 8 часов.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тифоидная и паратифоидная лихорадка
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 2 г каждые 8 часов.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфицирование суставов после протезирования
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 1 г каждые 8 часов.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика эндокардита
	</td>
	<td>
		 по 2 г, однократно, за 30-60 мин до процедуры.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Эрадикация Helicobacter pylori
	</td>
	<td>
		 от 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонного насоса (например, омепразол, лансопразол) и другим антибактериальным препаратом (например, кларитромицин, метронидазол), курс лечения 7 дней.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Лайма
	</td>
	<td>
		 Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 4 г / сут. Курс лечения в среднем 14 дней (от 10 до 21 дня). 
		 Поздняя стадия (при системном поражении): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не более 6 г / сут. Курс лечения 10-30 дней.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 *Следует учитывать официальные руководящие принципы лечения для каждого показания.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Особые группы пациентов


 Дети с весом тела <40 кг


	 Детям можно назначать Амоксициллин в капсулах.


	 Препарат противопоказан детям до 6 лет (для данной возрастной группы следует применять более подходящую лекарственную форму).


	 Дети с весом тела 40 кг и более могут получать дозы, предназначенные для взрослых.


 Рекомендуемые дозы:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание к применению+
	</td>
	<td>
 Доза+
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит
	</td>
	<td rowspan="6">
		 От 20 до 90 мг/кг в сутки, в разделенных дозах*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый средний отит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый цистит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый пиелонефрит
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Дентальный абсцесс и флегмона
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
	</td>
	<td>
		 От 40 до 90 мг/кг в сутки, в разделенных дозах*
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Тифоидная и паратифоидная лихорадка
	</td>
	<td>
		 100 мг/кг в сутки, разделенные на три приема.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика эндокардита 
	</td>
	<td>
		 50 мг/кг перорально, 
		 в виде однократной дозы за 30-60 минут до процедуры.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Лайма
	</td>
	<td>
		 Ранняя стадия: от 25 до 50 мг/кг в сутки в трех разделенных дозах, в течение 10 -21 дней. 
		 Поздняя стадия (при системном поражении): 100 мг/кг в сутки в трех разделенных дозах, в течении 10 -30 дней.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 + Следует учитывать официальные руководящие принципы лечения для каждого показания. 
		 *Режим приема два раза в сутки следует применять только в том случае, если используются высокие дозы.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пациенты пожилого возраста


	 Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Необходимо применять с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.


 Пациенты с почечной недостаточностью

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Уровень клубочковой фильтрации, мл/мин
	</td>
	<td>
 Взрослым и детям 
		с весом ≥ 40 кг
	</td>
	<td>
 Детям с весом ≤ 40 кг #
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 > 30
	</td>
	<td>
		 Коррекция дозы не требуется
	</td>
	<td>
		 Коррекция дозы не требуется
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 10-30
	</td>
	<td>
		 максимум по 500 мг 2 раза в сутки
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг, в два приема (максимально 500 мг два раза в сутки)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 < 10
	</td>
	<td>
		 максимум по 500 мг 1 раз в сутки
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг, в виде однократной дозы (максимально 500 мг)
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="3">
		 # В большинстве случаев предпочтительно вводить препарат парентерально
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пациенты, находящиеся на гемодиализе

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 
	</td>
	<td>
 Гемодиализ
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Взрослым и детям с весом> 40 кг
	</td>
	<td>
		 500 мг каждые 24 часа. 
		 Перед проведением гемодиализа следует дать одну дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа, необходимо принять еще одну дополнительную дозу 500 мг.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Детям с весом <40 кг
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг в сутки, в виде однократной дозы (максимально 500 мг). Перед проведением гемодиализа следует дать одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень препарата в крови после гемодиализа, необходимо принять еще одну дополнительную дозу 15 мг/кг.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе


	 Максимальная суточная доза амоксициллина 500мг/сутки.


 Метод и путь введения


	 Пероральный. Одновременный прием препарата с пищей замедляет всасывание амоксициллина.


	 Капсулу следует проглатывать целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.


 Длительность лечения


	 Курс лечения определяется типом инфекции, реакцией организма на проводимое лечение и должен быть как можно короче. Однако, некоторые инфекции требуют более длительного периода лечения.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


 Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса. У пациентов с нарушением функции почек, получающих высокие дозы препарата, возможно развитие судорог, амоксициллиновой кристаллурии, в некоторых случаях приводящей к почечной недостаточности.


 Лечение: симптоматическое лечение, промывание желудка, поддержание водно-электролитного баланса. Возможно выведение препарата из крови с помощью гемодиализа.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 


	 В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – амоксициллина тригидрат 292.397 мг и 585 мг (эквивалентно амоксициллина 250 мг и 500 мг);


 вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный;


 состав оболочки капсулы:
	железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), Понсо 4R (Е124), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат;


 состав крышечки капсулы: железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е124), железа оксид черный (Е 172), желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Состав

Твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета, размером «2», с маркировкой «Brawn» и логотипом (для дозировки 250 мг).


	 Твердые желатиновые капсулы с корпусом желтого цвета и крышечкой красно-коричневого цвета, размером «0» (для дозировки 500 мг).


	 Содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Brawn Laboratories Limited 
	 13, N.I.T., Industrial Area, Haryana, Фаридабад-121001, Индия 
	 тел./факс: +91-129-4360113, +91-11-23275208 
	адрес электронной почты: regulatory2@brawnlabs.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 VISTA LABS DMCC 
	 Unit No. 3O-01-3048, Plot No. DMCC-PH2-J&G Plexs, Дубай, Объединенные Арабские Эмираты 
	 тел. + 971 56657797 
	 адрес электронной почты: vistalabs@hotmail.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Метабол Казахстан», г.Караганда, ул.Ермекова 110/2 
	тел.+7(212) 43-38-11, факс +7(212) 43-38-15 
	 адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru

Амокс 500 Семей

Амокс 500, капсулы, 500 мг ×10

Аналоги

Амоксициллин, капсулы, 250 мг ×100

Амосин, капсулы, 250 мг ×20

Амосин, капсулы, 500 мг ×20

Моксилен, капсулы, 250 мг ×20

Моксилен, капсулы, 500 мг ×20

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Амокс 500 в Семее начинается от 2 245 тг.