ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Карбапенемы. Меропенем.


	 Код АТХ J01DH02

Фармакотерапевтическая группа

Архимакс для внутривенного введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:


	 - пневмонии, в том числе госпитальные


	 - инфекции мочевыводящей системы


	 - инфекции брюшной полости


	 - гинекологические инфекции (такие как эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 - острый бактериальный менингит


	 - септицемия


	 - эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении


	 - в качестве монотерапии или в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций


	 - при кистозном фиброзе (муковисцидозе) и хронических инфекциях нижних дыхательных путей в качестве монотерапии или в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата


	 - гиперчувствительность к другим антибиотикам класса карбапенемов


	 - выраженная гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любым другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, цефалоспоринам)


	 - беременность и период лактации


	 - детский возраст до 3 месяцев (эффективность и безопасность для данной группы пациентов не исследовались)

Противопоказания

С осторожностью: одновременное назначение с потенциально нефротоксичными препаратами, при желудочно-кишечных заболеваниях (особенно колите)

Необходимые меры предосторожности при применении

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию ингибируя почечную экскрецию, вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме крови, поэтому их совместное введение не рекомендуется.


	 Меропенем может уменьшать уровень вальпроевой кислоты в сыворотке крови. Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект.


	 Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Однако специфических данных о других возможных лекарственных взаимодействиях нет.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При использовании Архимакса в качестве монотерапии, как и при применении других антибактериальных препаратов, у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при его применении.


	 В редких случаях при применении Архимакса, как и при применении практически всех антибактериальных препаратов, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, проявления которого могут быть от легких до угрожающих жизни. Поэтому пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитами, антибактериальные препараты должны назначаться с особой осторожностью. В случае развития диареи на фоне введения препарата Архимакс, важно иметь в виду диагноз "псевдомембранозный колит". Исследования показали, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов связанных с применением антибиотика, тем не менее, необходимо учитывать и другие причины.


	 У пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к карбапенему, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам может также наблюдаться повышенная чувствительность к меропенему. Перед началом терапии Архимаксом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на наличие реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Архимакс должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если развилась аллергическая реакция на Архимакс, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.


	 Применение Архимакса у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.


	 Как и в случае применения других антибиотиков, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем, необходим постоянный контроль эффективности лечения.


	 Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.


 Натрий


	 Препарат содержит 45 мг натрия на 500 мг флакона меропенема, что эквивалентно 2.25% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослого – 2 г. Это должно быть принято во внимание пациентами на натрий-контролируемой диете.


 Использование в педиатрии


	 Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем в этой возрастной группе применение препарата не рекомендуется. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Безопасность применения Архимакса у женщин во время беременности не изучалась. Архимакс не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество от его применения для матери оправдывает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под наблюдением врача.


 Лактация


	 Архимакс не должен применяться у кормящих грудью женщин, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество от его применения для матери оправдывает возможный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Учитывая возможность развития таких побочных действий, как судороги, галлюцинации в период проведения лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Доза должна быть установлена в зависимости от типа и тяжести инфекции, состояния пациента.


 Рекомендуемые суточные дозы:


	 По 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций (таких как эндометрит), осложненных инфекций кожи и мягких тканей.


	 По 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии.


	 При кистозном фиброзе (муковисцидозе) рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов.


	 При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов.


 Дозировка для взрослых пациентов при нарушении функции почек


	 У пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина (мл/мин)
	</td>
	<td>
 Доза 
		(рекомендуемые дозы 
		500 мг, 1 г, 2 г)
	</td>
	<td>
 Частота введения
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 26-50
	</td>
	<td>
		 полная доза
	</td>
	<td>
		каждые 12 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 10-25
	</td>
	<td>
		 ½ часть дозы
	</td>
	<td>
		каждые 12 часов
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 &lt; 10
	</td>
	<td>
		 ½ часть дозы
	</td>
	<td>
		 каждые 24 часа
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Архимакс выводится при гемодиализе, поэтому в случае продолжительного лечения Архимаксом, рекомендуемую дозу следует вводить по завершении процедуры гемодиализа, для восстановления эффективной концентрации препарата в плазме крови.


 Дозировка у взрослых пациентов с нарушениями функции печени


	 У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.


