mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин 
 Код АТХ С10AA05

Фармакотерапевтическая группа

- дополнение к диете для снижения повышенного уровня общего холестерина (ОХс), холестерина липопротеиды низкой плотности (Хс-ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет и с первичной гиперхолестеринемией, в том числе наследственной (гетерозиготной) гиперхолестеринемией или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIа и IIb), когда диета и другие немедикаментозные меры не оказывают достаточного эффекта. 
 - для снижения уровня общего холестерина (ОХс) и холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП) у взрослых с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в дополнение к другим методам лечения (например, ЛПНП аферез), или в тех случаях, когда применения других методов невозможно. 
 Профилактика сердечно-сосудистых нарушений 
 Профилактика сердечно-сосудистых нарушений у взрослых пациентов, у которых имеется высокий риск первого сердечно-сосудистого события, в качестве дополнительной меры на фоне коррекции других факторов риска.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ 
 - активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза 
 - беременность и период лактации, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции.

Противопоказания

Действие на печень 
 До начала лечения и периодически во время лечения необходимо контролировать показатели функции печени. При развитии у пациентов любых проявлений или симптомов, свидетельствующих о нарушении следует провести у них определение биохимических показателей ее функции. При повышении активности трансаминаз их уровень следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность трансаминаз, более чем в три раза превышающая верхнюю границу нормы (ВГН), сохраняется, рекомендуется снизить дозу или отменить прием АТОРВАСТАТИН-САНТО®. 
 Следует с осторожностью применять АТОРВАСТАТИН-САНТО® у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих в анамнезе заболевания печени. Профилактика инсультов путем агрессивного снижения уровня холестерина (Stroke Prevention by Agressive Reduction in Cholesterol Levels – SPARCL). 
 Для пациентов, перенесших геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт, соотношение риска и пользы аторвастатина в дозе 80 мг неизвестно, поэтому перед началом лечения необходимо тщательно проанализировать потенциальный риск возникновения геморрагического инсульта. 
 Влияние на скелетную мускулатуру 
 Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА - редуктазы, аторвастатина в редких случаях может оказывать влияние на скелетные мышцы и вызывать развитие миалгии, миозита и миопатии, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза (потенциально опасного для жизни состояния), который характеризуется выраженным повышением уровня креатининкиназы (КК) (в > 10 раз выше ВГН), миоглобинемией и миоглобинурией, которые могут привести к развитию почечной недостаточности. 
 Имеются очень редкие сообщения иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) во время или после лечения некоторыми статинами. ИОНМ клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальной мускулатуры и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке, которые сохраняются несмотря на отмену лечения статинами. 
 До начала лечения 
 АТОРВАСТАТИН-САНТО® следует с осторожностью назначать пациентам с предрасполагающими факторами развития рабдомиолиза. Уровень креатинфосфокиназы (КФК) следует измерять до начала лечения статинами в следующих ситуациях: 
 - нарушение функции почек 
 - гипотиреоз 
 - наследственные мышечные расстройства в личном или семейном анамнезе 
 - случай мышечной токсичности, вызванной статином или фибратом в анамнезе 
 - заболевание печени в анамнезе и/или употребление алкогольных напитков в значительном количестве 
 - у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость данных измерений следует рассматривать с учетом наличия других предрасполагающих факторов развития рабдомиолиза, следует рассмотреть вопрос о необходимости определения уровня КК 
 - ситуации, при которых возможно увеличение уровня тех или иных веществ плазмы крови, например, при взаимодействии лекарственных средств, а также у особых групп пациентов, включая лиц с наследственными заболеваниями 
 В таких ситуациях риск лечения следует рассматривать относительно возможной пользы, и рекомендуется проводить клинический мониторинг. 
 Если на начальном этапе уровень КК значительно повышен (> 5 раз выше ВГН), не следует начинать лечение препаратом. 
 Определение уровня креатинкиназы 
 Не следует измерять уровень креатинкиназы (КК) после интенсивной физической нагрузки или при наличии вероятной альтернативной причины повышения КК, так как это усложняет интерпретацию значений. Если уровни КК значительно превышают исходный уровень (более чем в 5 раз выше ВГН), для подтверждения результата следует провести повторное определение уровней КК через 5 – 7 дней. 
 Информация для пациентов 
 - Следует предупредить пациентов о необходимости немедленно сообщать о возникновении мышечной боли, судорогах или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. 
 - Если такие симптомы возникают в период лечения пациента аторвастатином, следует определение уровень КК. Если окажется, что он значительно повышен (в>5 раз выше ВГН), лечение следует прекратить. 
 - Если симптомы со стороны мышечной ткани носят тяжелый характер и вызывают ежедневный дискомфорт, следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, даже если уровень КК <5 раз превышает ВГН. 
