ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.


	 Код АТХ J01CA04

Фармакотерапевтическая группа

АМОСИН® показан для лечения следующих инфекций у взрослых:


	 • Острый бактериальный синусит


	 • Острый средний отит


	 • Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит


	 • Обострения хронического бронхита


	 • Внебольничная пневмония


	 • Острый цистит


	 • Бессимптомная бактериурия при беременности


	 • Острый пиелонефрит


	 • Брюшной тиф и паратифоз


	 • Дентальный абсцесс и флегмона


	 • Инфицирование суставов после протезирования


	 • Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)


	 • Болезнь Лайма


	 • Профилактика эндокардита.


	 Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему применению антибактериальных средств.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу, любому препарату из группы пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ


	 - наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)


	 - детский возраст до 18 лет

Противопоказания

Пробенецид (применяется для лечения подагры).


	 Не рекомендуется одновременное с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина.


 Аллопуринол


	 Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность кожных аллергических реакций.


 Тетрациклины


	 Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут влиять на бактерицидное действие амоксициллина.


 Пероральные антикоагулянты


	 Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышенного протромбинового времени у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и назначающих курс амоксициллина. При одновременном назначении антикоагулянтов с амоксициллином, необходим мониторинг протромбинового времени, а также может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.


 Метотрексат


	 Метотрексат (применяется для лечения рака и тяжѐлого псориаза). Одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение развития нежелательных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Реакции гиперчувствительности


	 До начала терапии необходимо уточнить у пациента о наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.


	 Были получены сообщения о развитии серьезных, иногда летальных реакций гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакций), у пациентов, получающих терапию пенициллином.


	 Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Коуниса (аллергического острого коронарного синдрома), серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда (см. раздел 4.8). Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином и начать соответствующую альтернативную терапию.


	 О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин (см. раздел 4.8). Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты, возникающей через 1–4 часа после приема препарата, при отсутствии кожных аллергических реакций или респираторных симптомов. Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, диарею, гипотензию или лейкоцитоз с нейтрофилией. Были тяжелые случаи, включая прогрессирование до шока.


 Нечувствительные микроорганизмы


	 Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением, когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или известен как чувствительный, или с высокой вероятностью чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и горла.


 Судороги


	 Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у пациентов, получающих высокие дозы, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства).


 Почечная недостаточность


	 У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от уровня креатинина.


 Кожные реакции


	 Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулой, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (AEGP). Эта реакция требует прекращения приема амоксициллина и противопоказана для любого последующего введения.


	 Следует избегать назначения амоксициллина при подозрении на инфекционный мононуклеоз, т.к. имелись случаи появления кореподобной сыпи после применения амоксициллина при данном заболевании.


 Реакция Яриша-Герксгеймера


	 Реакция Яриша-Герксгеймера была замечена после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина на возбудителя болезни Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi.
	Пациенты должны быть уверены, что это обычное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.


 Разрастание нечувствительных микроорганизмов


	 Длительное применение препарата может иногда приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.


	 Антибиотик-ассоциированный колит был зарегистрирован почти со всеми антибактериальными препаратами и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любых антибиотиков. В случае возникновения колита, связанного с антибиотиками, амоксициллин следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Противоперистальтические лекарственные средства противопоказаны в этой ситуации.


 Длительная терапия


	 Периодическая оценка функций системы органов; в том числе почечной, печеночной и кроветворной функции рекомендуется при длительной терапии. Сообщалось о повышенных ферментах печени и изменениях показателей крови.


 Антикоагулянты


	 Имеются данные о редких случаях увеличения протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин. Надлежащий контроль должен быть предпринят, при одновременном назначении антикоагулянтов. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.


 Кристаллурия


	 У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии (включая острое повреждение почек), преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. разделы 4.8 и 4.9).


 Вмешательство в диагностические тесты


	 Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче, может привести к ложноположительным результатам при проведении лабораторных тестов с использованием химических методов.


	 В период терапии амоксициллином, рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод для определения наличия глюкозы в моче.


	 Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.


