ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Аэрозоль&nbsp;дозированный&nbsp;для&nbsp;ингаляций&nbsp;20&nbsp;мкг/доза, 10 мл,&nbsp;200 ингаляционных доз

Лекарственная&nbsp;форма

Одна&nbsp;&nbsp;доза&nbsp;содержит


	 активное вещество&nbsp;–&nbsp;ипратропия&nbsp;бромида&nbsp;моногидрат&nbsp;0,021&nbsp;мг (эквивалентно&nbsp;ипратропия&nbsp;бромида&nbsp;безводному&nbsp;0,020&nbsp;мг),


	 вспомогательные&nbsp;вещества:&nbsp;этанол абсолютированный,&nbsp;кислота&nbsp;лимонная безводная, тетрафторэтан&nbsp;(HFA&nbsp;134a, пропеллент), вода&nbsp;очищенная

Состав

Прозрачная,&nbsp;бесцветная&nbsp;жидкость,&nbsp;свободная&nbsp;от&nbsp;суспендированных&nbsp;частиц&nbsp;с запахом этанола

Описание

Другие&nbsp;ингаляционные&nbsp;препараты&nbsp;для&nbsp;лечения&nbsp;обструктивных&nbsp;заболеваний&nbsp;дыхательных&nbsp;путей.&nbsp;Ипратропия&nbsp;бромид.


	 Код&nbsp;АТХ&nbsp;R03BB01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика


	 Терапевтический&nbsp;&nbsp;эффект&nbsp;&nbsp;АТРОВЕНТА Н&nbsp;обусловлен&nbsp;&nbsp;местным&nbsp;&nbsp;действием&nbsp;&nbsp;препарата&nbsp;&nbsp;в&nbsp;дыхательных путях.&nbsp;Бронходилатация и системные фармакокинетические процессы протекают непараллельно.


	 После применения в дыхательных путях осаждается от 10 до 30% дозы. Часть дозы, осаждающаяся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а основная часть дозы поступает в ЖКТ.


	 Кумулятивная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки составляет приблизительно от 3 до 13% ингалированной дозы. Общая системная биодоступность - от 7 до 28%, системное воздействие незначительно.


	 Связь с белками плазмы крови составляет менее 20%. Ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.


	 Период полувыведения конечной фазы элиминации&nbsp;&nbsp;составляет приблизительно 1.6 ч. Общий клиренс - 2.3 л/мин,&nbsp;&nbsp;почечный клиренс - 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней - 3.2%, через ЖКТ - 69.4%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновыми рецепторами весьма незначительно.


	 Фармакодинамика


	 Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ опосредуется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).


	 Бронходилатация ипратропия бромида обусловлена местным локализованным действием и не является системной.


	 Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.


	 У&nbsp;&nbsp;пациентов&nbsp;&nbsp;с&nbsp;&nbsp;бронхоспазмом,&nbsp;&nbsp;связанным&nbsp;&nbsp;с&nbsp;&nbsp;хронической&nbsp;обструктивной&nbsp;болезнью&nbsp;легких&nbsp;(хронический&nbsp;обструктивный&nbsp;бронхит&nbsp;&nbsp;и&nbsp;&nbsp;эмфизема&nbsp;&nbsp;легких), существенное улучшение функции легких начиналось уже через 15 мин, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось в течение 4 – 6 часов.


	 У&nbsp;пациентов&nbsp;&nbsp;с&nbsp;бронхоспазмом,&nbsp;&nbsp;связанным с&nbsp;&nbsp;астмой,&nbsp;&nbsp;существенное улучшение функции легких (повышение&nbsp;ОФВ1&nbsp;– объем форсированного выдоха за 1 сек. – на 15%) имело место у 51%&nbsp;пациентов.

Фармакологические свойства

- для поддерживающего лечения&nbsp;&nbsp;бронхоспазма при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)


	 - легкая и умеренная степень бронхиальной&nbsp;&nbsp;астмы у взрослых и детей, при которой не показаны бета-2-миметики, или назначение в качестве дополнения к бета-2-миметикам при лечении острых приступов бронхиальной астмы

Показания к применению

Режим&nbsp;дозирования&nbsp;подбирается&nbsp;индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. В ходе как неотложного, так и поддерживающего лечения рекомендуется не превышать ежедневную рекомендуемую дозу.


