ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Белладонна и производные, простые. Белладонны алкалоиды, третичные амины. Атропин.


	 Код АТХ А03ВА01

Фармакотерапевтическая группа

- в качестве предоперационного средства для снижения слюнной и бронхиальной секреции


	 - во время сердечно-легочной реанимации для лечения синусовой брадикардии или асистолии


	 - лечение симптоматической синусовой брадикардии, вызванной лекарственными средствами или токсическими веществами, такими как пилокарпин, органофосфатные пестициды, грибы Amanita muscaria


	 - лечение брадикардии при остром инфаркте миокарда


	 - профилактика холинергических эффектов на сердце (например, аритмии, брадикардии) во время операции


	 - в сочетании с неостигмином в качестве антагониста для отмены эффекта недеполяризующих миорелаксантов.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ


	 - закрытоугольная глаукома


	 - увеличение предстательной железы


	 - миастения (кроме случаев, связанных с антихолинэстеразой)


	 - паралитическая непроходимость кишечника или пилорический стеноз и тяжелый язвенный колит.

Противопоказания

Эффект атропина может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств с антимускариновой активностью, включая фенотиазины, амантадин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, некоторые антигистаминные средства и дизопирамид.


	 Сниженная перистальтика ЖКТ, вызванная атропином, может влиять на всасывание других лекарств, таких как мексилетин и кетоконазол.


	 Сухость во рту, вызванная атропином, может предотвратить растворение подъязычных препаратов, таких как нитраты, что снижает их эффективность.


	 Во время анестезии чувствительность сердечного ритма к внутривенному введению атропина может быть снижена (и не эффективно преодолена большой дозой атропина), когда пациент одновременно принимает пропофол; это может быть связано с пропофол-индуцированным подавлением симпатической нервной системы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Атропина сульфат следует использовать с осторожностью у детей, пожилых людей и больных с синдромом Дауна. Его следует также применять с осторожностью у пациентов с диареей, задержкой мочи или лихорадкой, а также при высокой температуре окружающей среды. С осторожностью применяют у пациентов с острым инфарктом миокарда, таким как ишемический, у пациентов с артериальной гипертензией.


	 Также необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов с состояниями, характеризующимися тахикардией, такими как тиреотоксикоз, сердечная недостаточность или порок сердца, а также при кардиохирургии. Имеются сообщения о парадоксальной атриовентрикулярной блокаде или остановке синусного узла после введения атропина у нескольких пациентов после трансплантации сердца.


	 Использование атропина для терапевтических или диагностических процедур у пациентов, перенесших трансплантацию сердца, должно проводиться с особой осторожностью, и должны быть доступны мониторинг ЭКГ и оборудование для неотложной временной кардиостимуляции.


	 Необходимо соблюдать осторожность, когда атропин применяют системно у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку снижение секреции бронхов может привести к образованию бронхиальных пробок.


	 Антимускариновые средства, такие как атропин, могут задерживать опорожнение желудка, уменьшать перистальтику желудка и расслаблять эзофагальный сфинктер. Их следует использовать с осторожностью у пациентов, состояние которых может усугубляться этими эффектами, например при рефлюксном эзофагите.

Специальные предупреждения

Атропина сульфат проникает через плаценту. Имеется недостаточно данных, подтверждающих безопасность атропина при беременности у человека. Поэтому его следует использовать во время беременности только в том случае, если врач считает это необходимым.


	 Атропина сульфат выводится с грудным молоком, а младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, могут иметь некоторые эффекты препарата. Младенцы обычно очень чувствительны к воздействию антихолинергических препаратов. Поэтому атропин следует использовать при кормлении грудью, только если врач считает необходимым.

Во время беременности или лактации

Атропина сульфат может вызывать сонливость или размытое зрение, и пациенты должны быть об этом проинформированы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


 Перед операцией:


 Взрослые:
	внутривенно: 0,3–0,6 мг непосредственно перед началом анестезии. Внутримышечно или подкожно: от 0,3 до 0,6 мг, за один час до начала анестезии.


 Дети. Подкожно за 30 минут до начала анестезии.


	 Недоношенные дети — 65 мкг (0,065 мг – 0,065 мл 0,1 % раствора)


	 Дети с массой тела до 3 кг — 100 мкг (0,1 мг – 0,1 мл 0,1 % раствора)


	 Дети с массой тела 7-9 кг — 200 мкг (0,2 мг – 0,2 мл 0,1 % раствора)


	 Дети с массой тела 12-16 кг — 300 мкг (0,3 мг – 0,3 мл 0,1 % раствора)


	 Дети с массой тела 20-27 кг — 400 мкг (0,4 мг – 0,4 мл 0,1 % раствора)


	 Дети с массой тела 32 кг — 500 мкг (0,5 мг – 0,5 мл 0,1 % раствора)


	 Дети с массой тела 41 кг — 600 мкг (0,6 мг – 0,6 мл 0,1 % раствора)


	 Внутримышечно за 30-60 минут до применения анестезии.


