Арлеверт Астана

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ: N07CA52

Симптоматическое лечение при головокружении различного генеза.

Арлеверт^® показан к применению у взрослых.

- повышенная чувствительность к активным веществам дифенгидрамину и/или циннаризину или другим антигистаминным средствам сходной структуры, либо к любому из вспомогательных компонентов препарата

- нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина £ 25 мл/мин)

- нарушения функции печени тяжелой степени

- пациенты с закрытоугольной глаукомой, судорогами, подозрением на повышенное внутричерепное давление, а также пациенты, страдающие алкоголизмом и задержкой мочи, вызванной нарушениями со стороны мочеиспускательного канала и простаты

- детский возраст до 18 лет

- беременность

- период лактации

Арлеверт^® следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями или состояниями, которые могут усугубиться на фоне применения антихолинергических средств, например, у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, непроходимостью привратника желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофией простаты, артериальной гипертензией, тиреотоксикозом или ишемической болезнью сердца тяжелой степени. Арлеверт следует с осторожностью применять у пациентов с болезнью Паркинсона.

Исследования в отношении взаимодействия препарата не проводились.

Антихолинергическая и седативная эффективность препарата Арлеверт^® может усиливаться на фоне применения ингибиторов моноаминооксидазы. Воздействие препарата Арлеверт^® может быть усилено прокарбазином.

Как и другие антигистаминные средства, Арлеверт^® может усиливать седативную эффективность препаратов, угнетающих ЦНС, в частности алкоголя, барбитуратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов. Пациентов следует предупреждать о том, чтобы они не употребляли алкогольных напитков. Арлеверт^® также может усиливать воздействие гипотензивных средств, эфедрина и антихолинергических средств, в частности атропина и трициклических антидепрессантов.

Арлеверт^®т может маскировать проявления ототоксического действия антибиотиков-аминогликозидов и реакцию кожи на кожные аллергические пробы.

Следует избегать одновременного применения препаратов, удлиняющих интервал QT на ЭКГ (например, антиаритмических средств классов Ia и III).

Информация о возможном фармакокинетическом взаимодействии циннаризина и дифенгидрамина с другими лекарственными средствами отсутствует в достаточном объеме. Дифенгидрамин подавляет метаболические процессы, опосредованные CYP2D6, поэтому при применении препарата Арлеверт^® в комбинации с субстратами этого фермента (в особенности, обладающими узким терапевтическим диапазоном) рекомендуется соблюдать осторожность.

Арлеверт^® не вызывает значительного снижения артериального давления, однако у пациентов с пониженным артериальным давлением его следует применять с осторожностью.

Опыта по оценке эффективности и переносимости Арлеверта^® у детей и подростков недостаточно. Поэтому Арлеверт^® следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет с особым учетом соотношения риск/польза.

Чтобы свести к минимуму раздражение желудка, Арлеверт следует применять после еды.

Арлеверт^® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. по существу «без натрия».

Арлеверт^® может незначительно влиять на способность к управлению транспортом и механизмами. Данный препарат может вызывать сонливость, особенно на начальном этапе лечения. В подобных случаях пациенты не должны управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

Режим дозирования

По одной таблетке 3 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста применяется та же доза, что и для взрослых.

При дисфункции почек: у пациентов с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести Арлеверт^® следует применять с осторожностью. У пациентов с клиренсом креатинина < 25 мл/мин (тяжелые нарушения функции почек) Арлеверт^® применение противопоказано.

При нарушении функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени исследования эффективности и безопасности препарата Арлеверт^® не проводились. При нарушениях функции печени тяжелой степени применение препарата Арлеверт^® противопоказано.

Метод и путь введения

Принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Длительность лечения

В целом, продолжительность применения препарата не должна превышать 4 недель. Решение о более длительном лечении должен принимать врач.

Симптомы: сонливость, ощущение оглушенности и атаксия в сочетании с такими проявлениями антихолинергического действия, как сухость во рту, покраснение лица, расширение зрачков, тахикардия, лихорадка, головная боль и задержка мочи. Могут возникать и такие осложнения, как судороги, галлюцинации, возбуждение, угнетение дыхания, артериальная гипертензия, тремор и кома (в особенности, в случае тяжелой передозировки).

Лечение: при угнетении дыхания или острой недостаточности кровообращения пациенту следует назначить поддерживающую терапию. Рекомендуется промыть желудок изотоническим раствором хлорида натрия. Следует внимательно следить за температурой тела, поскольку интоксикация антигистаминными средствами может вызывать лихорадку (в особенности у детей).

При схваткообразных болях можно назначить барбитураты короткого действия, однако применять их следует с осторожностью. В случае выраженного антихолинергического действия на ЦНС следует провести пробу с физостигмином, а затем назначить физостигмин путем медленной внутривенной инфузии (либо, при необходимости, путем внутримышечной инъекции): в дозе 0,03 мг/кг массы тела (максимальная доза для взрослых – 2 мг; максимальная доза для детей – 0,5 мг).

Дименгидринат можно удалять из крови посредством гемодиализа, однако такой способ лечения при передозировке считается неприемлемым. Удалить из крови необходимое количество препарата можно посредством гемоперфузии с использованием активированного угля. Данные по удалению циннаризина с помощью гемодиализа отсутствуют.

Рекомендуется получить консультацию специалиста системы здравоохранения для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Наиболее часто может возникнуть спутанность сознания (включая сонливость, ощущение усталости, утомляемость, оглушенность), которая отмечалась примерно у 8% участников клинических испытаний, и сухость во рту, которая отмечалась, приблизительно, у 5% участников. Обычно эти реакции протекают в легкой форме и прекращаются в течение нескольких дней даже на фоне продолжающегося лечения.

Данные по частоте побочных действий, возникавших на фоне применения препарата Арлеверт^® в испытаниях и в последующих спонтанных сообщениях, приведены ниже:

Часто:

- сонливость, головная боль

- сухость во рту, боль в животе

Иногда:

- парестезия, амнезия, шум в ушах, тремор, нервозность, судороги

- диспепсия, тошнота, диарея

- потливость, сыпь

Редко:

- аллергические реакции (например, кожные реакции)

- нарушения зрения

- фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам)

- затруднения в начале мочеиспускания

Очень редко:

- лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия

Кроме того, с применением дименгидрината и циннаризина связаны следующие неблагоприятные реакции (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Дименгидринат: парадоксальная возбудимость (в особенности у детей), усугубление уже имеющейся закрытоугольной глаукомы, обратимый агранулоцитоз.

Циннаризин: запор, увеличение массы тела, чувство стеснения в груди, холестатическая желтуха, экстрапирамидные нарушения, кожные реакции по типу красной волчанки, плоский лишай.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информационной базе данных о побочных реакциях лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 таблетка содержит

активные вещества: циннаризин, 20 мг, дименгидринат, 40 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроскармеллозы натриевая соль, вода очищенная.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой «А» на одной стороне, диаметром 8 мм.

По 15, 20 или 25 в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ поливинилденхлорид и фольги алюминиевой.

По 20 (20 таблеток в контурной ячейковой упаковке), 30 (2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток), 50 (2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток) или 100 (4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток) таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ
65438 Флёрсхайм-на-Майне, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар, Л-1611
Люксембург
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского 54, коттедж № 2
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com