	 Если в ходе терапии состояние пациента существенно не улучшается или даже ухудшается, то для определения нового плана лечения следует обратиться за медицинской консультацией. В случае острого или быстро прогрессирующего диспноэ (одышки) следует немедленно обратиться за консультацией к врачу.


	 Взрослые&nbsp;&nbsp;и&nbsp;&nbsp;дети&nbsp;&nbsp;старше&nbsp;&nbsp;6&nbsp;&nbsp;лет:&nbsp;по&nbsp;&nbsp;1-2&nbsp;ингаляционные&nbsp;дозы&nbsp;(впрыскивания)&nbsp;3-4&nbsp;раза в&nbsp;день.


	 АТРОВЕНТ Н может быть показан для лечения обострения хронической обоструктивной болезни легких у взрослых.


	 Из-за ограниченной информации дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ Н должен использоваться у детей только по назначению врача и под наблюдением взрослых.


	 Инструкция по использованию&nbsp;дозированного&nbsp;аэрозоля


	 Для обеспечения правильного приема следует тщательно изучить инструкцию по применению.


	 При ингаляции рекомендуется, чтобы пациент сидел или стоял.


	 Для&nbsp;&nbsp;получения&nbsp;&nbsp;максимального&nbsp;&nbsp;эффекта&nbsp;&nbsp;необходимо&nbsp;&nbsp;правильно&nbsp;использовать&nbsp;ингалятор.


	 Перед&nbsp;&nbsp;использованием&nbsp;&nbsp;дозированного&nbsp;&nbsp;аэрозоля&nbsp;&nbsp;в&nbsp;&nbsp;первый&nbsp;&nbsp;раз&nbsp;&nbsp;дважды&nbsp;нажмите&nbsp;на клапан&nbsp;до&nbsp;появления&nbsp;облака аэрозоля.


	 Каждый&nbsp;раз&nbsp;&nbsp;при&nbsp;&nbsp;использовании&nbsp;&nbsp;дозированного аэрозоля&nbsp;необходимо&nbsp;&nbsp;соблюдать&nbsp;следующие&nbsp;правила:


	 1.&nbsp;&nbsp;Снять&nbsp;защитный&nbsp;колпачок.


	 2.&nbsp;&nbsp;Сделать медленный&nbsp;полный&nbsp;выдох.


	 3.&nbsp;&nbsp;Удерживая&nbsp;&nbsp;&nbsp;баллончик&nbsp;&nbsp;плотно&nbsp;обхватить&nbsp;&nbsp;&nbsp;губами&nbsp;мундштук.&nbsp;При&nbsp;этом&nbsp;стрелка и&nbsp;дно&nbsp;ингалятора&nbsp;должны быть&nbsp;обращены&nbsp;вверх.


	 4.&nbsp;&nbsp;Сделать&nbsp;максимально&nbsp;глубокий&nbsp;вдох, сильно нажимая при этом на&nbsp;дно&nbsp;баллончика,&nbsp;для&nbsp;высвобождения&nbsp;дозы&nbsp;аэрозоля.&nbsp;На&nbsp;несколько секунд&nbsp;&nbsp;&nbsp;задержать&nbsp;&nbsp;&nbsp;дыхание,&nbsp;&nbsp;&nbsp;затем&nbsp;&nbsp;&nbsp;вынуть&nbsp;&nbsp;&nbsp;мундштук&nbsp;изо&nbsp;рта и&nbsp;выдохнуть.


	 Повторить&nbsp;перечисленные&nbsp;действия&nbsp;для&nbsp;второй&nbsp;ингаляции.


	 5.&nbsp;&nbsp;После использования надеть&nbsp;защитный&nbsp;колпачок.


	 6.&nbsp;&nbsp;Если&nbsp;аэрозольный&nbsp;баллончик&nbsp;не&nbsp;использовался&nbsp;более&nbsp;трех&nbsp;дней,&nbsp;перед&nbsp;применением&nbsp;&nbsp;следует&nbsp;&nbsp;однократно&nbsp;&nbsp;нажать&nbsp;&nbsp;на&nbsp;&nbsp;клапан&nbsp;&nbsp;до&nbsp;&nbsp;появления&nbsp;облака аэрозоля.


