ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Нимесулид.


	 Код АТХ: М01АХ17

Фармакотерапевтическая группа

- лечение острой боли


	 - симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите


	 - первичная дисменорея.

Показания к применению

- гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ


	 - проявления гиперчувствительности в виде бронхоспазма, ринита, крапивницы, полипов в носу на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидным противовоспалительных препаратов (НПВП)


	 - гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе


	 - одновременный прием других, потенциально гепатотоксичных веществ


	 - алкоголизм, наркозависимость


	 - желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, вызванные предыдущей терапией НПВП


	 - активная или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более эпизода)


	 - наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений, кровоизлияний другой локализации, а также заболеваний, сопровождающихся повышенной кровоточивостью (в том числе связанных с приемом НПВП)


	 - серьезные нарушения свертывания крови


	 - тяжелая сердечная недостаточность


	 - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин)


	 - печеночная недостаточность


	 - наличие симптомов простуды или гриппа


	 - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы


	 - детский и подростковый возраст младше 18 лет


	 - беременность и период лактации.

Противопоказания

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы обычно не требуется, но учитывая более часто встречающиеся нарушения функции сердца, печени и почек, в период применения препарата рекомендуется наблюдение врача.


 Пациенты с печеночной недостаточностью: препарат Апонил не рекомендуется пациентам с патологией печени, а пациентам с печеночной недостаточностью он противопоказан.


 Пациенты с почечной недостаточностью: пациентам со слабой или умеренно выраженной почечной недостаточностью, коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

Необходимые меры предосторожности при применении

Одновременное применение нимесулида и других НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г в виде разовой дозы или ≥ 3 г в виде общей суточной дозы) не рекомендуется.


	 Одновременный прием препаратов, содержащих нимесулид с кортикостероидами, антитромбоцитарными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечной язвы или кровотечения.


	 У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с нимесулидом имеется повышенный риск развития кровотечений, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации избежать невозможно, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.


	 Нимесулид может снижать действие диуретиков и антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при одновременном назначении нимесулида и ингибиторов АКФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, возможно ухудшение функции почек и развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Одновременный прием этих препаратов требует осторожности, особенно у пожилых. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.


	 Нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении препарата Апонил и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца необходимо соблюдать особую осторожность.


	 Нимесулид может уменьшать выведение лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности, поэтому при одновременном применении лития с препаратом Апонил, необходим частый контроль уровня лития в крови.


	 При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечалось.


	 Нимесулид подавляет активность ферментной системы CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.


	 При назначении препарата Апонил менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после применения метотрексата, необходима осторожность из-за возможного повышения уровня метотрексата в крови и развития его токсических эффектов.


	 При одновременном применении с циклоспоринами возможно повышение их токсического действия на почки.


	 Исследования показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания с толбутамидом, салициловой и вальпроевой кислотой. Однако, несмотря на возможное влияние на его уровни в плазме, клиническая значимость этих взаимодействий не выявлена.


	 Во время лечения препаратом Апонил следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, так как эти вещества могут повысить риск развития побочных реакций со стороны печени.


	 При одновременном применении с кортикостероидами отмечается повышенный риск развития кровотечений/язв желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Препарат не рекомендуется применять в качестве жаропонижающего средства. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у пациентов, прием препарата Апонил необходимо прекратить.


	 Если после приема препарата состояние не улучшается, лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу.


	 У пациентов пожилого возраста чаще отмечаются нарушения функции сердца, печени и почек, у них также повышена частота развития неблагоприятных реакций на прием НПВП (особенно, желудочно-кишечных кровотечений, язв и прободений), что может быть в некоторых случаях смертельно опасным, поэтому в таких случаях рекомендуется наблюдение врача.


 Воздействие на сердечно-сосудистую систему: у пациентов, имеющих артериальную гипертензию или застойную сердечную недостаточность в легкой или умеренно выраженной степени при применении препарата Апонил возможна задержка в организме жидкости с развитием отеков.


	 Имеются данные, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительно), может давать небольшой повышенный риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска для Апонил а. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием, препарат Апонил может быть назначен только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Аналогичный подход применяется и перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальной гипертензией, гиперлипидемией, диабетом и курением).


	 Так как нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, препарат Апонил с осторожностью следует назначать пациентам с геморрагическим диатезом. Апонил не заменяет ацетилсалициловую кислоту для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.


 Воздействие на желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление/перфорация (иногда со смертельным исходом), могут развиться в любое время в период лечения, с появлением предупредительных симптомов или без них. Не имеется зависимости от наличия подобных эпизодов со стороны желудочно-кишечного тракта в прошлом. В случае развития побочных эффектов, лечение препаратом Апонил необходимо срочно прекратить и обратиться к лечащему врачу.


	 Апонил не следует применять у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами, включая наличие в анамнезе пептической язвы, желудочно-кишечного кровотечения, язвенного колита или болезни Крона, так как эти заболевания могут обостриться.


	 Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП, а также при наличии язвы в анамнезе (особенно, осложненной кровотечением или прободением), а также у пожилых.


	 Пациенты, одновременно принимающие препараты, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.


	 Лечение таких пациентов следует начинать с наименьшей эффективной дозы и при необходимости рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с&nbsp; лекарственными препаратами, обладающими защитными свойствами (например, мизопростолом, ингибиторами протонной помпы).


	 Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения.


 Воздействие на печень: у пациентов с выраженными нарушениями функции печени может нарушаться метаболизм препарата Апонил, снижаться его выведение с накоплением препарата в организме. Также имеются сообщения о развитии, на фоне приема препаратов, содержащих нимесулид, нарушений функции печени, от умеренно выраженных до тяжелых, в том числе со смертельным исходом. Таким образом, Апонил не рекомендуется применять пациентам с заболеваниями печени.