 Важная информация о вспомогательных веществах


	 Твердые капсулы АМОСИН® 500 мг содержат кармуазин.


	 Может вызывать аллергические реакции.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.


 Период лактации


	 Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах с возможным риском сенсибилизации. Как следствие, у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи, грибковой инфекции слизистых оболочек, сыпь. Поэтому амоксициллин кормящим женщинам назначается только после оценки врачом соотношения польза/риск.


	 В период лечения амоксициллином грудное вскармливание необходимо прекратить.


 Фертильность


	 Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей.

Во время беременности или лактации

Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Однако могут возникнуть нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться машиной.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза препарата АМОСИН®, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:


	 • Ожидаемые патогены и их вероятную восприимчивость к антибактериальным агентам


	 • Тяжесть и место заражения


	 • Возраст, вес и почечную функцию пациента; как показано ниже


	 Продолжительность терапии должна определяться типом инфекции и реакцией пациента и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительных периодов лечения.


 Взрослые

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<thead>
<tr>
	<td>
 Показание*
	</td>
	<td>
 Дозировка*
	</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Острый бактериальный синусит 
		 Бессимптомная бактериурия при беременности 
		 Острый пиелонефрит 
		 Дентальный абсцесс и флегмона 
		 Острый цистит
	</td>
	<td>
		 От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов 
		 Для тяжелых инфекций 750 мг до 1 г каждые 8 часов 
		 Острый цистит можно лечить 3 г два раза в день в течение одного дня
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Острый средний отит 
		 Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит 
		 Обострения 
		 хронического бронхита
	</td>
	<td>
		 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов 
		 При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Внебольничная пневмония
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 1 г каждые 8 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Брюшной тиф и паратифоз
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 2 г каждые 8 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфицирование суставов после протезирования
	</td>
	<td>
		 От 500 мг до 1 г каждые 8 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Профилактика эндокардита
	</td>
	<td>
		 2 г внутрь, разовая доза за 30–60 минут до процедуры
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Эрадикация Helicobacter pylori
	</td>
	<td>
		 От 750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Болезнь Лайма
	</td>
	<td>
		 Ранняя стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г / день, в разделенных дозах в течение 14 дней (от 10 до 21 дня) 
		 Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимум до 6 г / день в разделенных дозах в течение 10-30 дней
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 *Следует рассмотреть официальные руководящие принципы лечения для каждого показания
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Дети 


	 Капсулы АМОСИН® для перорального применения не рекомендуются для детей.


 Пожилые люди


	 В регулировке дозы необходимости нет.


 Почечная недостаточность

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<thead>
<tr>
	<td>
 СКФ (мл/мин)
	</td>
	<td>
 Взрослые
	</td>
</tr>
</thead>
<tbody>
<tr>
	<td>
 больше 30
	</td>
	<td>
		 Регулировка не требуется
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 От 10 до 30
	</td>
	<td>
		 максимум 500 мг два раза в день
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 меньше 10
	</td>
	<td>
		 максимум 500 мг / сут.
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="2">
		 #В большинстве случаев предпочтительно парентеральное лечение
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 У пациентов, получающих гемодиализ


	 Амоксициллин может быть удален из кровообращения гемодиализом.

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
	</td>
	<td>
 Гемодиализ
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Взрослые
	</td>
	<td>
		 500 мг каждые 24 часа 
		 Перед гемодиализом следует ввести еще одну дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, после гемодиализа следует назначать еще одну дозу 500 мг.
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 У пациентов, получающих перитонеальный диализ


	 Амоксициллин максимум 500 мг / сут.


 Печеночная недостаточность


	 Доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.


 Метод и путь введения


	 АМОСИН® предназначен для перорального применения.


	 Всасывание амоксициллина не ухудшается пищей.


	 Терапия может быть начата парентерально в соответствии с рекомендациями по дозировке внутривенного препарата и продолжена пероральным препаратом.


	 Капсулу следует проглатывать целиком, не раскрывая, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка

Наиболее частыми побочными реакциями на лекарственные средства (ADR) являются диарея, тошнота и кожная сыпь.