	 Альтернативная доза для детей старше 1 года: 10-20 мкг/кг за 30-60 минут до применения анестезии.


	 В качестве антидота ингибиторам холинэстеразы.


 Взрослые: 2 мг, предпочтительно внутривенно.


 Дети: 50 мкг/кг (0,05 мг/кг) внутривенно/внутримышечно.


	 Введение дозы повторяют каждые 5-10 минут до появления признаков атропинизации.


	 В качестве антидота органофосфатным пестицидам и при отравлении грибами. 
 Взрослые: 2 мг внутривенно/внутримышечно.


 Дети: 50 мкг/кг внутривенно/внутримышечно.


	 Введение дозы повторяют каждые 10-30 минут до исчезновения мускариновых проявлений и симптомов.


	 Отмена эффектов недеполяризующих миорелаксантов.


 Взрослые: 0,6-1,2 мг внутривенно в сочетании с неостигмина метилсульфатом. 
	 При сердечно-легочной реанимации.


 Взрослые: однократная доза 3 мг внутривенно.


 Дети: однократная доза 20 мкг/кг внутривенно.


	 При аритмиях. При брадикардии, особенно если она осложнена гипотонией, начальная доза составляет 0,3 мг внутривенно, с увеличением до 1 мг при необходимости.


	Метод и путь введения


	 Путь введения: препарат вводят путем внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции.

Передозировка

Наиболее часто сообщаемые нежелательные явления связаны с действием атропина на мускариновые и, при высоких дозах, никотиновые рецепторы. Эти эффекты связаны с дозой и обычно обратимы при прекращении терапии.


 Со стороны иммунной системы:


 Неизвестно


	 - анафилактический шок.


 Со стороны нервной системы/нарушения психики: 


 Неизвестно


	 - головокружение, спутанность сознания, особенно у пожилых людей. При более высоких дозах - галлюцинации, беспокойство, делирий.


 Со стороны органа зрения: 


 Неизвестно


	 - расширение зрачков с нарушением положения и светобоязнью, повышенное внутриглазное давление.


 Со стороны сердца:


 Неизвестно


	 - переходная брадикардия, сопровождаемая тахикардией, сильным сердцебиением, аритмиями. Сообщалось о парадоксальной атриовентрикулярной блокаде, особенно после трансплантации сердца.


 Со стороны сосудов:


 Неизвестно


	 - приливы.


 Со стороны органов дыхания:


 Неизвестно


	 - снижение секреции бронхов может привести к образованию плотных пробок в бронхах, трудно выводимых из дыхательных путей.


 Со стороны желудочно-кишечного тракта:


 Неизвестно


	 - сухость во рту с затруднением глотания, тошнота, рвота, запор, ингибирование желудочной секреции, боль за грудной клеткой из-за желудочного рефлюкса.


 Со стороны кожи и подкожных тканей:


 Неизвестно


	 - сухость кожи, крапивница, сыпь, шелушение кожи.


 Со стороны почек и мочевыводящих путей:


 Неизвестно


	 - затрудненное мочеиспускание.


 Общие:


 Неизвестно


	 - жажда, лихорадка.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл раствора содержит


 активное вещество - атропина сульфат 1,0 мг;


 вспомогательные вещества:
	0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла.


	 По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.


	 По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.


	По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.


	 При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина, 
	 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. 
	 Teл. / факс: +380577570777; +380577149620, 
	 Е-mail: office@zt.сom.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина, 
	 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8. 
	 Тел., факс: +38(057)7523020, +38(057)7312903, 
	 E-mail: office@gncls.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан, 
	 050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34. 
	 Тел.: +7(727) 271-10-17, 
	 Факс: +7(727) 271-84-97, 
 E-mail: farmevro@mail.ru

Атропина сульфат Кызылординская область

Атропина сульфат, раствор, 0.1% 1 мл ×10

Атропина сульфат, раствор, 0.1% 1 мл ×10

Атропина сульфат, раствор, 0.1% 1 мл ×10

Атропина сульфат, раствор, 0.1% 1 мл ×10

Инструкция

Искать в других городах