ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Диуретики с умеренно выраженной активностью, исключая тиазиды. Сульфонамиды, простые. Индапамид.


	 Код АТХ: С03ВА11

Фармакотерапевтическая группа

Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

Показания к применению

- повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или одному из вспомогательных веществ


	 - почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)


	 - печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени


	 - гипокалиемия


	 - врожденная галактоземия, глюкозо-галактозный мальабсорбционный синдром и/или дефицит лактазы Лаппа


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет.

Противопоказания

Водно-электролитный баланс:


 Содержание натрия в плазме:


	 Содержание натрия в плазме должно быть определено до начала лечения и затем должно измеряться во время лечения с регулярными интервалами. Снижение содержания натрия в плазме может быть первоначально асимптоматичным, поэтому требуется регулярный контроль его содержания, с более высокой частотой проверок у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени. Все диуретики могут приводить к гипонатриемии, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия с гиповолемией могут привести к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующие потери ионов хлора могут вызвать вторичный компенсаторный метаболический алкалоз: частота возникновения и степень этого эффекта незначительны.


 Содержание калия в плазме:


	 Снижение содержания калия с возможной последующей гипокалиемией является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Необходимо избегать риска возникновения гипокалиемии (&lt; 3,4 ммоль/л) у некоторых групп повышенного риска: пожилых людей, людей с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, пациентов с циррозом печени с отеками и асцитами, пациентов с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В этой ситуации гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмии.


	 Пациенты с большим интервалом QT также подвергаются риску, независимо от его врожденной или ятрогенной природы. Гипокалиемия, а также брадикардия являются предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, в частности, потенциально смертельной желудочковой тахикардии типа «пируэт».


	 Во всех указанных выше ситуациях необходим более частый мониторинг содержания калия в плазме. Первое измерение содержания калия в плазме должно быть выполнено в первую неделю начала лечения.


	 При выявлении гипокалиемии следует провести коррекцию этого состояния.


 Содержание кальция в плазме:


	 Применение тиазида и диуретиков на его основе может привести к снижению выведения кальция с мочой и вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме. Явно выраженная гиперкальциемия может быть обусловлена ранее нераспознанным гиперпаратиреозом.


	 В этом случае лечение должно быть приостановлено до исследования паращитовидной функции.


 Содержание глюкозы в крови:


	 При диабете важно контролировать содержание глюкозы в крови, в особенности в случае наличия гипокалиемии.


 Мочевая кислота:


	 Возможно повышение вероятности возникновения приступов подагры у пациентов с гиперурикемией.


 Почечная функция и диуретики:


	 Полная эффективность тиазида и диуретиков на его основе достигается только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек (содержание креатинина в плазме ниже приблизительного уровня 25 мг/л, т. е. 220 мкмоль/л для взрослого пациента). У пожилых пациентов уровень содержания креатинина в плазме должен быть скорректирован в зависимости от возраста, веса и пола пациента.


	 Гиповолемия, обусловленная потерей жидкости и натрия, вызванная диуретиком в начале приема, приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может привести к повышению содержания мочевины в крови и креатинина в плазме. Такая временная недостаточность почечной функции не будет иметь последствий для пациентов с нормальной функцией почек, однако может ухудшить состояние пациента при имевшейся ранее почечной недостаточности.


 Поговорите с врачом, прежде чем принимать Арифон® Ретард


	 Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения глазного давления, которые могут наблюдаться в течение нескольких часов до недели с момента начала приема Арифон® Ретарда. При отсутствии лечения возможна необратимая потеря зрения. Если у вас раньше была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, вы можете быть подвержены более высокому риску развития хориоидального выпота.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нерекомендуемые комбинации


 Литий:


	 Повышение содержания лития в плазме сопровождается признаками передозировки, как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение вывода лития с мочой). Однако, если прием диуретика необходим, рекомендуется тщательный мониторинг содержания лития в плазме и соответствующее изменение дозировки.


 Комбинации, требующие осторожности при использовании


 Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:


	 - антиаритмические препараты класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);


	 - антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);


	 - некоторые антипсихотические препараты:


	 фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтороперазин);


	 бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);


	 бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);


	 другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.


	 Повышенный риск вентрикулярной аритмии, в частности желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия является фактором риска).


	 Перед началом применения данной комбинации следует определить содержание калия в плазме крови и при необходимости скорректировать его. Контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов в плазме и ЭКГ.


 При наличии гипокалиемии следует применять препараты, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт».


 Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (³ 3 г/день):


	 Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.


	 Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация) Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.


 Ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ):


	 Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АКФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).


 В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:


	 - либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АКФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;


	 - либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АКФ и постепенно повышать его дозу.


 При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АКФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.


	 Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АКФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).


 Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерицин B (в/в), глюко- и минералокортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:


	 Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).


	 Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.


 Баклофен:


	 Усиление антигипертензивного эффекта.


	 Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.


 Сердечные гликозиды:


	 Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов. Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.


 Комбинации, требующие особой осторожности


 Аллопуринол: 


	 Одновременное применение с индапамидом повышает частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу.


 Комбинации, которые следует принимать во внимание


 Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):


	 Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом). Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.


 Метформин:


	 Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.


 Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества:


	 Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах.


	 Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.


 Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики:


	 Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).


 Кальций (соли):


	 Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.


 Циклоспорин, такролимус:


	 Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.


 Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение):


	 Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При нарушении функции печени диуретики группы тиазида могут привести к печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении электролитного баланса. В этом случае прием диуретика должен быть немедленно прекращен.


 Фоточувствительность


	 При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были отмечены случаи фоточувствительности. Если при лечении отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить. При необходимости повторного назначения диуретика рекомендуется защищать кожу от солнца и искусственных UVA-лучей.


 Вспомогательные вещества


	 Не следует назначать этот препарат пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой абсорбцией глюкозы-галактозы.


 Спортсмены


	 Спортсменам следует обратить внимание на наличие в данном лекарственном препарате лекарственного вещества, которое может дать положительный результат тестов на допинг.


 Нарушение функции почек


	 Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), то лечение противопоказано.


	 Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.


 Нарушение функции печени


	 При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.


 Пациенты пожилого возраста


	 У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов препаратом Арифон® Ретарда возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.


 Применение в педиатрии 


	 Безопасность и эффективность препарата Арифон® Ретарда у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Специальные предупреждения

Данные по применению индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности). При продолжительном воздействии тиазидов в третьем триместре беременности возможно снижение объема плазмы крови у матери, а также маточно-плацентарного кровотока, которое может привести к развитию фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.


	 В качестве меры предосторожности желательно избегать использования индапамида в период беременности.


 Кормление грудью


	 Имеется недостаточно информации о проникновении индапамида и его метаболитов в женское молоко. Возможно возникновение повышенной чувствительности к производным сульфонамида и гипокалиемии. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.


	 Индапамид близок по своим свойствам к тиазидным диуретикам, применение которых во время кормления грудью ассоциировалось с уменьшением или даже полным подавлением лактации.


	 Индапамид не следует применять во время кормления грудью.

Во время беременности или лактации

Арифон® Ретард не вызывает снижения скорости реакции, однако в отдельных случаях из-за снижения артериального давления могут возникать различные реакции, особенно в начале лечения или при добавлении к проводимой терапии другого антигипертензивного лекарственного препарата. В результате этого может возникать снижение возможностей управлять транспортными средствами или механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат рекомендуется принимать по одной таблетке в сутки однократно (24 часа), желательно утром. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая водой. Повышение дозы не приводит к увелечению антигипертензивного действия Арифон® Ретарда, но усиливает мочегонный эффект.


 Метод и путь введения


	 Для перорального приема.

Передозировка

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.


	 Гипокалиемия (уровень калия в плазме &lt;3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов и &lt; 3,2 ммоль/л у 4 % пациентов после 4—6 недель лечения. После 12 недель лечения среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.


	 Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.


	 Очень часто (&gt;1/10), часто (&gt;1/100, &lt;1/10), нечасто (&gt;1/1000, &lt;1/100), редко (&gt;1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&gt;1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).


 Часто 


	 - реакции повышенной чувствительности


	 - макулопапулезная сыпь


 Нечасто 


	 - рвота


	 - пурпура


 Редко 


	 - головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия


	 - тошнота, запор


	 - сухость во рту


 Очень редко 


	 - aгранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия,


	 - лейкопения, тромбоцитопения


	 - гиперкальциемия


	 - аритмия


	 - гипотензия


	 - панкреатит


	 - нарушение функции печени


	 - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема


	 - почечная недостаточность


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - обморок


	 - снижение содержания калия с гипокалиемией, особенно значительное у некоторых групп населения высокого риска


	 - гипонатриемия


	 - миопия, нечеткость зрения, нарушение зрения


	 - желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможен летальный исход)


	 - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности


	 - гепатит


	 - возможное ухудшение течения существующей острой диссеминированной красной волчанки


	 - удлинение интервала QT на электрокардиограмме


	 - повышение уровня глюкозы в крови


	 - повышение уровня мочевой кислоты в крови


	 - повышение уровня ферментов печени


	 - повышенная фоточувствительность


	 - снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острая закрытоугольная глаукома)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - индапамид 1,5 мг,


 вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный


 состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е 171)

Состав

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Les Laboratoires Servier Industrie 
	 905, route de Saran 
	 45520 Gidy France (Франция) 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Les Laboratoires Servier 
	 50, rue Carnot 
	 92284 Suresnes cedex France (Франция) 
	 Тел: +33 (0)1 55 72 60 00 
	 kazadinfo@servier.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Сервье Казахстан» 
	 050020, г.Алматы, пр-т Достык 310 г, Бизнес центр, 3 этаж 
	 Тел.: (727) 386 76 62/63/64/70/71 
	 Факс: (727) 386 76 67 
	 kazadinfo@servier.com

Арифон ретард Алматы

Арифон ретард, таблетки, 1.5 мг ×30

Аналоги

Арифон, таблетки, 1,5 мг ×30

Индамид, таблетки, 2,5 мг ×30

Индап, капсулы, 2,5 мг ×30

Индап, таблетки, 1,25 мг ×30

Индап, таблетки, 2,5 мг ×30

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Арифон ретард в Алматы начинается от 3 200 тг.