	 При появлении у пациентов, принимающих Апонил, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или аномальных результатов функциональных проб печени, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу (в этом случае не рекомендуется принимать препараты нимесулида в будущем). Сообщалось о поражении печени (в большинстве случаев обратимом), даже после кратковременного воздействия препарата.


	 В период лечения препаратом Апонил рекомендуется избегать одновременного применения препаратов, оказывающих токсическое действие на печень, других анальгетиков или НПВП и употребления алкоголя.


	 Если в период применения препарата Апонил, развились симптомы, похожие на грипп или простуду, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


 Применение у больных с нарушенной функцией почек: у пациентов с почечной недостаточностью и с заболеванием сердца при применении препарата Апонил необходимо соблюдать осторожность, так как нимесулид может привести к ухудшению работы почек. В случае обострения заболевания, лечение необходимо прекратить.


 Кожные аллергические реакции: имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, некоторые из которых могут быть смертельно опасны (такие как, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Пациенты наиболее подвержены риску развития этих реакций в начале лечения, чаще всего в первый месяц лечения. Апонил следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.


	 Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида.


	 Апонил не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе (см. раздел «Нежелательные реакции»)


 Вспомогательные вещества: препарат Апонил содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.


 Пациенты пожилого возраста: пациенты пожилого возраста особенно подвержены нежелательным эффектам НПВП, в том числе желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям, нарушению функции почек, сердечной и печеночной функции, которые могут быть смертельными, поэтому они нуждаются в активном наблюдении врача.


 Влияние на фертильность у женщин: применение нимесулида может снизить фертильность женщины и не рекомендуется при планировании беременности. У женщин, которые не могут забеременеть или имеется подозрение на бесплодие, необходимо рассмотреть возможность прекращения приема препарата Апонил. 


 Применение в педиатрии: не применяется у детей подростков младше 18 лет.

Специальные предупреждения

Применение препарата Апонил противопоказано в последнем триместре беременности. Применение препарата Апонил, как и других НПВП, не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.


	 Применение НПВП может отрицательно сказаться на беременности или развитии плода. После применения препарата на ранних сроках беременности, результаты исследований показывают повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и передней брюшной стенки. Считается, что риск повышается с повышением дозы и длительности лечения. Не имеется достаточных данных о применении препарата Апонил у беременных женщин.


	 Если препарат Апонил принимается женщиной, пытающейся забеременеть, или в первом или втором триместре беременности, доза и продолжительность лечения должны быть по возможности более низкими.


 В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

<ul>
	<li>
	
		 сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и гипертензией в системе легочной артерии);
	
 </li>
	<li>
	
		 дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия.
	
 </li>
</ul>

 У матери и ребенка в конце беременности: возможно удлинение времени кровотечения, даже при применении очень низких доз; подавление сократительной деятельности матки, приводящее к задержке или удлинению продолжительности родов, поэтому, применение препарата Апонил противопоказано в третьем триместре беременности.


 Кормление грудью: неизвестно, выделяется ли препарат Апонил с грудным молоком, поэтому он противопоказан кормящим матерям.

Беременность и период лактации

Не проводились исследования, изучающие влияние нимесулида на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако пациентам, у которых после приема препарата Апонил развивается головокружение и сонливость, следует воздержаться от управления автомобилем или проведения работ с движущимися механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Взрослым: внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг.


 Метод и путь введения


	 Таблетки принимают с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения не более 5 дней.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае


 Часто 


	 - диарея, тошнота, рвота


	 - повышение уровня печеночных ферментов


 Нечасто 


	 - головокружение, артериальная гипертензия, одышка


	 - запор, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка


	 - кожный зуд, сыпь, повышенная потливость, отек.


 Редко 


	 - анемия, эозинофилия, гиперкалиемия


	 - гиперчувствительность, эритема, дерматит


	 - беспокойство, нервозность, ночные кошмарные сновидения, нечеткое зрение, недомогание, астения


	 - тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы


	 - дизурия, гематурия.


 Очень редко 


	 - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура


	 - анафилаксия, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз


	 - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), нарушение зрения, вертиго, гипотермия


	 - астма, бронхоспазм


	 - гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул


	 - гепатит, фульминантный гепатит, желтуха, холестаз


	 - задержка мочеиспускания, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.


 Неизвестно


	 - фиксированная лекарственная сыпь


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Побочное действие

Одна таблетка содержит


 активное вещество – нимесулид 100 мг,


 вспомогательные вещества: натрий докузат, гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликоллат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидратированное, магния стеарат.

Состав

Таблетки круглые, плоские, светло-желтого цвета, с бороздкой

Описание

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхоридной и фольги алюминиевой.


	 По 1 или 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 «Медокеми Лтд», Лимассол, Кипр 
 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus 
 Телефон: 00357 25 867600 
 Факс: 00357 25 560863 
 Адрес эл.почты: office@medochemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «Медокеми Лтд», Лимассол, Кипр 
 1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Cyprus 
 Телефон: 00357 25 867600 
 Факс: 00357 25 560863 
 Адрес эл.почты: office@medochemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «Медокеми лтд» в Республике Казахстан 
 050010 г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абылай Хана, дом 53 
 телефон/факс 8 (727) 321-05-05 
 e-mail: kazakhstan@medochemie.com

Апонил Алматы

Апонил, таблетки, 100 мг ×30

Аналоги

Мексим, таблетки, 100 мг ×30

Найз, таблетки, 100 мг ×20

Немулекс, гранулы, 100 мг 2 г ×30

Нимез-100, таблетки, 100 мг ×10

Нимелид, гранулы, 100 мг 2 г ×30

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Апонил в Алматы начинается от 1 850 тг.