 Пожилые пациенты


	 У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы.


 Дети


	 Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10 - 20 мг/кг каждые 8 часов, в зависимости от типа и тяжести течения заболевания, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.


	 У детей весом более 50 кг следует использовать дозы, рекомендуемые для взрослых.


	 У детей в возрасте от 4 до 18 лет, страдающих кистозным фиброзом (муковисцидозом), в период обострения хронических инфекций нижних дыхательных путей применяются дозировки от 25 мг/кг до 40 мг/кг массы тела каждые 8 часов.


	 При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов.


	 Нет опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией, первичным или вторичным иммунодефицитом, с нарушением функции почек.


 Метод и путь введения


	Архимакс вводится в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, или в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 мин. Предварительно препарат разводят соответствующими инфузионными жидкостями.


	 Архимакс для внутривенных болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.


	 Архимакс для внутривенных инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью объемом от 50 до 200 мл. Архимакс совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 2.5% или 10% раствор маннитола.


	 При разведении Архимакса следует соблюдать стандартный режим антисептики. Перед употреблением разведенный раствор необходимо встряхивать. Все флаконы предназначены только для однократного применения.


	 Раствор для внутривенных инъекций и инфузий следует использовать сразу после приготовления. В случае необходимости, раствор может храниться не более 1 часа (60 мин) при комнатной температуре. Раствор Архимакса не должен замораживаться.


	 Архимакс не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.


 Длительность лечения


	 Продолжительность терапии должна быть установлена в зависимости от типа и тяжести инфекции, состояния пациента.

Передозировка

Часто


	 - тромбоцитемия


	 - головная боль


	 - тошнота, рвота, диарея, боли в животе


	 - повышение концентрации аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактат-дегидрогеназы и γ-глутамилтрансферазы в сыворотке крови


	 - сыпь, зуд


	 - воспаление и боль в месте введения


 Нечасто


	 - кандидоз полости рта и вагинальный кандидоз


	 - эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения


	 - парестезии


	 - повышение концентрации билирубина в сыворотке крови


	 - крапивница


	 - тромбофлебит


 Редко


	 - судороги


	 - агранулоцитоз


 Очень редко


	 - гемолитическая анемия


	 - отек Квинке, проявления анафилаксии


	 - псевдомембранозный колит


	 - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз


	 - анорексия


	 - повышенная возбудимость, ажитация, беспокойство, депрессия, галлюцинации, тревожность, бессонница


	 - периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек


	 - обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения


	 - отек Квинке


	 - судороги


	 - эпилептиформные припадки


	 - холестатический гепатит, гипербилирубинемия, желтуха


	 - остановка сердца, сердечная недостаточность, тахикардия, брадикардия, одышка, снижение или повышение АД, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.nnda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активного вещества - меропенема тригидрата (эквивалентно меропенема 500.00 мг и 1000.00 мг) 570.4 мг и 1140.8 мг,


 вспомогательного вещества - натрия карбоната 103.8 мг и 207.7 мг.

Состав

Кристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Препарат с дозировкой 500 мг помещают во флаконы из бесцветного стекла типа I вместимостью 20 мл и с дозировкой 1000 мг во флаконы из бесцветного стекла типа I вместимостью 30 мл, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.


	 По 1, 10 или 100 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 «Mедокеми Лтд», Лимассол, Кипр 
	 2 Michael Erakleous, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus 
	 Телефон: 357-25-867600, 
	 Факс: 357-25-560863 
	 Электронная почта: office@medochemie.com 
 Держатель регистрационного удостоверения и упаковщик 
	 «Медокеми Лтд», Лимассол, Кипр 
	 1-10 Constantinoupoleos str., 3011, Limassol, Cyprus 
	 Телефон: 357-25-867600, 
	 Факс: 357-25-560863 
	 Электронная почта: office@medochemie.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственных средства 
	 Республика Казахстан 
	 Представительство «Медокеми лтд» в Республике Казахстан 
	 050010 г. Алматы, ул. Казыбек би 41, офис 1 
	 телефон/факс: 8(727) 321-05-05 
	 Электронная почта: kazakhstan@medochemie.com

Архимакс Тараз

Архимакс, порошок, 1 г 30 мл ×10

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Архимакс в Таразе начинается от 27 370 тг.