Атропина сульфат Атырау

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Белладонна и производные, простые. Белладонны алкалоиды, третичные амины. Атропин.

Код АТХ А03ВА01

- в качестве предоперационного средства для снижения слюнной и бронхиальной секреции

- во время сердечно-легочной реанимации для лечения синусовой брадикардии или асистолии

- лечение симптоматической синусовой брадикардии, вызванной лекарственными средствами или токсическими веществами, такими как пилокарпин, органофосфатные пестициды, грибы Amanita muscaria

- лечение брадикардии при остром инфаркте миокарда

- профилактика холинергических эффектов на сердце (например, аритмии, брадикардии) во время операции

- в сочетании с неостигмином в качестве антагониста для отмены эффекта недеполяризующих миорелаксантов.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- закрытоугольная глаукома

- увеличение предстательной железы

- миастения (кроме случаев, связанных с антихолинэстеразой)

- паралитическая непроходимость кишечника или пилорический стеноз и тяжелый язвенный колит.

Эффект атропина может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновой активностью, включая фенотиазины, амантадин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, некоторые антигистаминные средства и дизопирамид.

Сниженная перистальтика ЖКТ, вызванная атропином, может влиять на всасывание других лекарств, таких как мексилетин и кетоконазол.

Сухость во рту, вызванная атропином, может предотвратить растворение подъязычных препаратов, таких как нитраты, что снижает их эффективность.

Во время анестезии чувствительность сердечного ритма к внутривенному введению атропина может быть снижена (и не эффективно преодолена большой дозой атропина), когда пациент одновременно принимает пропофол; это может быть связано с пропофол-индуцированным подавлением симпатической нервной системы.

Атропина сульфат следует использовать с осторожностью у детей, пожилых людей и больных с синдромом Дауна. Его следует также применять с осторожностью у пациентов с диареей, задержкой мочи или лихорадкой, а также при высокой температуре окружающей среды. С осторожностью применяют у пациентов с острым инфарктом миокарда, таким как ишемический, у пациентов с артериальной гипертензией.

Также необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов с состояниями, характеризующимися тахикардией, такими как тиреотоксикоз, сердечная недостаточность или порок сердца, а также при кардиохирургии. Имеются сообщения о парадоксальной атриовентрикулярной блокаде или остановке синусного узла после введения атропина у нескольких пациентов после трансплантации сердца.

Использование атропина для терапевтических или диагностических процедур у пациентов, перенесших трансплантацию сердца, должно проводиться с особой осторожностью, и должны быть доступны мониторинг ЭКГ и оборудование для неотложной временной кардиостимуляции.

Необходимо соблюдать осторожность, когда атропин применяют системно у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку снижение секреции бронхов может привести к образованию бронхиальных пробок.

Антимускариновые средства, такие как атропин, могут задерживать опорожнение желудка, уменьшать перистальтику желудка и расслаблять эзофагальный сфинктер. Их следует использовать с осторожностью у пациентов, состояние которых может усугубляться этими эффектами, например при рефлюксном эзофагите.

Атропина сульфат проникает через плаценту. Имеется недостаточно данных, подтверждающих безопасность атропина при беременности у человека. Поэтому его следует использовать во время беременности только в том случае, если врач считает это необходимым.

Атропина сульфат выводится с грудным молоком, а младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, могут иметь некоторые эффекты препарата. Младенцы обычно очень чувствительны к воздействию антихолинергических препаратов. Поэтому атропин следует использовать при кормлении грудью, только если врач считает необходимым.

Атропина сульфат может вызывать сонливость или размытое зрение, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Режим дозирования

Перед операцией:

Взрослые: внутривенно: 0,3–0,6 мг непосредственно перед началом анестезии. Внутримышечно или подкожно: от 0,3 до 0,6 мг, за один час до начала анестезии.

Дети. Подкожно за 30 минут до начала анестезии.