	 Баллончик непрозрачен, поэтому степень его заполнения определить невозможно. Ингалятор рассчитан на 200 ингаляционных доз. Однако после использования всех доз в баллоне все еще может содержаться небольшое количество раствора. Тем не менее, следует заменить ингалятор, так как иначе можно не получить необходимую лечебную дозу.


	 Приблизительное количество препарата в ингаляторе можно проверить следующим образом:


	 -&nbsp;встряхните баллончик для того, чтобы определить, осталась ли в нем какая либо жидкость, или


	 -&nbsp;извлеките баллончик из пластмассового мундштука и поместите баллон в сосуд с водой. Количество содержимого в баллончике может быть определено по его положению в воде.


	 Проводить очистку ингалятора следует не менее одного раза в неделю.


	 Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы предотвратить накопление препарата, препятствующее выходу спрея.


	 Для очистки ингалятора сначала снимите пылезащитную крышку, а затем баллончик с ингалятора. Промойте ингалятор под струей&nbsp;&nbsp;теплой воды, пока все остатки лекарственного средства и/или грязи не будут удалены.




	 После очистки встряхните ингалятор и оставьте его высушиваться на воздухе без использования какого-либо нагревательного устройства.


	 После того, как мундштук&nbsp;&nbsp;будет высушен, вставьте баллон в ингалятор и наденьте пылезащитный колпачок.


	 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:&nbsp;пластмассовый мундштук разработан специально для дозированного аэрозоля АТРОВЕНТ&nbsp;Н&nbsp;и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать аэрозоль АТРОВЕНТ&nbsp;Н&nbsp;с каким-либо другим мундштуком, отличным от поставляемого вместе с баллоном.


	 Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.


	 Побочные&nbsp;действия


	 Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств препарата АТРОВЕНТА Н. Как и любая ингаляционная терапия, применение препарата АТРОВЕНТ Н может привести к местному раздражению.


	 Побочные эффекты определялись со следующей частотой:


	 Часто (≥ 1/100 - &lt; 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 - &lt; 1/100), редко(≥ 1/10,000 - &lt; 1/1,000)


	 Часто


	 - головная боль, головокружение


	 -&nbsp;першение в горле, кашель


	 - сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта


	 Нечасто


	 -&nbsp;гиперчувствительность, анафилактические реакции


	 -&nbsp;потемнение в глазах,&nbsp;&nbsp;расширение зрачка, повышение&nbsp;&nbsp;внутриглазного давления,&nbsp;&nbsp;глаукома, боль в глазах, появление радужного ореола, гиперемия конъюнктивы, отек роговицы


	 -&nbsp;учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия


	 - бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм


	 -&nbsp;ларингоспазм, отек глотки, сухость в горле


	 - диарея, запор, рвота, стоматит, отек ротовой полости


	 - сыпь, зуд, ангионевротический отек


	 - задержка мочеиспускания


	 Редко


	 - нарушение аккомодации


	 -&nbsp;фибрилляция предсердий, учащение пульса


	 - крапивница

Способ&nbsp;применения&nbsp;и&nbsp;дозы

-&nbsp;гиперчувствительность&nbsp;к атропину&nbsp;и его&nbsp;производным


	 -&nbsp;&nbsp;гиперчувствительность&nbsp;&nbsp;к&nbsp;&nbsp;ипратропия&nbsp;&nbsp;бромиду&nbsp;&nbsp;или&nbsp;&nbsp;к&nbsp;&nbsp;другим компонентам&nbsp;препарата


	 - беременность (I&nbsp;триместр)


	 -&nbsp;детский&nbsp;возраст&nbsp;до&nbsp;6&nbsp;лет


	 - закрытоугольная глаукома


	 С осторожностью:


	 - обструкция мочевыводящих путей


	 - гиперплазия предстательной железы


	 - период лактации

Противопоказания

Бета2-адренергические&nbsp;средства&nbsp;и&nbsp;ксантиновые&nbsp;производные могут&nbsp;усиливать&nbsp;бронходилатирующее действие&nbsp;препарата. Постоянное совместное применение АТРОВЕНТА Н с другими антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому постоянное совместное применение препарата с другими&nbsp;&nbsp;антихолинергическими средствами не рекомендуется.

Лекарственные&nbsp;взаимодействия

После применения препарата АТРОВЕНТ Н могут развиваться реакции гиперчувствительности немедленного типа, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангиоэдемы, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.


