[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата


	 - известная гиперчувствительность к салицилатам


	 - выраженные нарушения функций печени


	 - выраженные нарушения функций почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)


	 - детский возраст до 6 лет

Противопоказания

Перед началом лечения или во время лечения следует провести анализы крови (дифференциальный анализ крови, параметры функций печени, такие как АЛТ или АСТ; сывороточный креатинин) и анализ мочи (тест-полоски) на усмотрение лечащего врача. Как правило, через 14 дней после начала лечения рекомендуют провести контрольные анализы, затем два-три раза с интервалом 4 недели.


	 Если результаты этих анализов нормальны, то контрольные анализы следует проводить каждые 3 месяца. Если появляются дополнительные симптомы, эти анализы следует провести немедленно.


 Нарушение функции почек


	 Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции почек и повышенным уровнем креатинина в плазме крови или протеинурией. Нарушение функции почек у пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина. Рекомендуется проводить контроль функции почек и анализ крови, определять уровень креатинина в сыворотке крови для всех пациентов перед началом лечения препаратом Асакол, а также во время лечения. При обнаружении признаков острого нарушения функции почек препарат следует немедленно отменить и пациент должен проконсультироваться с врачом.


 Изменение состава крови


	 Сообщались о редких случаях изменения состава крови при применении препарата. В случае выраженных изменений состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, анемия, боль в горле и лихорадка препарат следует отменить немедленно и пациент должен обратиться к врачу.


 Нарушение функции печени


	 Сообщались о случаях повышения ферментов печени в крови. Пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью применять препарат. При необходимости до и во время лечения следует контролировать функциональные показатели печени, такие как AЛТ и AСТ.


 Сердечно-сосудистые нарушения


	 Сообщались о редких случаях сердечной гиперчувствительности при применении препарата Асакол. При подозрении на развитие миокардита, перикардита или в случае изменения состава крови, лечение следует прекратить и не следует назначать препарат повторно. Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, имеющим в анамнезе миокардита и перикардита.


 Болезнь легких


	 Пациенты с болезнью легких, в частности бронхиальной астмой, должны тщательно контролироваться в течение курса лечения.


 Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки


	 Следует с осторожностью применять препарат пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и под строгим контролем врача.


 Нежелательные реакции на препараты, содержащие сульфасалазин


	 Пациенты с нежелательной лекарственной реакцией на препараты, содержащие сульфасалазин, должны находиться под пристальным наблюдением врачей с начала приема таблеток Асакол. В случае если таблетки Асакол вызывают реакции острой непереносимости, например, колики в животе, острая абдоминальная боль, повышение температуры, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить.


	 В редких случаях, у пациентов наблюдалось, что таблетки выделялись в стул в нерастворенном виде из-за чрезмерно быстрого кишечного пассажа. При неоднократном наблюдении в стуле нерастворенных таблеток, пациент должен немедленно проконсультироваться с лечащим врачом.


 Пожилые пациенты 


	 У пожилых пациентов препарат следует применять с особой осторожностью и не рекомендуется назначать пациентам с нарушениям функции печени и почек.


 Дети 


	 Препарат предназначен детям только с 6 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»)


 Непереносимость лактозы 


	 В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что в составе препарата Асакол содержится лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Необходимые меры предосторожности при применении

Дополнительные исследования лекарственного взаимодействия не проводились.


	 У пациентов, которые получают сопутствующую терапию азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиагуанином, следует учитывать возможность усиления миелосупрессивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина.


	 В связи с тем, перед началом комбинированной терапии следует контролировать анализ крови, особенно количество лейкоцитов, лимфоцитов и тромбоцитов, периодически повторяя анализ крови (еженедельно) в процессе лечения. После 1 месяца приема препарата, если количество лейкоцитов без изменений, то при продолжении лечения необходимо проверять каждые 4 недели в течение следующих 12 недель, при 3 ежемесячными контрольными интервалами. И только в этом случае целевое назначение препарата можно считать оправданным.


	 Существует слабое доказательство того, что месалазин мог бы снижать антикоагулянтный эффект варфарина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Препарат предназначен детям только с 6 до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»)

Специальные предупреждения

Беременность


	 Данные о применении месалазина у беременных женщин ограничены.


	 В одном единичном случае после длительного использования высоких доз месалазина (2-4 г, внутрь) во время беременности, сообщалось о развитии почечной недостаточности у новорожденного.


	 В исследованиях на животных не обнаружена репродуктивная токсичность.


	 Асакол не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует терапии месалазином.


 Кормление грудью


	 В связи с ничтожной системной экспозицией месалазина у кормящей грудью женщины влияния на новорожденного (ребенка), находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Нельзя исключать риск диареи слизистых оболочек.


	 Необходимо принять решение либо о прекращении грудного кормления, либо об отмене терапии Асаколом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Во время беременности или лактации

Асакол не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, в целом виде и запивать небольшим количеством воды. При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиторий.