	 ADR, полученные из клинических исследований и постмаркетингового надзора с амоксициллином, представленные Системным Органным Классом MedDRA, перечислены ниже.


	 Следующие термины были использованы для классификации возникновения нежелательных эффектов:


 • Очень часто (≥ 1/10),


 • Часто (≥ 1/100 до &lt; 1/10),


 • Нечасто (≥ 1/1000 до &lt; 1/100),


 • Редко (≥ 1/10000 до &lt; 1/1000),


 • Очень редко (&lt; 1/10000),


 • Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).


 Очень часто (≥ 1/10)


	 - головокружение


	 - тошнота


 Часто (≥ 1/100 до &lt; 1/10)


 - диарея и тошнота*


	 - кожная сыпь


 Нечасто (≥ 1/1000 до &lt; 1/100)


	 - рвота*


	 - крапивница и сыпь*


 Очень редко (&lt; 1/10000)


	 - слизисто-кожный кандидоз


	 - обратимая лейкопения (в том числе тяжелая нейтропения или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Продление времени кровотечения и протромбина


	 - тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и гиперчувствительный васкулит.


	 - гиперкинезия, головокружение и судороги.


	 - колит, связанный с антибиотиками (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит). Черный волосатый язык


	 - гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение АСТ и / или АЛТ.


	 - кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).


	 - интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. Раздел Передозировка)


 Неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным)


	 - реакция Яриша-Герксгеймера.


	 - IgA зависимый линейный дерматоз


	 - асептический менингит


	 - синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром)


	 - синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом


	 - кристаллурия (включая острое повреждение почек).


	 * Частота развития нежелательных реакций была оценена в клинических исследованиях, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин.


	 Боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией (синдром Коуниса).


 Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом.


	О синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амоксициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление.


	 Кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.


	 Сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз).


	 Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит:


 активного вещества – амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг или 500 мг,


 вспомогательные вещества: магния стеарат,


 Состав оболочки капсулы для дозировки 250 мг:


	 корпус: титана диоксид (Е171), железа (III) оксид черный (Е172), желатин;


	 крышечка: эритрозин (Е127), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.


 Состав оболочки капсулы для дозировки 500 мг:


	 корпус: титана диоксид (Е171), желатин;


	 крышечка: бриллиантовый синий FCF (Е133), эритрозин (Е127), кармоизин (Е122), титана диоксид (Е171), желатин.

Состав

Твердые желатиновые капсулы размером №2, с крышечкой розового цвета и корпусом серого цвета (для дозировки 250 мг).


	 Твердые желатиновые капсулы размером № 0, с крышечкой темно-бордового цвета и корпусом белого цвета (для дозировки 500 мг).


	 Содержимое капсул – порошок от белого до почти белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять препарат после истечения срока годности.

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Медокеми Лтд» 
	 48 Iapetou street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus (Лимассол, Кипр) 
	 Телефон: 00357 25 867600 
	 Факс: 00357 25 560863 
Электронная почта: office@medochemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «Медокеми Лтд» 
	 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus (Лимассол, Кипр) 
	 Телефон: 00357 25 867600 
	 Факс: 00357 25 560863 
Электронная почта: office@medochemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство «Медокеми лтд» в Республике Казахстан 
	 город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абылай Хана, дом 53, почтовый индекс 050010 
	 телефон/факс: 8(727) 321-05-05 
	 E-mail: kazakhstan@medochemie.com

Амосин Алматинская область

Амосин, капсулы, 500 мг ×20

Аналоги

Амоксициллин, капсулы, 500 мг ×100

Атоксилин, порошок, 250 мг ×1

Атоксилин, таблетки, 500 мг ×16

Моксилен, капсулы, 250 мг ×20

Моксилен, капсулы, 500 мг ×20

Инструкция

Где купить Алматинская область

Искать в других городах

Цена на препарат Амосин в Алматинской области начинается от 2 075 тг.