 - Если симптомы исчезли и нормализовался уровень КК, то можно рассмотреть вопрос о повторном применении аторвастатина или другого препарата из этой группы в самой низкой дозировке при тщательном мониторинге. 
 - Прием аторвастатина должен быть прекращен, если будет выявлено клинически значимое повышение уровня КК (более чем в 10 раз выше ВГН), или если будет диагностирован рабдомиолиз либо подозрение на данное заболевание. 
 Сопутствующее лечение другими лекарственными средствами 
 Риск рабдомиолиза возрастает при приеме аторвастатина одновременно с некоторыми лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови, например, с мощными ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками (такими как циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы, в т. ч. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир,саквинавир, фосампренавир и т.д.). Кроме того, может возрасти риск миопатии при одновременном использовании гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, боцепревира, эритромицина, ниацина и эзетимиба, телапревира или комбинации типранавира/ритонавира. Вместо данных препаратов по возможности следует рассмотреть возможность назначения альтернативных (не взаимодействующих) лекарственных средств. 
 Если совместный прием данных препаратов с аторвастатином необходим, следует внимательно изучить пользу и риски сопутствующей терапии. Если пациенты принимают лекарственные средства, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме, рекомендуется назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина. В случае применения сильных ингибиторов CYP3A4 необходимо назначать более низкую начальную дозу аторвастатина, а также рекомендуется проводить соответствующий клинический мониторинг данных пациентов. 
 Препарат АТОРВАСТАТИН-САНТО® нельзя назначать совместно с системными лекарственными формами фузидовой кислоты или в пределах 7 дней после прекращения лечения фузидовой кислотой. У пациентов, у которых применение системного препарата фузидовой кислоты признано необходимым, лечение статином должно быть прекращено на период лечения фузидовой кислотой. Имеются сообщения о развитии рабдомиолиза (в том числе нескольких случаев со смертельным исходом) у пациентов, получающих комбинированное лечение фузидовой кислотой и статинами. Пациенту следует рекомендовать незамедлительно обратиться к врачу при возникновении любых симптомов мышечной слабости, боли или болезненности. 
 Терапию статином можно возобновить через семь дней после последней дозы фузидовой кислоты. 
 В исключительных обстоятельствах, когда требуется длительное системное применение фузидовой кислоты, например - для лечения тяжелых инфекций, необходимость совместного применения препарата АТОРВАСТАТИН-САНТО® и фузидовой кислоты необходимо оценивать только на индивидуальной основе и при тщательном медицинском наблюдении. 
 Применение у детей 
 Не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание в ходе трехлетнего исследования на основании оценки общего созревания и развития, оценки по шкале Таннера и измерения роста и массы тела. 
 Интерстициальная болезнь легких 
 Были зарегистрированы исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких при особенно длительном приеме некоторых статинов. Наблюдались следующие симптомы: одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря веса и лихорадочное состояние). Если есть подозрения на то, что у пациента интерстициальная болезнь легких, терапию статинами необходимо прекратить. 
 Сахарный диабет 
 Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины как класс препаратов повышают уровень глюкозы в крови, а у некоторых пациентов с высоким риском развития диабета гипергликемия может достигнуть степени, при которой целесообразно назначение формального лечения диабета. Однако данный риск нивелируется снижением риска развития сосудистых заболеваний с помощью статинов и, следовательно, не должен быть причиной прекращения лечения статинами. Мониторинг пациентов, относящихся к группе риска (с уровнем глюкозы натощак 5,6-6,9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м, повышенным уровнем триглицеридов, гипертонией), должен проводиться как клиническими, так и биохимическими методами контроля в соответствии с национальными рекомендациями.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Вспомогательные вещества 
 АТОРВАСТАТИН-САНТО® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. 
 Во время беременности или лактации 
 АТОРВАСТАТИН-САНТО® противопоказан при беременности. Женщины детородного возраста должны применять надлежащие противозачаточные меры во время лечения АТОРВАСТАТИН-САНТО®. 
 Лечение матери аторвастатином может уменьшить у плода концентрацию мевалоната, который является предшественником биосинтеза холестерина. 
 Так как атеросклероз является хроническим процессом, отмена гиполипидемической терапии в период беременности имеет незначительное влияние на долгосрочные риски, связанные с первичной гиперхолестеринемией. Поэтому АТОРВАСТАТИН-САНТО® не следует принимать беременным женщинам, женщинам, которые планируют беременность или подозревают, что они беременны. Лечение АТОРВАСТАТИН-САНТО® необходимо отменить на время беременности, или пока не будет точно установлено, что женщина не беременна. 
 Данные о том, выводится ли аторвастатин с человеческим молоком, отсутствуют. АТОРВАСТАТИН-САНТО® противопоказан в период кормления грудью. 
 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
 Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Специальные предупреждения