Недоношенные дети — 65 мкг (0,065 мг – 0,065 мл 0,1 % раствора)

Дети с массой тела до 3 кг — 100 мкг (0,1 мг – 0,1 мл 0,1 % раствора)

Дети с массой тела 7-9 кг — 200 мкг (0,2 мг – 0,2 мл 0,1 % раствора)

Дети с массой тела 12-16 кг — 300 мкг (0,3 мг – 0,3 мл 0,1 % раствора)

Дети с массой тела 20-27 кг — 400 мкг (0,4 мг – 0,4 мл 0,1 % раствора)

Дети с массой тела 32 кг — 500 мкг (0,5 мг – 0,5 мл 0,1 % раствора)

Дети с массой тела 41 кг — 600 мкг (0,6 мг – 0,6 мл 0,1 % раствора)

Внутримышечно за 30-60 минут до применения анестезии.

Альтернативная доза для детей старше 1 года: 10-20 мкг/кг за 30-60 минут до применения анестезии.

В качестве антидота ингибиторам холинэстеразы.

Взрослые: 2 мг, предпочтительно внутривенно.

Дети: 50 мкг/кг (0,05 мг/кг) внутривенно/внутримышечно.

Введение дозы повторяют каждые 5-10 минут до появления признаков атропинизации.

В качестве антидота органофосфатным пестицидам и при отравлении грибами.
Взрослые: 2 мг внутривенно/внутримышечно.

Дети: 50 мкг/кг внутривенно/внутримышечно.

Введение дозы повторяют каждые 10-30 минут до исчезновения мускариновых проявлений и симптомов.

Отмена эффектов недеполяризующих миорелаксантов.

Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно в сочетании с неостигмина метилсульфатом.
При сердечно-легочной реанимации.

Взрослые: однократная доза 3 мг внутривенно.

Дети: однократная доза 20 мкг/кг внутривенно.

При аритмиях. При брадикардии, особенно если она осложнена гипотонией, начальная доза составляет 0,3 мг внутривенно, с увеличением до 1 мг при необходимости.

Метод и путь введения

Путь введения: препарат вводят путем внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции.

Симптомы: приливы и сухость кожи, расширение зрачков, сухость во рту и языка, тахикардия, учащенное дыхание, гиперпирексия, гипертония, тошнота, рвота. На лице или верхней части тела может появиться сыпь. Симптомы стимуляции ЦНС включают беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, параноидные и психотические реакции, дискоординация, делирий и иногда судороги. При сильной передозировке депрессия ЦНС может возникать с последующей комой, недостаточностью кровообращения и дыхательной недостаточностью, и смертью.

Лечение должно быть поддерживающим. Необходимо поддерживать дыхательные пути должным образом. Можно применять диазепам для контроля возбуждения и судорог, но следует учитывать риск депрессии центральной нервной системы. Следует корректировать гипоксию и ацидоз.

При возникновении дизритмий, применение противоаритмических препаратов не рекомендуется.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Наиболее часто сообщаемые нежелательные явления связаны с действием атропина на мускариновые и, при высоких дозах, никотиновые рецепторы. Эти эффекты связаны с дозой и обычно обратимы при прекращении терапии.

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно

- анафилактический шок.

Со стороны нервной системы/нарушения психики:

Неизвестно

- головокружение, спутанность сознания, особенно у пожилых людей. При более высоких дозах - галлюцинации, беспокойство, делирий.

Со стороны органа зрения:

Неизвестно

- расширение зрачков с нарушением положения и светобоязнью, повышенное внутриглазное давление.

Со стороны сердца:

Неизвестно

- переходная брадикардия, сопровождаемая тахикардией, сильным сердцебиением, аритмиями. Сообщалось о парадоксальной атриовентрикулярной блокаде, особенно после трансплантации сердца.

Со стороны сосудов:

Неизвестно

- приливы.

Со стороны органов дыхания:

Неизвестно

- снижение секреции бронхов может привести к образованию плотных пробок в бронхах, трудно выводимых из дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Неизвестно

- сухость во рту с затруднением глотания, тошнота, рвота, запор, ингибирование желудочной секреции, боль за грудной клеткой из-за желудочного рефлюкса.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно

- сухость кожи, крапивница, сыпь, шелушение кожи.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Неизвестно

- затрудненное мочеиспускание.

Общие:

Неизвестно

- жажда, лихорадка.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество - атропина сульфат 1,0 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость

По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620,
Е-mail: office@zt.сom.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина,
61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Тел., факс: +38(057)7523020, +38(057)7312903,
E-mail: office@gncls.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7(727) 271-10-17,
Факс: +7(727) 271-84-97,
E-mail: farmevro@mail.ru