	 Больные муковисцидозом&nbsp;имеют&nbsp;повышенную вероятность&nbsp;развития нарушений моторики&nbsp;желудочно-кишечного&nbsp;тракта.


	 Осложнения со стороны глаз


	 Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны глаз (в том числе мидриазе, повышении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукоме, боли в глазах), развивавшихся при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).


	 Признаками острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, появление радужного ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отека роговицы. Если появляются данные симптомы в любом сочетании, следует начать лечение глазными каплями, снижающими внутриглазное давление, и немедленно проконсультироваться с врачом.


	 Пациентам необходимо предоставлять информацию о надлежащем применении препарата АТРОВЕНТ Н.


	 Необходимо соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать попадания аэрозоля в глаза. Поскольку ввод дозированного аэрозоля производят через мундштук и контролируют вручную, риск попадания аэрозоля в глаза ограничен.


	 Влияние на почки и мочевыводящие пути


	 Для пациентов с нарушенной функцией мочеиспускания, например, с гиперплазией предстательной железы, потенциальная польза от терапии ипратропием бромидом должна быть тщательно взвешена против потенциальных рисков усугубления проблем с мочеиспусканием.


	 АТРОВЕНТ Н содержит небольшое количество спирта (менее 10 мг в 1 дозе).


	 Беременность&nbsp;и&nbsp;период грудного вскармливания


	 Безопасность препарата&nbsp;АТРОВЕНТ&nbsp;Н во&nbsp;время&nbsp;беременности&nbsp;не&nbsp;установлена.&nbsp;При&nbsp;назначении&nbsp;препарата&nbsp;во&nbsp;время возможной&nbsp;или&nbsp;подтвержденной&nbsp;беременности&nbsp;следует&nbsp;учитывать&nbsp;соотношение&nbsp;предполагаемой&nbsp;пользы&nbsp;от&nbsp;применения&nbsp;препарата и&nbsp;потенциального&nbsp;риска&nbsp;для&nbsp;плода.


	 Данные о&nbsp;проникновении препарата&nbsp;&nbsp;АТРОВЕНТ&nbsp;Н&nbsp;в&nbsp;грудное&nbsp;молоко&nbsp;отсутствуют.


	 Нет клинических данных о влиянии ипратропия бромида на фертильность. В неклиническом исследовании ипратропия бромид не показал влияния на фертильность при клинически значимых дозах.


	 Особенности&nbsp;влияния лекарственного&nbsp;средства&nbsp;на&nbsp;способность управлять&nbsp;транспортным&nbsp;средством&nbsp;или&nbsp;потенциально&nbsp;опасными механизмами


	 Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось. Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных нежелательных эффектах при применении препарата, как головокружение, нарушение аккомодации, расширение зрачка и затуманенное зрение. Поэтому при управлении автомобилем или работе с механизмами рекомендуется соблюдать осторожность. Если пациенты испытывают вышеупомянутые побочные эффекты, им следует избегать потенциально опасных занятий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Особые указания

Симптомы: какие-либо признаки, специфичные для передозировки, отсутствуют. Могут иметь место незначительные системные проявления антихолинергического действия, включая сухость во рту, расстройства аккомодации зрения и повышение сердечного ритма.


	 Лечение:&nbsp;симптоматическое.

Передозировка

По 10 мл препарата разливают в металлические баллончики, снабженные дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.


	 По 1 баллончику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках&nbsp;&nbsp;вкладывают в картонную пачку.&nbsp;&nbsp;

Форма&nbsp;выпуска и&nbsp;упаковка

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.


	 Хранить&nbsp;в&nbsp;недоступном для&nbsp;детей&nbsp;месте!

Условия&nbsp;хранения

3&nbsp;года


	 Не использовать&nbsp;препарат&nbsp;после&nbsp;истечения&nbsp;срока&nbsp;годности,&nbsp;указанного&nbsp;на&nbsp;упаковке.

Срок&nbsp;хранения

Условия&nbsp;отпуска&nbsp;из аптек

Берингер&nbsp;Ингельхайм&nbsp;Фарма&nbsp;ГмбХ&nbsp;и&nbsp;Ко.&nbsp;КГ,&nbsp;Германия

&nbsp;

Атровент н Алматы

Атровент н, аэрозоль, 20 мкг ×200

Аналоги

Атровент, аэрозоль, 0,025 % ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Атровент н в Алматы начинается от 2 690 тг.