Режим дозирования 
 Перед началом применения препарата АТОРВАСТАТИН-САНТО® пациенту необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. 
 Дозу перпарата необходимо подбирать индивидуально с учетом исходного уровня Хс-ЛПВП, цели терапии и ответа пациента на проводимое лечение. 
 Стандартная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки Коррекцию дозы следует проводить с интервалами в 4 недели или более. Максимальная доза препарата составляет 80 мг один раз в сутки. 
 Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия 
 У большинства пациентов удается добиться контроля состояния при применении препарата АТОРВАСТАТИН-САНТО® в дозе 10 мг препарата один раз в сутки. Терапевтический эффект проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через четыре недели. Достигнутый эффект сохраняется при проведении длительной терапии. 
 Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемии 
 Начальная доза препарата АТОРВАСТАТИН-САНТО® составляет 10 мг один раз в сутки. Доза препарата должна подбираться индивидуально. Коррекцию дозы необходимо производить каждые 4 недели до достижения дозы 40 мг в сутки. После чего дозу препарата можно увеличить до максимальной дозы - 80 мг или назначить комбинированное лечение секвестрантами желчных кислот и аторвастатином в дозе 40 мг один раз в сутки. 
 Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия 
 Данные по применению ограничены. 
 Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. У этих пациентов аторвастатин следует применять в качестве вспомогательного средства в комбинации с другими гиполипидемическими методами лечения (например, ЛПНП-аферезом) или когда использование этих методов невозможно. 
 Профилактика сердечно-сосудистых нарушений 
 В основных исследованиях по профилактике применялась доза препарата 10 мг в сутки. Для достижения уровней холестерина (ЛПНП), отвечающих требованиям современных руководств, может понадобиться применение более высоких доз препарата. 
 Особые группы пациентов 
 Пациенты с нарушением функции почек 
 Коррекция дозы препарата не требуется. 
 Пациенты с нарушением функции печени 
 Следует с осторожность применять АТОРВАСТАТИН-САНТО® у пациентов с нарушением функции печени. Применение АТОРВАСТАТИН-САНТО® противопоказано у пациентов с заболеваниями печени в активной фазе. 
 Пациенты пожилого возраста 
 При приеме препарата в рекомендуемых дозах его эффективность и безопасность у пациентов в возрасте старше 70 лет не отличается от таковых в общей популяции. 
 Дети 
 Гиперхолестеринемия: 
 Лечение должен проводить врач, имеющий опыт лечения гиперлипидемий у детей. Для достижения эффекта необходимо регулярно проводить повторное обследование пациентов. 
 Рекомендуемая начальная доза аторвастатина для пациентов в возрасте 10 лет и старше составляет 10 мг в сутки. Дозу можно увеличить до 80 мг ежедневно с учетом индивидуальной реакции на лечение и переносимости. Дозы должны быть индивидуализированы в соответствии с рекомендованной целью терапии. Корректировки следует делать с интервалами в 4 недели или больше. Тетрация дозы до 80 мг ежедневно поддерживается данными исследований, проведенных с участием взрослых пациентов, и ограниченными клиническими данными исследований, проведенных с участием детей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией. 
 Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности, полученные в ходе открытых исследований у детей с гетерозиготной семейной гиперхолестиринемией в возрасте от 6 до 10 лет. Аторвастатин не показан для лечения пациентов младше 10 лет. У пациентов данной категории может быть более целесообразным применение других лекарственных форм/дозировок. 
 Метод и путь введения 
 Для приема внутрь 
 Всю суточную дозу АТОРВАСТАТИН-САНТО® следует принимать в один прием в любое время дня, независимо от приема пищи. 
 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата 
 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. 
 Указание на наличие риска симптомов отмены 
 Не применимо 
 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 
 Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Часто 
 - назофарингит 
 - аллергические реакции 
 - гипергликемия 
 - головная боль 
 - боль в глотке и гортани, носовое кровотечение 
 - запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея 
 - миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные судороги, 
 - припухлость суставов, боль в спине 
 - отклонение лабораторных показателей функции печени, увеличение 
 - уровня креатинкиназы в крови 
 Нечасто 
 - гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия 
 - ночные кошмары, бессонница 
 - головокружение, парестезия, гипостезия, дисгевзия (извращение вкуса), 
 - амнезия 
 - расфокусированное зрение 
 - шум в ушах 
 - рвота, боль в верхнем и нижнем отделах брюшной полости, отрыжка, 
 - панкреатит 
 - гепатит 
 - крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция (очаговое облысение) 
 - боль в шее, мышечное утомление 
 - недомогание, общая слабость, боль в груди, периферические отеки, 
 - утомляемость, гипертермия 
 - наличие лейкоцитов в моче 
 Редко 
 - тромбоцитопения 
 - периферическая нейропатия 
 - ухудшение зрения 
 - холестаз 
 - отек Квинке, буллезный дерматит, включая полиморфную эритему, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз 
 - миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия (травмы сухожилий), иногда осложненная разрывом 
 Очень редко 
 - анафилаксия 
 - потеря слуха 
 - печеночная недостаточность 
 - гинекомастия 
 Неизвестно 
 - иммуноопосредованная некротизирующая миопатия 
 При приеме некоторых статинов 
 - расстройство половой функции 
 - депрессия 
 - исключительные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при длительной терапии 
 - сахарный диабет: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрации глюкозы в крови натощак более 5,6 ммоль/л, ИМТ более 30 кг/м2, повышенного уровня триглицеридов, гипертонии в анамнезе). 
 Побочные действия у детей 
 При приеме некоторых статинов были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: 
 - половая дисфункция 
 - депрессия 
 - единичные случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии 
 - сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (уровень глюкозы в крови натощак ≥5,6 ммоль/л, ИМТ> 30 кг/м3, повышение уровня триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе). 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - аторвастатина кальция тригидрат 10.84 мг 21.68 мг 43.36 мг 
 (в пересчете на аторвастатин) (10.000) (20.000) (40.000) 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат 
 состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль/макрогол