 Режим дозирования


 Для лечения неспецифического язвенного колита:


 В острый период болезни:


 Взрослые


	 По 2-3 таблетки 3 раза в день раздельными дозами (2400-3600 мг месалазина в день). При необходимости дозировку можно увеличить до 4000 мг (10 таблеток) в день.


 Для профилактики неспецифического язвенного колита:


	 1200-2400 мг месалазина (3-6 таблеток) в день, один раз в день или раздельными дозами.


 Для профилактики болезни Крона:


	 2000 мг (до 6 таблеток) в день, принимаемых один раз в день или раздельными дозами.


	 Максимальная суточная доза составляет 4000 мг, раздельными дозами. Не принимайте более 10 x 400 мг таблеток в день.


 Пожилые пациенты.
	Корректировка дозы не требуется при нормальном функционировании печени и почек.


 Применение у детей 6 лет и старше. Суточная доза зависит от массы тела ребенка: 15-30 мг/кг в сутки, при язвенном колите начинают с дозы 30/50 мг/кг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2 гр.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


	 Существуют редкие данные о передозировке (например, преднамеренное самоубийство высокой пероральной дозой месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, а лечение является симптоматическим и поддерживающим.


	 В случае любых затруднений обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации по применению

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 


	 Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до &lt;1/10), нечасто (от ≥1/1000 до &lt;1/100), редко (от ≥1/10&nbsp;000 до &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10&nbsp;000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).


 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 

 

	 нечасто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; анемия


 Нарушения со стороны нервной системы 

 

	 очень часто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; головная боль


	 часто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; головокружение


	 нечасто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; парестезия, звон ил шум в ушах


 Желудочно-кишечные нарушения 

 

	 часто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; рвота, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея


	 нечасто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; метеоризм


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 

 

	 часто: &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; кожная сыпь


	 нечасто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; крапивница, зуд


 Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани 

 

	 часто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; артралгия


	 нечасто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; миалгия


 Общие нарушения и реакции в месте введения 

 

	 часто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; лихорадка


	 нечасто:&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; неэффективный препарат


 Нежелательные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена на основании имеющихся данных). 

 

 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы 

 

	 апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, подавление деятельности костного мозга, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, нарушение кровоснабжения


 Нарушения со стороны сердца 

 

	 миокардит, перикардит


 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной 

 

	 клетки и средостения


	 одышка, пневмония, интерстициальная пневмония, эозинофильная пневмония, заболевание легких, боль в груди, кашель


 Желудочно-кишечные нарушения 

 

	 острый панкреатит


 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 

 

	 гепатит, изменения параметров функции печени


 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей 


	 алопеция


 Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной&nbsp;ткани


	 случаи развития синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки, которая может вызывать перикардит, плевроперикардит, сыпь и артралгию


 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей 


	 нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность (исчезает при своевременном отмене препарата)


 Общие нарушения и реакции в месте введения 


	 обострение заболевания


 Лабораторные и инструментальные данные 


	 повышение уровня креатинина в крови, снижение веса, снижение клиренса креатинина, повышение уровня амилазы, повышение скорости оседания эритроцитов, повышение активности липазы крови, повышение уровня мочевины в крови


 При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: ТОО «Фирма «Санжар», г. Алматы, 050057, ул. Айманова 206, к. 34, тел: 248-33-02, e-mail: <a href="mailto:info@sanzharpharma.kz">info@sanzharpharma.kz</a>

Нежелательные реакции

Одна таблетка содержит


 активное вещество – месалазин 400 мг


 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолят (Тип А), магния стеарат, тальк, повидон


 Состав пленочной оболочки:
	метакриловая кислота – метил метилметакрилат сополимер (1:2), тальк микронизированный, триэтилцитрат, железа оксид желтый и красный (Е172), макрогол 6000

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, от красноватого до коричневого цвета с блестящей или матовой поверхностью.


	 По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

3 года


	 Не применять по истечении срока годности

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 &nbsp;


 Сведения о производителе


	 Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ


	 Бетхельнер Ландштрассе 18, 31028 Гронау/Лайне, Германия


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Тиллоттс Фарма АГ


	 Базлештрассе 15, СН-4310 Райнфельден, Швейцария


	 Тел. +41 61 935 2672 Факс +41 61 935 2625


	 e-mail: <a href="mailto:npuppato@tillotts.com">npuppato@tillotts.com</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:&nbsp;


	 ТОО «Фирма «Санжар», г. Алматы, 050057, ул. Айманова 206, к. 34, тел: 248-33-02, e-mail: <a href="mailto:info@sanzharpharma.kz">info@sanzharpharma.kz</a>

 <a href="mailto:info@sanzharpharma.kz"></a>

Условия отпуска из аптек

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин.


	 Код АТХ А07ЕС02

Фармакотерапевтическая группа

- неспецифический язвенный колит (лечение острой фазы заболевания в лёгкой или средней степени тяжести; поддерживающая терапия в стадии ремиссии)


	 - болезнь Крона (поддерживающее лечение в стадии ремиссии)

Асакол: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Асакол, таблетки, 400 мг ×100