ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Анзибел|Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.


	 Код АТХ R02АA20

Фармакотерапевтическая группа

Для местного применения.


	 - симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ


	 - детский возраст младше 5 лет


	 - детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол


	 - беременность и период лактации (см. раздел Специальные предупреждения)

Противопоказания

Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающим аналоги лидокаина антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.


	 Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным.


	 Не рекомендуется применять пастилки Ангал® одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении.


	 В ходе применения пастилок Ангал® пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Ангал® С спрей, для местного применения, в состав которого также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав пастилок. В этом случае однократная доза пастилок заменяется однократной дозой спрея.


	 Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.


	 Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям до 5 лет.


	 Хлоргексидин несовместим с анионными поверхностно-активными веществами (например, лаурилсульфат натрия) и некоторыми другими веществами (например, альгинаты, трагакант), которые часто присутствуют в зубных пастах. Промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал®
	применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле, так как оказывает антибактериальное воздействие на грамположительные и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы. Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).


	 Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат.


	 Препарат содержит сорбитол, поэтому он может применяться у пациентов с сахарным диабетом.


 Применение в педиатрии 


	 Ангал® нельзя применять детям до 5 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Нет данных


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Нет данных


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Нет данных

Специальные предупреждения

Симптомы токсичности могут объясняться измененной фармакокинетикой и /или фармакодинамикой лидокаина при беременности. Соответствующих строго контролируемых исследований применения хлоргексидина у беременных женщин не проводилось.


	 Метаболиты лидокаина проникают в грудное молоко, однако не сообщалось о развитии каких-либо побочных эффектов, связанных с применением препаратов лидокаина, у грудных детей. Неизвестно, выводится ли хлоргексидин с грудным молоком человека.


	 Тем не менее применение препарата Ангал® у беременных и кормящих женщин рекомендуется, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.


	 Данные о влиянии лидокаина и хлоргексидина на репродуктивную функцию отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Пастилки для рассасывания в полости рта.


 Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.


 Дети старше 5 до 12 лет: от 3 до 5 пастилок в день.


	 Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина, что соответствует одной пастилке.


	 Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг.


 Метод и путь введения


	 Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту, активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное анестезирующее действие за счет лидокаина, развивающееся быстро – через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут.


 Продолжительность лечения


	 Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только до необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.

Передозировка

При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.


 Часто 


 - кожные реакции гиперчувствительности


	 - тошнота, рвота, боли в области живота


 Редко


	 - тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок


	 - контактный дерматит


 Неизвестно


	 - метгемоглобинемия


	 - отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах


	 - тревога, возбуждение, эйфория


	 - сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома


	 - нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах


	 - звон в ушах


	 - затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания


	 - затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости


	 - лихеноидная реакция


	 - мышечные судороги или тремор


	 - общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода


	 При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 <a href="http://www.ndda.kz">http://www.ndda.kz</a>

Описание нежелательных реакций

Одна пастилка содержит


 активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (включая 3% избыток 5.15 мг), лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (включая 3% избыток 1.03 мг),


 вспомогательные вещества: левоментол, кислота лимонная безводная, магния стеарат, сорбитол.

Состав

Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, в конце хранения c небольшими пятнами от светло-коричневого до коричневого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/полихлоротрифлюороэтилен или поливинилхлорида/полиэтилена/поливинилиденхлорида.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


 Сведения о производителе 
	 Квалифар Н.В./С.А., Бельгия 
	 Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11, Факс: + 386 1 568 35 17 
	 e-mail: <a href="mailto:info.sandoz@sandoz.com">info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Лек Фармасьютикалс д.д., Словения 
	 Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia 
	 Телефон: + 386 1 580 21 11, Факс: + 386 1 568 35 17 
	 E-mail: <a href="mailto:info.sandoz@sandoz.com">info.sandoz@sandoz.com</a> 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Товарищество с ограниченной ответственностью «Сандоз Казахстан» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 
	 Тел: +7 (727) 258 24 47 
	 e-mail: <a href="mailto:drugsafety.cis@novartis.com">drugsafety.cis@novartis.com</a>+


 Ангал®, пастилки для рассасывания, № РК-ЛС-5№011622 от 25.06.2018г. Без ограничения срока действия.

Ангал Пастилки ×24	от 2 860 тг.
Ангал с Спрей 30 мл ×1	от 3 027 тг.

Ангал Рудный

Ангал, пастилки ×24

Ангал с, спрей, 30 мл ×1

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ангисепт, таблетки ×10

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Ангал в Рудном начинается от 2 860 тг.