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 10 мг) 
 Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне имеется риска (для дозировки 20 мг) 
 Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне имеется риска (для дозировки 40 мг)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги Полиамид/Алюминий/Поливинилхлорид (ОРА/AL /PVC) и фольги алюминиевой. 
 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. 
 Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку из картона. 
 Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. 
 Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещать в коробки из картона. 
 Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству упаковок.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
 Сведения о производителе 
 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610151) 
 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
 Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610151) 
 Номер автоответчика +7 7252 (561342) 
 Адрес электронной почты complaints@santo.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 
 Номер телефона +7 7252 (610150) 
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Аторвастатин-санто

Химфарм

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Таблетки

options

Темиртау

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Аторвастатин-санто Темиртау

Аторвастатин-санто, таблетки 10 мг × 30, Химфарм, Казахстан

Аторвастатин-санто Темиртау

Аторвастатин-санто, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Амвастан, таблетки, 20 мг ×30

Аторвастатин зентива, таблетки, 20 мг ×30

Аторвастатин-лф, таблетки, 10 мг ×30

Аторвастатин-лф, таблетки, 20 мг ×30

Аторвастатин-лф, таблетки, 40 мг ×30

Инструкция

Где купить Темиртау

Искать в других городах

Цена на препарат Аторвастатин-санто в Темиртау начинается от 2 270 тг.