ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Анзибел|Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.


	 Код АТX R02АА20

Фармакотерапевтическая группа

Для местного применения.


	 - симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	 - детский возраст младше 5 лет


	 - детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол


	 - алкогольная зависимость


	 - беременность и период лактации (см. раздел Специальные предупреждения)

Противопоказания

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающие антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным.


	 Не следует применять лидокаин совместно с другими растворами для дезинфекции, которые содержат тяжелые металлы. Ионофорез вазоактивных веществ может существенно повлиять на трансдермальную доставку лидокаина.


	 В литературе описано клинически несущественное взаимодействие лидокаина со следующими лекарственными препаратами: блокаторы нервно-мышечного проведения, другие антиаритмические препараты, гидантоины (антиконвульсанты), эпинефрин, опиаты, бета-блокаторы, циметидин, а также антиаритмический мексилетин. У пациентов с инфарктом миокарда, вызванным употреблением кокаина, также наблюдалось клинически несущественное взаимодействие.


	 Пациентам не следует применять препарат совместно с ингибиторами холинэстеразы (например, неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении.


	 В ходе применения спрея Ангал® С пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляют пастилки Ангал®, в состав которых также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав спрея. Разовую дозу спрея следует заменить разовой дозой пастилок.


	 Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.


	 Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям до 5 лет.


	 В концентрации 0.05% хлоргексидин диглюконат не сочетается с солью тетраборной кислоты, бикарбонатами, карбонатами, хлоридами, цитратами, нитратами, фосфатами, сульфатами и c множеством красящих добавок, формирующих труднорастворимые соли, которые могут выпасть в осадок из раствора.


	 Хлоргексидин несовместим с анионными поверхностно-активными веществами (например, лаурилсульфат натрия) и некоторыми другими веществами (например, альгинаты, трагакант), которые часто присутствуют в зубных пастах. Промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал®
	С применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле, так как оказывает антибактериальное воздействие на грамположительные и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы. Он также обладает противоморозными действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).


	 Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат.


	 Препарат содержит сорбитол, поэтому он может применяться у пациентов с сахарным диабетом.


	 Следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании препарата в глаза их следует промывать чистой водой в течение как минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми.


	 100 мл раствора содержат 35 г этанола. Разовая доза для взрослых содержит 139 мг этанола, что эквивалентно 3.52 мл пива или 1.47 мл вина. Разовая доза для детей 5-12 лет содержит 83 мг этанола, что эквивалентно 2.11 мл пива или 0.88 мл вина. Это следует учитывать пациентам с алкогольной зависимостью. Также это следует учитывать беременным женщинам (кормящим матерям), детям и представителям групп повышенного риска, например, пациентам с заболеваниями печени или эпилепсией.


 Применение в педиатрии 


	 Ангал®
	С нельзя применять детям до 5 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Нет данных


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Нет данных


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Нет данных

Специальные предупреждения

Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и (или) фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось.


	 Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека.


	 Тем не менее применение препарата Ангал® С спрей у беременных и кормящих женщин не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.


	 Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.


	 Не рекомендуется применение Ангал® С спрей во время беременности и кормления грудью, поскольку он содержит этанол в качестве вспомогательного вещества.

Во время беременности или лактации

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Для местного применения.


 Взрослые и подростки старше 12 лет: от 3 до 5 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 6 до 10 раз в день.


 Детям старше 5 лет: от 2 до 3 последовательных нажатий на кнопку распылителя; процедуру повторять от 3 до 5 раз в день.


	 Максимальная разовая доза для взрослых составляет 0.85 мг хлоргексидина и 0.21 мг лидокаина.


	 Максимальная суточная доза хлоргексидина 8.5 мг и 2.1 мг лидокаина. При каждом нажатии на насадку распыляется 0.085 мл раствора.


	 Активные вещества в спрей Ангал® С высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное анестезирующее действие за счет лидокаина, развивающееся быстро – через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут.


	 Рекомендуется применять строго как предписано по возрасту выше. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение этого времени или у пациента наблюдается бактериальная инфекция, сопровождающаяся повышенной температурой тела, то необходимо дополнительно лечить инфекцию и обратиться к врачу.


 Метод и путь введения


	 Препарат предназначен только для индивидуального пользования. Применение более чем одним человеком может вызвать или распространить инфекцию.


 <img src="/upload/images/content-img(566).png">


	 Перед применением поверните распылитель перпендикулярно флакону.


 <img src="/upload/images/content-img(567).png">


	 Широко откройте рот, направьте распылитель в сторону зева и нажмите на кнопку распылителя. В момент распыления задержите дыхание.


	 После каждого использования распылитель возвращайте в исходное положение в направлении вниз для блокировки.


	 Если Ангал® С в течение некоторого времени не будет использоваться, после последнего использования рекомендуется прочистить отверстие распылителя, следуя представленным ниже указаниям:


	 1. переверните флакон вверх дном и нажимайте кнопку распылителя до тех пор, пока раствор, находящийся в адаптере, не будет полностью удален (распыление раствора прекратится);


	 2. снимите трубку распылителя с отверстия для распыления и поместите ее в емкость с теплой водой на несколько минут;


	 3. извлеките трубку распылителя из воды и высушите;


	 4. для блокировки распыления трубку распылителя присоедините так, чтобы она была обращена к низу.


 Продолжительность лечения


	 Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только до необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.

Передозировка

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.


 Часто 


 - кожные реакции гиперчувствительности


	 - тошнота, рвота, боли в области живота


 Редко


	 - тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок


	 - контактный дерматит


 Неизвестно


	 - метгемоглобинемия


	 - отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах


	 - тревога, возбуждение, эйфория


	 - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома


	 - нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах


	 - звон в ушах


	 - затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания


	 - затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости


	 - лихеноидная реакция


	 - мышечные судороги или тремор


	 - общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода


	 При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

100 мл раствора содержит


 активные вещества: хлоргексидина диглюконат 20% раствора 1.064 г


	 лидокаина гидрохлорид 0.050 г


 вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат 0.030 г, глицерин 20.0 г, натрия сахарин 0.10 г, левоментол 0.60 г, цинеол 0.250 г, спирт этиловый 96% 35.00 г, вода очищенная 100 мл ± 40.506 г.

Состав

Прозрачный бесцветный раствор с мятно-спиртовым запахом и освежающим ментоловым вкусом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 30 мл во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовым распылителем. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 После первого вскрытия флакона хранить не более 3 месяцев, при температуре не выше 25°C.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 Сведения о производителе 
	 Квалифар Н.В./С.А., Бельгия 
	 Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11, Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: <a href="mailto:info.sandoz@sandoz.com">info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Лек Фармасьютикалс д.д., Словения 
	 Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11 
	 Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: <a href="mailto:info.sandoz@sandoz.com">info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Сандоз Казахстан» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы, 95 
	 Телефон: +7(727) 258 24 47 
	 e-mail: <a href="mailto:drugsafety.cis@novartis.com">drugsafety.cis@novartis.com</a>


 Ангал® С, спрей для местного применения, РК-ЛС-5№011563 от 13.12.2018г. Без ограничения срока действия.

Ангал с Экибастуз

Ангал с, спрей, 30 мл ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ангисепт, таблетки ×10

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Ангал с в Экибастузе начинается от 3 530 тг.