ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Лекарственная форма, дозировка

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол


	 Код АТХ P02CA03

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные гельминтозы:


	 - энтеробиоз, вызванный Enterobius (Oxyuris) vermicularis


	 - аскаридоз, вызванный Ascaris lumbricoides


	 - анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator americanus и Ancylostoma duodenale


 - тениоз, вызванный Taenia saginata или
	Taenia solium 


	 - трихоцефалёз, вызванный Trichuris trichiura


	 - стронгилоидоз, вызванный Strongyloides stercoralis 


	 - клонорхоз, вызванный Chlonorchis sinensis


	 - лямблиоз


 Системные гельминтозы:


	 - кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus или Echinococcus multilocularis


 - нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia solium


	 - трихинеллёз, вызванный Trichinella spiralis

Показания к применению

- гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола


	 - патология сетчатки глаза


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 6 лет


	 - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы

Противопоказания

Женщины репродуктивного возраста


	 Албендазол может нанести вред плоду, поэтому женщины должны начинать лечение только после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Эффективная контрацепция должна сопровождать весь период антигельминтной терапии и в пределах одного месяца после завершения приема препарата.


 Неврологические и глазные симптомы


	 Во время лечения Андазолом пациенты с нейроцистицеркозом могут иметь неврологические симптомы (судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы), возникающие в результате воспалительной реакции, вызываемой гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться сразу после лечения и, в этом случае, необходимо немедленно начать стероидную и противосудорожную терапию. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.


	 В редких случаях цистицеркоз может затронуть сетчатку глаза. Поэтому перед началом лечения нейроцистицеркоза, пациенты должны пройти обследование на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения обнаружены, следует сопоставить пользу от лечения и возможность нанесения вреда сетчатке и принять решение о дальнейшей терапии.


 Гепатотоксичность


	 Лечение албендазолом может сопровождаться повышением активности ферментов печени (слабой и средней степени), которое нормализируется после прекращения приема Андазола. Сообщалось о редких случаях острой печеночной недостаточности и гепатита.


	 Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если активность трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Андазол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача. В случае повторного возобновления приема Андазола, необходимо чаще проводить функциональные печеночные тесты.


 Подавление функции костного мозга


	 Андазол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем, общий анализ крови должен выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к лейкопении и агранулоцитозу, панцитопении и апластической анемии, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Андазол следует отменить.


 Теофиллин


	 Албендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме во время и после лечения Андазолом.


	 Андазол содержит лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.


	 Препарат содержит очень малое количество натрия: менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке.

Необходимые меры предосторожности при применении

Было установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450 системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин, празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг возможного развития побочных эффектов.


	 Ритонавир, левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.


 Другие возможные взаимодействия


	 Следует проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин, оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Опыт лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.

Специальные предупреждения

Андазол противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода.

Во время беременности или лактации

При приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Андазол применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.


	 У некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.


	 Дозу препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления через три недели лечения, назначается второй курс терапии.


 Кишечные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет


 Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз: 400 мг (2 таблетки) однократно, курс – 1 день.


 Стронгилоидоз, тениоз:400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс - 3 дня.


 Клонорхоз:
	400 мг (2 таблетки) 2 раза в день, курс - 3 дня.


 Лямблиоз у детей старше 6 лет до 12 лет: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.


	 Необходим контроль эффективности лечения через месяц.


 Системные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет


 Кистозный эхинококкоз


	 Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.


	 Один курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои особенности:


	 - в случае неоперабельной патологии или наличия множественных перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии;


	 - при операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента оперативного вмешательства;


	 - в послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата;


 Альвеолярный эхинококкоз


	 Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения - 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 14-дневного перерыва. При необходимости лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев.


 Нейроцистицеркоз


	 Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг. Продолжительность приема Андазола от 7 до 30 дней в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.


	 Необходима сопутствующая терапия стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.


	 Продолжительность лечения имеет свои особенности:


 - при паренхимальных кистах и грунулемах: от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию;


 - при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных):
	обычный курс лечения 28 дней;


 - при гроздевидных кистах: лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней. Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и рентгенологическим ответами.


 Трихинеллез: по 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.


	 Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.


 Почечная недостаточность


	 Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Андазола.


 Печеночная недостаточность


	 Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.


 Метод и путь введения


	 Препарат предназначен для приема внутрь.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


 Симптомы:
	специфических симптомов передозировки нет.


 Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество – албендазол 200 мг


 вспомогательные вещества: целлактоза®
	801, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, магния стеарат.


 Состав оболочки Опадрай AMB белый OY-B-28920: спирт поливиниловый (E1203), титана диоксид (Е171), тальк (E553b), лецитин (Соя) (Е322), камедь ксантановая (E415).


 1 - Целлактоза®
	80 - это смесь лактозы моногидрата 75 % и целлюлозы измельченной 25 %.

Состав

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.


	 По 1 контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 &nbsp;


 Сведения о производителе 


	 Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция


	 г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156


	 Телефон: (0216) 398 10 63


	 Факс: (0216) 398 10 20


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция


	 г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156


	 Телефон: (0216) 398 10 63


	 Факс: (0216) 398 10 20


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 315, тел./факс +7 727 279 47 32.


	 E-mail: <a href="mailto:info@avitafarma.kz">info@avitafarma.kz</a>, <a href="mailto:infoavita@mail.ru">infoavita@mail.ru</a>

Андазол Узынагаш с.

Андазол, таблетки, 200 мг ×40

Аналоги

Альбезол, таблетки, 400 мг ×1

Гелмадол, таблетки, 200 мг ×2

Зентел, суспензия, 4% 10 мл ×1

Зентел, таблетки, 400 мг ×1

Немозол, суспензия, 100 мг ×1

Инструкция

Где купить Узынагаш с.

Искать в других городах

Цена на препарат Андазол в Узынагаш начинается от 12 980 тг.